Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Italiaanse vertaling van de Michigan Hand Outcomes Questionnaire

10 december 2021 bijgewerkt door: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Italiaanse vertaling en interculturele aanpassing van de Michigan Hand Outcomes Questionnaire

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) zijn belangrijke klinische items voor het evalueren van blessures en herstel van de hand. Sommige van de meest gebruikte vragenlijsten zijn helaas niet beschikbaar in het Italiaans.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) zijn belangrijke klinische items voor het evalueren van blessures en herstel van de hand. Sommige van de meest gebruikte vragenlijsten zijn helaas niet beschikbaar in het Italiaans. Dit vormt een probleem bij het evalueren van Italiaans sprekende patiënten. Ons doel is om een ​​cultureel aangepaste Italiaanse versie van de Michigan Hand Questionnaire te ontwikkelen. Er is geen risico voor de patiënten, aangezien de taak van de geworven patiënten is om een ​​enquête in te vullen (online en in klinieken).

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inheemse Italiaans sprekende patiënten gevolgd door de Handtherapie van het Universitair Ziekenhuis Zürich en het Handtherapie Fairplay centrum van Bologna, IT, met een pathologie van de hand(en) en/of pols(en).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • moedertaal Italiaanse sprekers
  • pols/handpathologie
  • trauma (breuken, peesblessures, etc.)
  • chronische pathologie, de pathologie is minimaal 1 maand aanwezig (tenosynovitis, chronische artrosepijn, reumatische hand- of polsaandoeningen)
  • in het geval van hand-/polschirurgie: er zijn ten minste 4 weken verstreken sinds de operatie om te voorkomen dat de patiënt bepaalde acties die door de weegschaal worden beoordeeld, zoals het optillen van een pan of boodschappentassen, niet zou kunnen uitvoeren als gevolg van normale postoperatieve voorzorgsmaatregelen.
  • volledig bezit van mentale capaciteit

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • Italiaanse niet-moedertaalsprekers van het Italiaans, dus ook met uitsluiting van Zwitserse Italianen van de tweede generatie ("secundo")
  • geestelijke onbekwaamheid
  • bovenste ledemaat in gips/vergrendeld door spalk (criterium in Chung's artikel 98) op het moment van de evaluatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Validiteit zal worden beoordeeld als structurele validiteit, d.w.z. "de mate waarin de scores van de Health-Related Patient Reported Outcome (HR-PRO) een adequate weerspiegeling zijn van de dimensionaliteit van het te meten construct" (Mokkink et al., 2010).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Betrouwbaarheid zal worden beoordeeld als interne consistentie (d.w.z. "de mate van onderlinge samenhang tussen de items" [Mokkink et al., 2010]), test-hertestbetrouwbaarheid (d.w.z. "het deel van de totale variantie in de metingen dat te wijten is aan tot 'echte' verschillen tussen patiënten" [Mokkink et al., 2010]), en meetfouten (d.w.z. "de systematische en willekeurige fout van de score van een patiënt die niet wordt toegeschreven aan echte veranderingen in het te meten construct" [Mokkink et al., 2010]).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Studie directeur: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Michigan2020.USZ

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) zijn belangrijke klinische items voor het evalueren van blessures en herstel van de hand. Sommige van de meest gebruikte vragenlijsten zijn helaas niet beschikbaar in het Italiaans. Dit vormt een probleem bij het evalueren van Italiaans sprekende patiënten. Ons doel is om een ​​cultureel aangepaste Italiaanse versie van de Michigan Hand Questionnaire te ontwikkelen. Er is geen risico voor de patiënten, aangezien de taak van de geworven patiënten is om een ​​enquête in te vullen (online en in klinieken).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de hand

Klinische onderzoeken op Vragenlijst Michigan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren