密歇根之手结果问卷的意大利语翻译
2021年12月10日 更新者：Maurizio Calcagni、University of Zurich
密歇根手结果问卷的意大利语翻译和跨文化改编
患者报告的结果测量 (PROM) 是评估手部受伤和恢复的重要临床项目。
不幸的是，一些最常用的问卷没有意大利语版本。
研究概览
详细说明
患者报告的结果测量 (PROM) 是评估手部受伤和恢复的重要临床项目。
不幸的是，一些最常用的问卷没有意大利语版本。
这在评估讲意大利语的患者时会带来问题。
我们的目标是开发一种适应文化的意大利版密歇根手部问卷。
患者没有任何风险，因为招募的患者的任务是回答调查（在线和诊所）。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
母语为意大利语的患者随后接受苏黎世大学医院的手部治疗和意大利博洛尼亚的手部治疗 Fairplay 中心，进行手部和/或手腕的病理检查。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 以意大利语为母语的人
- 手腕/手病理学
- 外伤（骨折、肌腱损伤等）
- 慢性病理，病理已经存在至少 1 个月（腱鞘炎、慢性关节疼痛、风湿性手或腕部疾病）
- 在手/腕手术的情况下：手术后至少已过去 4 周，以避免患者由于正常的术后预防措施而无法执行由秤评估的某些动作，例如提起平底锅或购物袋。
- 完全拥有心智能力
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 意大利语的非意大利语母语者，因此也不包括第二代瑞士意大利人（“secundo”）
- 精神上无行为能力
- 评估时上肢石膏固定/夹板固定（Chung 文章 98 中的标准）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有效性
大体时间：3个月
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有效性将被评估为结构有效性，即“健康相关患者报告结果 (HR-PRO) 的分数充分反映了要测量的结构维度的程度”（Mokkink 等人， 2010）。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可靠性
大体时间：3个月
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可靠性将被评估为内部一致性（即“项目之间相互关联的程度”[Mokkink 等人，2010 年]）、重测可靠性（即“测量中总方差的比例是由于到患者之间的‘真实’差异”[Mokkink 等人，2010]）和测量误差（即“患者评分的系统和随机误差不归因于要测量的结构的真实变化”[Mokkink等人，2010]）。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maurizio Calcagni, MD、University Hospital, Zürich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2021年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月22日
首次发布 (实际的)
2020年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月10日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
患者报告的结果测量 (PROM) 是评估手部受伤和恢复的重要临床项目。
不幸的是，一些最常用的问卷没有意大利语版本。
这在评估讲意大利语的患者时会带来问题。
我们的目标是开发一种适应文化的意大利版密歇根手部问卷。
患者没有任何风险，因为招募的患者的任务是回答调查（在线和诊所）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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