Traduction italienne du questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
10 décembre 2021 mis à jour par: Maurizio Calcagni, University of Zurich
Traduction en italien et adaptation interculturelle du questionnaire sur les résultats de la main du Michigan
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) sont des éléments cliniques importants pour évaluer les blessures et la récupération de la main.
Certains des questionnaires les plus utilisés ne sont malheureusement pas disponibles en italien.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) sont des éléments cliniques importants pour évaluer les blessures et la récupération de la main.
Certains des questionnaires les plus utilisés ne sont malheureusement pas disponibles en italien.
Cela pose un problème lors de l'évaluation des patients parlant italien.
Notre objectif est de développer une version italienne culturellement adaptée du Michigan Hand Questionnaire.
Il n'y a aucun risque pour les patients, car la tâche des patients recrutés est de répondre à un sondage (en ligne et dans les cliniques).
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de langue maternelle italienne suivis par la thérapie de la main de l'hôpital universitaire de Zürich et le centre Handtherapy Fairplay de Bologne, IT, avec une pathologie de la/des main(s) et/ou du/des poignet(s).
La description
Critère d'intégration:
- âge > 18 ans
- locuteurs natifs italiens
- pathologie poignet/main
- traumatismes (fractures, lésions tendineuses, etc.)
- pathologie chronique, la pathologie est présente depuis au moins 1 mois (ténosynovite, douleurs arthrosiques chroniques, affections rhumatismales de la main ou du poignet)
- en cas de chirurgie main/poignet : au moins 4 semaines se sont écoulées depuis la chirurgie pour éviter que le patient ne puisse pas effectuer certaines actions évaluées par la balance, par exemple soulever une casserole ou des sacs de courses, en raison des précautions post-opératoires normales.
- pleine possession de la capacité mentale
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- locuteurs italiens non natifs de l'italien, excluant ainsi également les Italiens suisses de deuxième génération ("secundo")
- incapacité mentale
- membre supérieur plâtré/verrouillé par attelle (critère de l'article 98 de Chung) au moment de l'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validité
Délai: 3 mois
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La validité sera évaluée en tant que validité structurelle, c'est-à-dire « la mesure dans laquelle les scores du Health-Related Patient Reported Outcome (HR-PRO) reflètent adéquatement la dimensionnalité du construit à mesurer » (Mokkink et al., 2010).
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3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fiabilité
Délai: 3 mois
|
La fiabilité sera évaluée comme la cohérence interne (c'est-à-dire « le degré d'interdépendance entre les items » [Mokkink et al., 2010]), la fiabilité test-retest (c'est-à-dire « la proportion de la variance totale dans les mesures qui est due aux "vraies" différences entre les patients" [Mokkink et al., 2010]) et l'erreur de mesure (c'est-à-dire "l'erreur systématique et aléatoire du score d'un patient qui n'est pas attribuée à de vrais changements dans le construit à mesurer" [Mokkink et al., 2010]).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2020
Première publication (Réel)
26 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Michigan2020.USZ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) sont des éléments cliniques importants pour évaluer les blessures et la récupération de la main.
Certains des questionnaires les plus utilisés ne sont malheureusement pas disponibles en italien.
Cela pose un problème lors de l'évaluation des patients parlant italien.
Notre objectif est de développer une version italienne culturellement adaptée du Michigan Hand Questionnaire.
Il n'y a aucun risque pour les patients, car la tâche des patients recrutés est de répondre à un sondage (en ligne et dans les cliniques).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .