Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Michigan Hand Outcomes Questionnaire olasz fordítása

2021. december 10. frissítette: Maurizio Calcagni, University of Zurich

A Michigan Hand Outcomes Questionnaire olasz fordítása és kultúrák közötti adaptációja

A páciens által jelentett eredménymérések (PROM) fontos klinikai elemek a sérülések és a kéz felépülésének értékeléséhez. A legtöbbet használt kérdőívek némelyike ​​sajnos nem érhető el olaszul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A páciens által jelentett eredménymérések (PROM) fontos klinikai elemek a sérülések és a kéz felépülésének értékeléséhez. A legtöbbet használt kérdőívek némelyike ​​sajnos nem érhető el olaszul. Ez problémát jelent az olaszul beszélő betegek értékelése során. Célunk a Michigan Hand Questionnaire kulturálisan adaptált olasz változatának kidolgozása. A betegek számára kockázatot nem jelent, hiszen a toborzott betegek feladata egy kérdőív (online és klinikai) megválaszolása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Olasz anyanyelvű páciensek, majd a Zürichi Egyetemi Kórház Hand Therapy és a Bologna-i Handtherapy Fairplay központ, IT, a kéz/k és/vagy a csukló/k patológiájával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év
  • olasz anyanyelvűek
  • csukló/kéz patológia
  • traumák (törések, ínsérülések stb.)
  • krónikus patológia, a patológia legalább 1 hónapja fennáll (tenosynovitis, krónikus arthrosisos fájdalom, reumás kéz- vagy csuklóbántalmak)
  • kéz-/csuklóműtét esetén: legalább 4 hét telt el a műtét óta annak elkerülése érdekében, hogy a páciens a szokásos posztoperatív óvintézkedések miatt ne tudjon elvégezni bizonyos, a mérleg által értékelt műveleteket, például a serpenyő vagy a bevásárlótáskák felemelését.
  • a szellemi kapacitás teljes birtoklása

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • nem olasz anyanyelvű olaszok, így a második generációs svájci olaszok ("secundo") kizárása
  • szellemi alkalmatlanság
  • felső végtag gipszben/sínnel zárva (kritérium Chung 98. cikkében) az értékelés időpontjában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érvényesség
Időkeret: 3 hónap
Az érvényességet strukturális érvényességként értékeljük, azaz "az egészséggel kapcsolatos beteg által jelentett eredmény (HR-PRO) pontszámai milyen mértékben tükrözik megfelelően a mérendő konstrukció dimenzióit" (Mokkink et al., 2010).
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbízhatóság
Időkeret: 3 hónap
A megbízhatóságot belső konzisztenciaként (azaz "az elemek közötti összefüggés mértékeként" [Mokkink et al., 2010]), a teszt-újrateszt megbízhatóságaként (vagyis "a mérések teljes varianciájának esedékes arányaként" értékeljük). a betegek közötti „valódi” különbségekre” [Mokkink és mtsai, 2010]), és a mérési hibára (vagyis „a páciens pontszámának szisztematikus és véletlenszerű hibájára, amely nem tulajdonítható a mérendő konstrukció valódi változásainak” [Mokkink et al., 2010]).
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Michigan2020.USZ

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A páciens által jelentett eredménymérések (PROM) fontos klinikai elemek a sérülések és a kéz felépülésének értékeléséhez. A legtöbbet használt kérdőívek némelyike ​​sajnos nem érhető el olaszul. Ez problémát jelent az olaszul beszélő betegek értékelése során. Célunk a Michigan Hand Questionnaire kulturálisan adaptált olasz változatának kidolgozása. A betegek számára kockázatot nem jelent, hiszen a toborzott betegek feladata egy kérdőív (online és klinikai) megválaszolása.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kézi osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Kérdőív Michigan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel