Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Italský překlad dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire

10. prosince 2021 aktualizováno: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Italský překlad a mezikulturní adaptace dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire

Patient-Reported Outcome Measures (PROM) jsou důležité klinické položky pro hodnocení zranění a zotavení ruky. Některé z nejpoužívanějších dotazníků bohužel nejsou k dispozici v italštině.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patient-Reported Outcome Measures (PROM) jsou důležité klinické položky pro hodnocení zranění a zotavení ruky. Některé z nejpoužívanějších dotazníků bohužel nejsou k dispozici v italštině. To představuje problém při hodnocení italsky mluvících pacientů. Naším cílem je vyvinout kulturně upravenou italskou verzi dotazníku Michigan Hand Questionnaire. Pro pacienty nehrozí žádné riziko, protože úkolem rekrutovaných pacientů je odpovídat na průzkum (online a na klinikách).

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Italsky mluvící rodilí pacienti následovaní terapií rukou Univerzitní nemocnice v Zürichu a centrem Handtherapy Fairplay v Bologni, IT, s patologií ruky/ruky a/nebo zápěstí/pasti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • rodilí italští mluvčí
  • patologie zápěstí/ruky
  • trauma (zlomeniny, poranění šlach atd.)
  • chronická patologie, patologie je přítomna alespoň 1 měsíc (tenosynovitida, chronická artróza, revmatické poruchy ruky nebo zápěstí)
  • v případě operace ruky/zápěstí: od operace uplynuly alespoň 4 týdny, aby se předešlo tomu, že pacient nebude moci provádět určité činnosti hodnocené na stupnici, například zvednout pánev nebo nákupní tašky, z důvodu běžných pooperačních opatření.
  • plnou duševní kapacitu

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • nerodilí italští mluvčí italštiny, tedy s vyloučením druhé generace švýcarských Italů („secundo“)
  • duševní neschopnost
  • horní končetina v sádře/zajištěná dlahou (kritérium v ​​Chungově článku 98) v době hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost
Časové okno: 3 měsíce
Validita bude posuzována jako strukturální validita, tj. „míra, do jaké skóre HR-PRO (Health-Related Patient Reported Outcome) adekvátně odráží dimenzionalitu konstruktu, který má být měřen“ (Mokkink et al., 2010).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost
Časové okno: 3 měsíce
Spolehlivost bude posuzována jako vnitřní konzistence (tj. „stupeň vzájemného vztahu mezi položkami“ [Mokkink et al., 2010]), spolehlivost test-retest (tj. „podíl celkového rozptylu v měření, který je způsoben ke „skutečným“ rozdílům mezi pacienty“ [Mokkink et al., 2010]) a chybě měření (tj. „systematická a náhodná chyba skóre pacienta, která není připisována skutečným změnám v konstruktu, který má být měřen“ [Mokkink et al., 2010]).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Michigan2020.USZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Patient-Reported Outcome Measures (PROM) jsou důležité klinické položky pro hodnocení zranění a zotavení ruky. Některé z nejpoužívanějších dotazníků bohužel nejsou k dispozici v italštině. To představuje problém při hodnocení italsky mluvících pacientů. Naším cílem je vyvinout kulturně upravenou italskou verzi dotazníku Michigan Hand Questionnaire. Pro pacienty nehrozí žádné riziko, protože úkolem rekrutovaných pacientů je odpovídat na průzkum (online a na klinikách).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza rukou

Klinické studie na Dotazník Michigan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit