Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włoskie tłumaczenie kwestionariusza Michigan Hand Outcomes

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Włoskie tłumaczenie i międzykulturowa adaptacja kwestionariusza Michigan Hand Outcomes

Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) są ważnymi elementami klinicznymi do oceny urazów i powrotu do zdrowia ręki. Niektóre z najczęściej używanych kwestionariuszy niestety nie są dostępne w języku włoskim.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) są ważnymi elementami klinicznymi do oceny urazów i powrotu do zdrowia ręki. Niektóre z najczęściej używanych kwestionariuszy niestety nie są dostępne w języku włoskim. Stanowi to problem podczas oceny pacjentów włoskojęzycznych. Naszym celem jest opracowanie dostosowanej kulturowo włoskiej wersji kwestionariusza Michigan Hand Questionnaire. Nie wiąże się to z żadnym ryzykiem dla pacjentów, ponieważ zadaniem zrekrutowanych pacjentów jest wypełnienie ankiety (online i w przychodniach).

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci rodowici włoskojęzyczni, a następnie Terapii Ręki Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu i centrum Handtherapy Fairplay w Bolonii, IT, z patologią ręki/i lub nadgarstka/-ów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • native speakerzy języka włoskiego
  • patologia nadgarstka/ręki
  • uraz (złamania, urazy ścięgien itp.)
  • przewlekła patologia, patologia jest obecna od co najmniej 1 miesiąca (zapalenie pochewki ścięgna, przewlekły ból stawów, choroby reumatyczne dłoni lub nadgarstka)
  • w przypadku operacji ręki/nadgarstka: od operacji upłynęły co najmniej 4 tygodnie, aby uniknąć sytuacji, w której pacjent nie byłby w stanie wykonać pewnych czynności ocenianych przez wagę, np.
  • pełną sprawność umysłową

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • obcokrajowcy mówiący po włosku, wykluczając w ten sposób również szwajcarskich Włochów drugiej generacji („secundo”)
  • niezdolność umysłowa
  • kończyna górna w gipsie/zablokowana szyną (kryterium w artykule Chunga 98) w momencie oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trafność będzie oceniana jako trafność strukturalna, tj. „stopień, w jakim wyniki zgłaszanego przez pacjenta wyniku zdrowotnego (HR-PRO) są odpowiednim odzwierciedleniem wymiarowości mierzonego konstruktu” (Mokkink i in., 2010).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność
Ramy czasowe: 3 miesiące
Rzetelność będzie oceniana jako spójność wewnętrzna (tj. „stopień wzajemnego powiązania między pozycjami” [Mokkink i in., 2010]), rzetelność testu-retestu (tj. „odsetek całkowitej wariancji pomiarów, który wynika z do „prawdziwych” różnic między pacjentami” [Mokkink i in., 2010]) oraz błędu pomiaru (tj. i in., 2010]).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Michigan2020.USZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Miary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) są ważnymi elementami klinicznymi do oceny urazów i powrotu do zdrowia ręki. Niektóre z najczęściej używanych kwestionariuszy niestety nie są dostępne w języku włoskim. Stanowi to problem podczas oceny pacjentów włoskojęzycznych. Naszym celem jest opracowanie dostosowanej kulturowo włoskiej wersji kwestionariusza Michigan Hand Questionnaire. Nie wiąże się to z żadnym ryzykiem dla pacjentów, ponieważ zadaniem zrekrutowanych pacjentów jest wypełnienie ankiety (online i w przychodniach).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusz Michigan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj