Итальянский перевод Мичиганского вопросника результатов рук
10 декабря 2021 г. обновлено: Maurizio Calcagni, University of Zurich
Итальянский перевод и кросс-культурная адаптация Мичиганского вопросника результатов рук
Показатели результатов, сообщаемые пациентом (PROM), являются важными клиническими показателями для оценки травм и восстановления руки.
К сожалению, некоторые из наиболее часто используемых анкет недоступны на итальянском языке.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показатели результатов, сообщаемые пациентом (PROM), являются важными клиническими показателями для оценки травм и восстановления руки.
К сожалению, некоторые из наиболее часто используемых анкет недоступны на итальянском языке.
Это создает проблему при оценке пациентов, говорящих по-итальянски.
Наша цель – разработать адаптированную к культурным условиям итальянскую версию Мичиганского опросника для рук.
Для пациентов нет никакого риска, так как задача набранных пациентов состоит в том, чтобы ответить на опрос (онлайн и в клиниках).
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, являющиеся носителями итальянского языка, с патологией кисти/ки и/или запястья, проходящие курс терапии рук в Университетской больнице Цюриха и Центре терапии рук Fairplay в Болонье, штат Иташ.
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- носители итальянского языка
- патология запястья/кисти
- травмы (переломы, травмы сухожилий и т.д.)
- хроническая патология, патология присутствует не менее 1 месяца (теносиновит, хроническая артрозная боль, ревматические поражения кисти или запястья)
- в случае операции на кисти/запястье: после операции прошло не менее 4 недель, чтобы пациент не мог выполнять определенные действия, оцениваемые по шкале, например, поднимать кастрюлю или сумки с покупками, в связи с обычными послеоперационными мерами предосторожности.
- полное владение умственными способностями
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- итальянцы, не являющиеся носителями итальянского языка, таким образом, также исключая швейцарских итальянцев во втором поколении ("secundo")
- умственная отсталость
- верхняя конечность в гипсовой повязке/фиксирована шиной (критерий в статье 98 Чанга) во время оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Валидность будет оцениваться как структурная валидность, т. е. «степень, в которой баллы отчета пациента о результатах, связанных со здоровьем (HR-PRO), адекватно отражают размерность измеряемой конструкции» (Mokkink et al., 2010).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Надежность будет оцениваться как внутренняя согласованность (т. к «истинным» различиям между пациентами» [Mokkink et al., 2010]) и ошибка измерения (т. е. «систематическая и случайная ошибка оценки пациента, которая не связана с истинными изменениями в измеряемом конструкте» [Mokkink et al., 2010]. и др., 2010]).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Michigan2020.USZ
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Показатели результатов, сообщаемые пациентом (PROM), являются важными клиническими показателями для оценки травм и восстановления руки.
К сожалению, некоторые из наиболее часто используемых анкет недоступны на итальянском языке.
Это создает проблему при оценке пациентов, говорящих по-итальянски.
Наша цель – разработать адаптированную к культурным условиям итальянскую версию Мичиганского опросника для рук.
Для пациентов нет никакого риска, так как задача набранных пациентов состоит в том, чтобы ответить на опрос (онлайн и в клиниках).
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .