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Italienische Übersetzung des Michigan Hand Outcomes Questionnaire

10. Dezember 2021 aktualisiert von: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Italienische Übersetzung und interkulturelle Anpassung des Michigan Hand Outcomes Questionnaire

Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) sind wichtige klinische Elemente zur Beurteilung von Verletzungen und Genesung der Hand. Einige der am häufigsten verwendeten Fragebögen sind leider nicht auf Italienisch verfügbar.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) sind wichtige klinische Elemente zur Beurteilung von Verletzungen und Genesung der Hand. Einige der am häufigsten verwendeten Fragebögen sind leider nicht auf Italienisch verfügbar. Dies stellt ein Problem dar, wenn italienischsprachige Patienten untersucht werden. Unser Ziel ist es, eine kulturell angepasste italienische Version des Michigan Hand Questionnaire zu entwickeln. Für die Patienten besteht kein Risiko, da die Aufgabe der rekrutierten Patienten darin besteht, eine Umfrage (online und in Kliniken) zu beantworten.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Italienisch sprechende Patienten, gefolgt von der Handtherapie des Universitätsspitals Zürich und dem Handtherapie-Fairplay-Zentrum von Bologna, IT, mit einer Pathologie der Hand/en und/oder des Handgelenks/der Handgelenke.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • italienische Muttersprachler
  • Handgelenk-/Handpathologie
  • Traumata (Frakturen, Sehnenverletzungen etc.)
  • chronische Pathologie, die Pathologie besteht seit mindestens 1 Monat (Tenosynovitis, chronische Arthroseschmerzen, rheumatische Hand- oder Handgelenkserkrankungen)
  • im Falle einer Hand-/Handgelenkoperation: Seit der Operation sind mindestens 4 Wochen vergangen, um zu vermeiden, dass der Patient aufgrund normaler postoperativer Vorsichtsmaßnahmen bestimmte von der Waage bewertete Handlungen nicht ausführen kann, z. B. das Anheben einer Pfanne oder Einkaufstüten.
  • Voller Besitz der geistigen Leistungsfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Nicht-italienische Muttersprachler des Italienischen, also auch Schweizer Italiener der zweiten Generation ("secundo")
  • geistige Unfähigkeit
  • obere Extremität in Gips/durch Schiene fixiert (Kriterium in Artikel 98 von Chung) zum Zeitpunkt der Bewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Validität wird als strukturelle Validität bewertet, d. h. „der Grad, in dem die Werte des Health-Related Patient Reported Outcome (HR-PRO) eine angemessene Widerspiegelung der Dimensionalität des zu messenden Konstrukts sind“ (Mokkink et al., 2010).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verlässlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Reliabilität wird bewertet als interne Konsistenz (d. h. „der Grad der Wechselbeziehung zwischen den Items“ [Mokkink et al., 2010]), Test-Retest-Reliabilität (d. h. „der Anteil der Gesamtvarianz in den Messungen, der fällig ist auf „echte“ Unterschiede zwischen Patienten“ [Mokkink et al., 2010]) und Messfehler (d. h. „der systematische und zufällige Fehler eines Patientenwerts, der nicht auf echte Veränderungen des zu messenden Konstrukts zurückzuführen ist“ [Mokkink et al., 2010]).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Michigan2020.USZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) sind wichtige klinische Elemente zur Beurteilung von Verletzungen und Genesung der Hand. Einige der am häufigsten verwendeten Fragebögen sind leider nicht auf Italienisch verfügbar. Dies stellt ein Problem dar, wenn italienischsprachige Patienten untersucht werden. Unser Ziel ist es, eine kulturell angepasste italienische Version des Michigan Hand Questionnaire zu entwickeln. Für die Patienten besteht kein Risiko, da die Aufgabe der rekrutierten Patienten darin besteht, eine Umfrage (online und in Kliniken) zu beantworten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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