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Traduzione italiana del Michigan Hand Outcomes Questionnaire

10 dicembre 2021 aggiornato da: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Traduzione italiana e adattamento interculturale del Michigan Hand Outcomes Questionnaire

Le misure di esito riportate dal paziente (PROM) sono elementi clinici importanti per la valutazione delle lesioni e del recupero della mano. Alcuni dei Questionari più utilizzati, purtroppo, non sono disponibili in italiano.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le misure di esito riportate dal paziente (PROM) sono elementi clinici importanti per la valutazione delle lesioni e del recupero della mano. Alcuni dei Questionari più utilizzati, purtroppo, non sono disponibili in italiano. Ciò pone un problema nella valutazione dei pazienti di lingua italiana. Il nostro obiettivo è quello di sviluppare una versione italiana culturalmente adattata del Michigan Hand Questionnaire. Non vi è alcun rischio per i pazienti, in quanto il compito dei pazienti reclutati è quello di rispondere a un sondaggio (online e in clinica).

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti madrelingua italiani seguiti dall'Hand Therapy dell'Ospedale Universitario di Zurigo e dal centro Handtherapy Fairplay di Bologna, IT, con una patologia della/e mano/i e/o del/i polso/i.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • madrelingua italiani
  • patologia del polso/mano
  • traumi (fratture, lesioni tendinee, ecc.)
  • patologia cronica, la patologia è presente da almeno 1 mese (tenosinovite, dolore artrosico cronico, disturbi reumatici della mano o del polso)
  • in caso di intervento mano/polso: siano trascorse almeno 4 settimane dall'intervento per evitare che il paziente non possa compiere determinate azioni valutate dalla bilancia, ad esempio sollevare un piatto o le borse della spesa, per le normali precauzioni post-operatorie.
  • pieno possesso della capacità mentale

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • non di madrelingua italiana, escludendo quindi anche gli svizzeri italiani di seconda generazione ("secundo")
  • incapacità mentale
  • arto superiore ingessato/bloccato da stecca (criterio dell'articolo 98 di Chung) al momento della valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Validità
Lasso di tempo: 3 mesi
La validità sarà valutata come validità strutturale, cioè "il grado in cui i punteggi dell'esito riferito dal paziente correlato alla salute (HR-PRO) riflettono adeguatamente la dimensionalità del costrutto da misurare" (Mokkink et al., 2010).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affidabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
L'affidabilità sarà valutata come consistenza interna (cioè "il grado di interrelazione tra gli item" [Mokkink et al., 2010]), affidabilità test-retest (cioè "la proporzione della varianza totale nelle misurazioni che è dovuta alle "vere" differenze tra i pazienti" [Mokkink et al., 2010]) e all'errore di misurazione (cioè "l'errore sistematico e casuale del punteggio di un paziente che non è attribuito a veri cambiamenti nel costrutto da misurare" [Mokkink et al., 2010]).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Michigan2020.USZ

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Le misure di esito riportate dal paziente (PROM) sono elementi clinici importanti per la valutazione delle lesioni e del recupero della mano. Alcuni dei Questionari più utilizzati, purtroppo, non sono disponibili in italiano. Ciò pone un problema nella valutazione dei pazienti di lingua italiana. Il nostro obiettivo è quello di sviluppare una versione italiana culturalmente adattata del Michigan Hand Questionnaire. Non vi è alcun rischio per i pazienti, in quanto il compito dei pazienti reclutati è quello di rispondere a un sondaggio (online e in clinica).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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