Italiensk oversettelse av Michigan Hand Outcomes Questionnaire
10. desember 2021 oppdatert av: Maurizio Calcagni, University of Zurich
Italiensk oversettelse og tverrkulturell tilpasning av Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) er viktige kliniske elementer for å evaluere skader og gjenoppretting av hånden.
Noen av de mest brukte spørreskjemaene er dessverre ikke tilgjengelige på italiensk.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) er viktige kliniske elementer for å evaluere skader og gjenoppretting av hånden.
Noen av de mest brukte spørreskjemaene er dessverre ikke tilgjengelige på italiensk.
Dette utgjør et problem ved evaluering av italiensktalende pasienter.
Vårt mål er å utvikle en kulturelt tilpasset italiensk versjon av Michigan Hand Questionnaire.
Det er ingen risiko involvert for pasientene, da oppgaven til de rekrutterte pasientene er å svare på en spørreundersøkelse (online og i klinikker).
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innfødte italiensktalende pasienter etterfulgt av håndterapi ved Universitetssykehuset Zürich og Handtherapy Fairplay-senteret i Bologna, IT, med en patologi i hånden/-ene og/eller håndleddet/-ene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- italiensk som morsmål
- patologi i håndledd/hånd
- traumer (brudd, seneskader, etc.)
- kronisk patologi, patologien har vært til stede i minst 1 måned (tenosynovitt, kronisk artrosesmerter, revmatiske hånd- eller håndleddslidelser)
- ved hånd-/håndleddsoperasjon: det har gått minst 4 uker siden operasjonen for å unngå at pasienten ikke kunne utføre visse handlinger evaluert av skalaen, for eksempel løfte en panne eller handleposer, på grunn av normale postoperative forholdsregler.
- full besittelse av mental kapasitet
Ekskluderingskriterier:
- alder < 18 år
- italienske som ikke har italiensk som morsmål, og ekskluderer dermed også andre generasjons sveitsiske italienere ("secundo")
- mental inhabilitet
- øvre lem i gips/låst av skinne (kriterium i Chungs artikkel 98) på tidspunktet for evalueringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Validitet vil bli vurdert som strukturell validitet, dvs. "i hvilken grad skårene til helserelatert pasientrapportert utfall (HR-PRO) er en tilstrekkelig refleksjon av dimensjonaliteten til konstruksjonen som skal måles" (Mokkink et al., 2010).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Reliabilitet vil bli vurdert som intern konsistens (dvs. "graden av innbyrdes sammenheng mellom elementene" [Mokkink et al., 2010]), test-retest reliabilitet (dvs. "andelen av den totale variansen i målingene som skyldes til 'sanne' forskjeller mellom pasienter" [Mokkink et al., 2010]), og målefeil (dvs. "den systematiske og tilfeldige feilen i en pasients poengsum som ikke tilskrives sanne endringer i konstruksjonen som skal måles" [Mokkink et al., 2010]).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maurizio Calcagni, MD, University Hospital, Zürich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Michigan2020.USZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) er viktige kliniske elementer for å evaluere skader og gjenoppretting av hånden.
Noen av de mest brukte spørreskjemaene er dessverre ikke tilgjengelige på italiensk.
Dette utgjør et problem ved evaluering av italiensktalende pasienter.
Vårt mål er å utvikle en kulturelt tilpasset italiensk versjon av Michigan Hand Questionnaire.
Det er ingen risiko involvert for pasientene, da oppgaven til de rekrutterte pasientene er å svare på en spørreundersøkelse (online og i klinikker).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .