静脉内 RFA 与结扎和剥离治疗静脉曲张
2020年8月25日 更新者：The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
静脉内射频消融与高位结扎和剥离治疗静脉曲张：一项前瞻性对照试验
静脉曲张是影响患者生活质量的常见慢性疾病。
长隐静脉高位结扎剥离是静脉曲张的传统手术。
自2014年以来，用于治疗静脉曲张的射频消融（RFA）装置已在中国上市。
很少有研究比较 RFA 和剥离治疗静脉曲张。
本研究旨在调查 RFA 和剥离治疗静脉曲张的结果。
静脉曲张患者将被前瞻性地分配到 RFA 组和剥离组。
将在 1 个月、3、6 和 12 个月时进行超声随访以评估长隐静脉的再通情况。
还将评估静脉曲张的复发和症状的改善。
主要终点是静脉曲张的技术成功、并发症和复发。
次要终点是手术持续时间、失血量、恢复时间、静脉临床严重程度评分和医疗费用。
将在 RFA 组和剥离组之间比较治疗结果。
RFA在治疗静脉曲张方面与传统剥脱术相当，但恢复快，并发症发生率低，医疗费用高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518053
- University of Hong Kong shenzhen hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 长隐静脉曲张的诊断
排除标准：
- 因合并症严重而禁忌手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高位结扎和剥离
长隐静脉高位结扎剥离是治疗静脉曲张的传统标准手术
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大隐静脉热损伤
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术成功
大体时间：长达 24 个月
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长隐静脉闭塞
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长达 24 个月
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并发症
大体时间：术后2周
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深静脉血栓、皮肤烧伤
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术后2周
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静脉曲张复发
大体时间：长达 24 个月
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静脉曲张复发
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hailei Li, M.D, Ph.D、University of Hong Kong shenzhen hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月25日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月25日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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