Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italiankielinen käännös Michigan Hand Outcomes Questionnairesta

perjantai 10. joulukuuta 2021 päivittänyt: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Italian käännös ja kulttuurienvälinen mukauttaminen Michiganin käsituloskyselyyn

Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) ovat tärkeitä kliinisiä kohteita arvioitaessa vammoja ja käden toipumista. Jotkut eniten käytetyistä kyselylomakkeista eivät valitettavasti ole saatavilla italiaksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) ovat tärkeitä kliinisiä kohteita arvioitaessa vammoja ja käden toipumista. Jotkut eniten käytetyistä kyselylomakkeista eivät valitettavasti ole saatavilla italiaksi. Tämä aiheuttaa ongelmia arvioitaessa italiaa puhuvia potilaita. Tavoitteenamme on kehittää kulttuurisesti mukautettu italialainen versio Michigan Hand Questionnairesta. Potilaille ei liity riskiä, ​​sillä rekrytoitujen potilaiden tehtävänä on vastata kyselyyn (verkossa ja klinikoilla).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Italiaa äidinkielenään puhuvat potilaat, joita seuraa Zürichin yliopistollisen sairaalan käsiterapia ja Bolognan Handtherapy Fairplay -keskus, IT, joilla on käsien ja/tai ranteiden patologia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • äidinkielenään italiaa puhuvia
  • ranteen/käden patologia
  • traumat (murtumat, jännevammat jne.)
  • krooninen patologia, patologia on ollut olemassa vähintään 1 kuukauden (tenosynoviitti, krooninen nivelrikkokipu, reumaattiset käden tai ranteen sairaudet)
  • käsi/ranneleikkaus: leikkauksesta on kulunut vähintään 4 viikkoa, jotta potilas ei pystyisi suorittamaan tiettyjä vaa'an arvioimia toimintoja, esimerkiksi nostamaan pannua tai ostoskasseja normaalien leikkauksen jälkeisten varotoimien vuoksi.
  • henkisen kapasiteetin täysi hallinta

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • italialaiset, jotka eivät ole italiaa äidinkielenään puhuvia, eli myös toisen sukupolven sveitsiläiset italialaiset ("secundo")
  • henkistä vajaatoimintaa
  • yläraaja kipsissä/lukittu lastalla (kriteeri Chungin artikkelissa 98) arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimassaolo
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Validiteetti arvioidaan rakenteellisena validiteettina, eli "asteena, missä HR-PRO:n (Health-Related Patient Reported Outcome) pisteet heijastavat riittävästi mitattavan konstruktin ulottuvuuksia" (Mokkink et al., 2010).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotettavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Luotettavuus arvioidaan sisäisenä johdonmukaisuutena (eli "osien keskinäisen riippuvuuden asteena" [Mokkink et al., 2010]), testi-uudelleentestauksen luotettavuutena (eli "osuutena mittausten kokonaisvarianssista, joka johtuu siitä "todellisiin" eroihin potilaiden välillä" [Mokkink et al., 2010]) ja mittausvirheeseen (eli "potilaan pistemäärän systemaattiseen ja satunnaiseen virheeseen, joka ei johdu todellisista muutoksista mitattavassa konstruktissa" [Mokkink et ai., 2010]).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Michigan2020.USZ

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaan ilmoittamat tulosmittaukset (PROM) ovat tärkeitä kliinisiä kohteita arvioitaessa vammoja ja käden toipumista. Jotkut eniten käytetyistä kyselylomakkeista eivät valitettavasti ole saatavilla italiaksi. Tämä aiheuttaa ongelmia arvioitaessa italiaa puhuvia potilaita. Tavoitteenamme on kehittää kulttuurisesti mukautettu italialainen versio Michigan Hand Questionnairesta. Potilaille ei liity riskiä, ​​sillä rekrytoitujen potilaiden tehtävänä on vastata kyselyyn (verkossa ja klinikoilla).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käsien nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa