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Tradução para o italiano do Michigan Hand Outcomes Questionnaire

10 de dezembro de 2021 atualizado por: Maurizio Calcagni, University of Zurich

Tradução Italiana e Adaptação Transcultural do Michigan Hand Outcomes Questionnaire

As Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs) são itens clínicos importantes para avaliação de lesões e recuperação da mão. Alguns dos questionários mais usados, infelizmente, não estão disponíveis em italiano.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs) são itens clínicos importantes para avaliação de lesões e recuperação da mão. Alguns dos questionários mais usados, infelizmente, não estão disponíveis em italiano. Isso representa um problema ao avaliar pacientes que falam italiano. Nosso objetivo é desenvolver uma versão italiana adaptada culturalmente do Michigan Hand Questionnaire. Não há nenhum risco envolvido para os pacientes, pois a tarefa dos pacientes recrutados é responder a uma pesquisa (online e em clínicas).

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes falantes nativos de italiano acompanhados pela Terapia da Mão do Hospital Universitário de Zürich e do Centro de Terapia das Mãos Fairplay de Bolonha, IT, com patologia da(s) mão(s) e/ou punho(s).

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • falantes nativos de italiano
  • patologia do punho/mão
  • trauma (fraturas, lesões nos tendões, etc.)
  • patologia crônica, a patologia está presente há pelo menos 1 mês (tenossinovite, dor artrótica crônica, distúrbios reumáticos da mão ou punho)
  • em caso de cirurgia de mão/punho: pelo menos 4 semanas se passaram desde a cirurgia para evitar que o paciente não pudesse realizar certas ações avaliadas pela balança, por exemplo, levantar uma panela ou sacolas de compras, devido às precauções normais de pós-operatório.
  • posse total da capacidade mental

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • falantes italianos não nativos de italiano, excluindo também os italianos suíços de segunda geração ("secundo")
  • incapacidade mental
  • membro superior engessado/travado por tala (critério do artigo 98 de Chung) no momento da avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade
Prazo: 3 meses
A validade será avaliada como validade estrutural, ou seja, "o grau em que as pontuações do resultado relatado pelo paciente relacionado à saúde (HR-PRO) são um reflexo adequado da dimensionalidade do construto a ser medido" (Mokkink et al., 2010).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Confiabilidade
Prazo: 3 meses
A confiabilidade será avaliada como consistência interna (ou seja, "o grau de inter-relação entre os itens" [Mokkink et al., 2010]), confiabilidade teste-reteste (ou seja, "a proporção da variância total nas medições que é devida a diferenças 'verdadeiras' entre pacientes" [Mokkink et al., 2010]) e erro de medição (ou seja, "o erro sistemático e aleatório da pontuação de um paciente que não é atribuído a mudanças verdadeiras no constructo a ser medido" [Mokkink e outros, 2010]).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Michigan2020.USZ

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

As Medidas de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMs) são itens clínicos importantes para avaliação de lesões e recuperação da mão. Alguns dos questionários mais usados, infelizmente, não estão disponíveis em italiano. Isso representa um problema ao avaliar pacientes que falam italiano. Nosso objetivo é desenvolver uma versão italiana adaptada culturalmente do Michigan Hand Questionnaire. Não há nenhum risco envolvido para os pacientes, pois a tarefa dos pacientes recrutados é responder a uma pesquisa (online e em clínicas).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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