Michigan Hand Outcomes 설문지의 이탈리아어 번역
2021년 12월 10일 업데이트: Maurizio Calcagni, University of Zurich
Michigan Hand Outcomes 설문지의 이탈리아어 번역 및 교차 문화적 적응
PROM(Patient-Reported Outcome Measures)은 부상 및 손의 회복을 평가하기 위한 중요한 임상 항목입니다.
불행히도 가장 많이 사용되는 설문지 중 일부는 이탈리아어로 제공되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
PROM(Patient-Reported Outcome Measures)은 부상 및 손의 회복을 평가하기 위한 중요한 임상 항목입니다.
불행히도 가장 많이 사용되는 설문지 중 일부는 이탈리아어로 제공되지 않습니다.
이는 이탈리아어를 사용하는 환자를 평가할 때 문제가 됩니다.
우리의 목표는 Michigan Hand Questionnaire의 문화적으로 적응된 이탈리아어 버전을 개발하는 것입니다.
모집된 환자의 임무는 설문 조사(온라인 및 진료소)에 응답하는 것이므로 환자와 관련된 위험은 없습니다.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이탈리아어를 모국어로 사용하는 환자는 취리히 대학 병원의 손 치료와 IT 볼로냐의 손 치료 페어플레이 센터에서 손 및/또는 손목의 병리학이 뒤따랐습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 이탈리아어 원어민
- 손목/손 병리
- 외상 (골절, 힘줄 손상 등)
- 만성 병리, 병리가 최소 1개월 동안 존재함(힘줄윤활막염, 만성 관절 통증, 류마티스 손 또는 손목 질환)
- 손/손목 수술의 경우: 환자가 정상적인 수술 후 주의 사항으로 인해 예를 들어 팬이나 쇼핑백을 드는 것과 같이 저울에 의해 평가된 특정 동작을 수행할 수 없는 것을 피하기 위해 수술 후 최소 4주가 경과했습니다.
- 정신 능력의 완전한 소유
제외 기준:
- 18세 미만
- 이탈리아어가 모국어가 아닌 이탈리아어 사용자, 따라서 2세대 스위스 이탈리아어("secundo")도 제외됩니다.
- 정신적 무능력
- 평가 당시 상지 깁스/부목 고정(정의 98조 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타당성
기간: 3 개월
|
타당성은 구조적 타당성, 즉 "건강 관련 환자 보고 결과(HR-PRO)의 점수가 측정할 구조의 차원을 적절하게 반영하는 정도"로 평가됩니다(Mokkink et al., 2010).
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신뢰할 수 있음
기간: 3 개월
|
신뢰도는 내적 일관성(즉, "항목 간의 상호 관련성 정도" [Mokkink et al., 2010]), 테스트-재테스트 신뢰도(즉, "측정의 총 분산 비율이 환자 간의 '실제' 차이" [Mokkink et al., 2010]) 및 측정 오류(즉, "측정할 구조의 실제 변화에 기인하지 않는 환자 점수의 체계적이고 무작위적인 오류" [Mokkink 외, 2010]).
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
PROM(Patient-Reported Outcome Measures)은 부상 및 손의 회복을 평가하기 위한 중요한 임상 항목입니다.
불행히도 가장 많이 사용되는 설문지 중 일부는 이탈리아어로 제공되지 않습니다.
이는 이탈리아어를 사용하는 환자를 평가할 때 문제가 됩니다.
우리의 목표는 Michigan Hand Questionnaire의 문화적으로 적응된 이탈리아어 버전을 개발하는 것입니다.
모집된 환자의 임무는 설문 조사(온라인 및 진료소)에 응답하는 것이므로 환자와 관련된 위험은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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