Italiensk översättning av Michigan Hand Outcomes Questionnaire
10 december 2021 uppdaterad av: Maurizio Calcagni, University of Zurich
Italiensk översättning och tvärkulturell anpassning av Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) är viktiga kliniska poster för att utvärdera skador och återhämtning av handen.
Några av de mest använda frågeformulären är tyvärr inte tillgängliga på italienska.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) är viktiga kliniska poster för att utvärdera skador och återhämtning av handen.
Några av de mest använda frågeformulären är tyvärr inte tillgängliga på italienska.
Detta utgör ett problem när man utvärderar italiensktalande patienter.
Vårt mål är att utveckla en kulturellt anpassad italiensk version av Michigan Hand Questionnaire.
Det finns ingen risk för patienterna, eftersom de rekryterade patienternas uppgift är att svara på en enkät (online och på kliniker).
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infödda italiensktalande patienter följt av handterapi vid universitetssjukhuset Zürich och Handtherapy Fairplay-centret i Bologna, IT, med en patologi i handen/-erna och/eller handleden/-erna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- italienska som modersmål
- handled/hand patologi
- trauma (frakturer, senskador, etc.)
- kronisk patologi, patologin har funnits i minst 1 månad (tenosynovit, kronisk artrossmärta, reumatiska hand- eller handledssjukdomar)
- vid hand-/handledsoperation: minst 4 veckor har förflutit sedan operationen för att undvika att patienten inte kunde utföra vissa åtgärder som utvärderats av vågen, till exempel lyft av en panna eller påsar, på grund av normala postoperativa försiktighetsåtgärder.
- full besittning av mental kapacitet
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- italienska som inte har italienska som modersmål, alltså utesluter andra generationens schweiziska italienare ("secundo")
- mental oförmåga
- övre lem i gips/låst med skena (kriterium i Chungs artikel 98) vid tidpunkten för utvärderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet
Tidsram: 3 månader
|
Validitet kommer att bedömas som strukturell validitet, det vill säga "i vilken grad poängen för det hälsorelaterade patientrapporterade resultatet (HR-PRO) är en adekvat återspegling av dimensionaliteten hos den konstruktion som ska mätas" (Mokkink et al., 2010).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pålitlighet
Tidsram: 3 månader
|
Tillförlitlighet kommer att bedömas som intern konsistens (d.v.s. "graden av inbördes samband mellan objekten" [Mokkink et al., 2010]), test-retest reliabilitet (dvs "andelen av den totala variansen i mätningarna som beror på till "sanna" skillnader mellan patienter" [Mokkink et al., 2010]), och mätfel (dvs. "det systematiska och slumpmässiga felet i en patients poäng som inte tillskrivs sanna förändringar i konstruktionen som ska mätas" [Mokkink et al., 2010]).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Michigan2020.USZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) är viktiga kliniska poster för att utvärdera skador och återhämtning av handen.
Några av de mest använda frågeformulären är tyvärr inte tillgängliga på italienska.
Detta utgör ett problem när man utvärderar italiensktalande patienter.
Vårt mål är att utveckla en kulturellt anpassad italiensk version av Michigan Hand Questionnaire.
Det finns ingen risk för patienterna, eftersom de rekryterade patienternas uppgift är att svara på en enkät (online och på kliniker).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .