Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Italiensk oversættelse af Michigan Hand Outcomes Questionnaire

10. december 2021 opdateret af: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Italiensk oversættelse og tværkulturel tilpasning af spørgeskemaet om Michigan Hand Outcomes

Patient-Reported Outcome Measures (PROM'er) er vigtige kliniske elementer til evaluering af skader og genopretning af hånden. Nogle af de mest brugte spørgeskemaer er desværre ikke tilgængelige på italiensk.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient-Reported Outcome Measures (PROM'er) er vigtige kliniske elementer til evaluering af skader og genopretning af hånden. Nogle af de mest brugte spørgeskemaer er desværre ikke tilgængelige på italiensk. Dette udgør et problem ved evaluering af italiensktalende patienter. Vores mål er at udvikle en kulturelt tilpasset italiensk version af Michigan Hand Questionnaire. Der er ingen risiko forbundet med patienterne, da de rekrutterede patienters opgave er at besvare en undersøgelse (online og i klinikker).

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indfødte italiensktalende patienter efterfulgt af håndterapi på universitetshospitalet Zürich og håndterapi Fairplay-centret i Bologna, IT, med en patologi i hånden/-erne og/eller håndleddet/-erne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • italienske modersmål
  • håndleds-/håndpatologi
  • traumer (frakturer, seneskader osv.)
  • kronisk patologi, patologien har været til stede i mindst 1 måned (tenosynovitis, kroniske artrosesmerter, gigtlidelser i hånden eller håndleddet)
  • i tilfælde af hånd-/håndledsoperation: Der er gået mindst 4 uger siden operationen for at undgå, at patienten ikke kunne udføre visse handlinger vurderet af skalaen, for eksempel at løfte en pande eller indkøbsposer, på grund af normale postoperative forholdsregler.
  • fuld besiddelse af mental kapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • ikke-italienske som ikke har italiensk som modersmål, og dermed også udelukket anden generation af schweiziske italienere ("secundo")
  • mental invaliditet
  • øvre lem i gips/låst af skinne (kriterium i Chungs artikel 98) på tidspunktet for evalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed
Tidsramme: 3 måneder
Validitet vil blive vurderet som strukturel validitet, dvs. "i hvilken grad scorerne for det sundhedsrelaterede patientrapporterede resultat (HR-PRO) er en tilstrækkelig afspejling af dimensionaliteten af ​​den konstruktion, der skal måles" (Mokkink et al., 2010).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed
Tidsramme: 3 måneder
Reliabilitet vil blive vurderet som intern konsistens (dvs. "graden af ​​indbyrdes sammenhæng mellem emnerne" [Mokkink et al., 2010]), test-retest reliabilitet (dvs. "den andel af den totale varians i målingerne, der skyldes til 'sande' forskelle mellem patienter" [Mokkink et al., 2010]), og målefejl (dvs. "den systematiske og tilfældige fejl i en patients score, der ikke tilskrives sande ændringer i den konstruktion, der skal måles" [Mokkink et al., 2010]).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Studieleder: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2020

Først opslået (Faktiske)

26. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Michigan2020.USZ

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Patient-Reported Outcome Measures (PROM'er) er vigtige kliniske elementer til evaluering af skader og genopretning af hånden. Nogle af de mest brugte spørgeskemaer er desværre ikke tilgængelige på italiensk. Dette udgør et problem ved evaluering af italiensktalende patienter. Vores mål er at udvikle en kulturelt tilpasset italiensk version af Michigan Hand Questionnaire. Der er ingen risiko forbundet med patienterne, da de rekrutterede patienters opgave er at besvare en undersøgelse (online og i klinikker).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndslidgigt

Kliniske forsøg med Spørgeskema Michigan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner