- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04527588
Italienische Übersetzung des Michigan Hand Outcomes Questionnaire
10. Dezember 2021 aktualisiert von: Maurizio Calcagni, University of Zurich
Italienische Übersetzung und interkulturelle Anpassung des Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) sind wichtige klinische Elemente zur Beurteilung von Verletzungen und Genesung der Hand.
Einige der am häufigsten verwendeten Fragebögen sind leider nicht auf Italienisch verfügbar.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) sind wichtige klinische Elemente zur Beurteilung von Verletzungen und Genesung der Hand.
Einige der am häufigsten verwendeten Fragebögen sind leider nicht auf Italienisch verfügbar.
Dies stellt ein Problem dar, wenn italienischsprachige Patienten untersucht werden.
Unser Ziel ist es, eine kulturell angepasste italienische Version des Michigan Hand Questionnaire zu entwickeln.
Für die Patienten besteht kein Risiko, da die Aufgabe der rekrutierten Patienten darin besteht, eine Umfrage (online und in Kliniken) zu beantworten.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Italienisch sprechende Patienten, gefolgt von der Handtherapie des Universitätsspitals Zürich und dem Handtherapie-Fairplay-Zentrum von Bologna, IT, mit einer Pathologie der Hand/en und/oder des Handgelenks/der Handgelenke.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- italienische Muttersprachler
- Handgelenk-/Handpathologie
- Traumata (Frakturen, Sehnenverletzungen etc.)
- chronische Pathologie, die Pathologie besteht seit mindestens 1 Monat (Tenosynovitis, chronische Arthroseschmerzen, rheumatische Hand- oder Handgelenkserkrankungen)
- im Falle einer Hand-/Handgelenkoperation: Seit der Operation sind mindestens 4 Wochen vergangen, um zu vermeiden, dass der Patient aufgrund normaler postoperativer Vorsichtsmaßnahmen bestimmte von der Waage bewertete Handlungen nicht ausführen kann, z. B. das Anheben einer Pfanne oder Einkaufstüten.
- Voller Besitz der geistigen Leistungsfähigkeit
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Nicht-italienische Muttersprachler des Italienischen, also auch Schweizer Italiener der zweiten Generation ("secundo")
- geistige Unfähigkeit
- obere Extremität in Gips/durch Schiene fixiert (Kriterium in Artikel 98 von Chung) zum Zeitpunkt der Bewertung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Validität wird als strukturelle Validität bewertet, d. h. „der Grad, in dem die Werte des Health-Related Patient Reported Outcome (HR-PRO) eine angemessene Widerspiegelung der Dimensionalität des zu messenden Konstrukts sind“ (Mokkink et al., 2010).
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verlässlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Reliabilität wird bewertet als interne Konsistenz (d. h. „der Grad der Wechselbeziehung zwischen den Items“ [Mokkink et al., 2010]), Test-Retest-Reliabilität (d. h. „der Anteil der Gesamtvarianz in den Messungen, der fällig ist auf „echte“ Unterschiede zwischen Patienten“ [Mokkink et al., 2010]) und Messfehler (d. h. „der systematische und zufällige Fehler eines Patientenwerts, der nicht auf echte Veränderungen des zu messenden Konstrukts zurückzuführen ist“ [Mokkink et al., 2010]).
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Michigan2020.USZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) sind wichtige klinische Elemente zur Beurteilung von Verletzungen und Genesung der Hand.
Einige der am häufigsten verwendeten Fragebögen sind leider nicht auf Italienisch verfügbar.
Dies stellt ein Problem dar, wenn italienischsprachige Patienten untersucht werden.
Unser Ziel ist es, eine kulturell angepasste italienische Version des Michigan Hand Questionnaire zu entwickeln.
Für die Patienten besteht kein Risiko, da die Aufgabe der rekrutierten Patienten darin besteht, eine Umfrage (online und in Kliniken) zu beantworten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthrose der Hand
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrutierungHand- und Unterarmtrauma | Erkrankungen der Hand und des UnterarmsChina
-
Bahçeşehir UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemAbgeschlossenHand HygieneVereinigte Staaten
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalAbgeschlossen
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Abgeschlossen
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAtılım UniversityUnbekannt
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...AbgeschlossenHand HygieneVereinigtes Königreich
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutierungSehnenverletzung - HandTürkei (türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierung
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
Klinische Studien zur Fragebogen Michigan
-
University of MichiganDelta Dental Fund of MichiganAbgeschlossenZahnabnutzung | Bruxismus im SchlafVereinigte Staaten
-
University of MichiganBeendetPeriphere Gefäßerkrankung | Periphere arterielle VerschlusskrankheitVereinigte Staaten
-
University of MichiganBeendet
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossen
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesBeendetKrankenversicherungVereinigte Staaten
-
Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossen
-
Chang Gung Memorial HospitalUnbekanntDiabetischer Fuß | Diabetes mellitus Typ 2 mit etablierter diabetischer NephropathieTaiwan
-
Kaiser PermanenteNORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossen
-
Heidelberg UniversityAbgeschlossenOrofaziale Schmerzen | Kraniomandibuläre DysfunktionDeutschland