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Traducción al italiano del cuestionario de resultados de la mano de Michigan

10 de diciembre de 2021 actualizado por: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Traducción al italiano y adaptación transcultural del Cuestionario de Resultados de la Mano de Michigan

Las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) son elementos clínicos importantes para evaluar las lesiones y la recuperación de la mano. Lamentablemente, algunos de los cuestionarios más utilizados no están disponibles en italiano.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) son elementos clínicos importantes para evaluar las lesiones y la recuperación de la mano. Lamentablemente, algunos de los cuestionarios más utilizados no están disponibles en italiano. Esto plantea un problema al evaluar pacientes de habla italiana. Nuestro objetivo es desarrollar una versión italiana culturalmente adaptada del Michigan Hand Questionnaire. No hay riesgo para los pacientes, ya que la tarea de los pacientes reclutados es responder una encuesta (en línea y en las clínicas).

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes nativos de habla italiana seguidos por Hand Therapy del University Hospital Zürich y Handtherapy Fairplay center de Bologna, IT, con patología de la/s mano/s y/o muñeca/s.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • hablantes nativos de italiano
  • patología de muñeca/mano
  • traumatismos (fracturas, lesiones de tendones, etc.)
  • patología crónica, la patología ha estado presente durante al menos 1 mes (tenosinovitis, dolor crónico de artrosis, trastornos reumáticos de la mano o la muñeca)
  • en caso de cirugía de mano/muñeca: han transcurrido al menos 4 semanas desde la cirugía para evitar que el paciente no pueda realizar ciertas acciones evaluadas por la báscula, por ejemplo, levantar una sartén o bolsas de compras, debido a las precauciones posoperatorias normales.
  • plena posesión de la capacidad mental

Criterio de exclusión:

  • edad < 18 años
  • hablantes de italiano no nativos de italiano, por lo que también excluye a los italianos suizos de segunda generación ("secundo")
  • incapacidad mental
  • miembro superior enyesado/bloqueado con férula (criterio en el artículo 98 de Chung) en el momento de la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez
Periodo de tiempo: 3 meses
La validez se evaluará como validez estructural, es decir, "el grado en que las puntuaciones del Resultado informado por el paciente relacionado con la salud (HR-PRO) son un reflejo adecuado de la dimensionalidad del constructo a medir" (Mokkink et al., 2010).
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
La confiabilidad se evaluará como consistencia interna (es decir, "el grado de interrelación entre los ítems" [Mokkink et al., 2010]), confiabilidad test-retest (es decir, "la proporción de la varianza total en las mediciones que se debe a diferencias 'verdaderas' entre pacientes" [Mokkink et al., 2010]) y error de medición (es decir, "el error sistemático y aleatorio de la puntuación de un paciente que no se atribuye a cambios reales en el constructo que se va a medir" [Mokkink et al., 2010]).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Director de estudio: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Michigan2020.USZ

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Las medidas de resultados informadas por el paciente (PROM) son elementos clínicos importantes para evaluar las lesiones y la recuperación de la mano. Lamentablemente, algunos de los cuestionarios más utilizados no están disponibles en italiano. Esto plantea un problema al evaluar pacientes de habla italiana. Nuestro objetivo es desarrollar una versión italiana culturalmente adaptada del Michigan Hand Questionnaire. No hay riesgo para los pacientes, ya que la tarea de los pacientes reclutados es responder una encuesta (en línea y en las clínicas).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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