- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04528381
만져지지 않는 잠복 고환 관리에서 복강경 검사의 역할 : Assuit University 경험
- 만져지지 않는 잠복 고환의 진단 및 치료에서 복강경 검사의 역할 평가
- 다른 복강경 기술을 비교하려면
- Assuit 대학 "shehata 기술"에서 새로운 복강경 기술을 소개합니다.
연구 개요
상세 설명
Cryptorchidism 또는 Undescended testis (UDT)는 어린 시절에 가장 흔한 생식기 이상 중 하나입니다. 발병률은 만삭 신생아의 3-5%이며 미숙아의 1/3 이상에 영향을 미칩니다. 발병률은 3개월에 1%로 감소합니다. UDT의 약 20%는 만져지지 않으며 이러한 만져지지 않는 고환의 약 50%는 사라지거나 위축됩니다(1-3).
미하강 고환의 평가 및 관리를 위해 영상 연구 및 여러 수술 절차를 포함하여 많은 진단 방법이 사용되었습니다.
UDT의 외과적 관리는 고환의 기능(정자 형성)을 보존하고 잠복 고환의 잠재적인 합병증을 예방하기 위해 수행됩니다(1).
orchiopexy의 최적 연령과 관련하여 많은 최근 연구 결과에 따르면 조기 개입(6-12개월)이 가장 유익합니다. 다른 소견은 생후 3개월 동안 자연하강의 비율이 높다는 것을 시사하므로 생후 3개월까지 미하강 고환의 관찰이 권장됩니다. 3개월을 더 기다리면 알 수 있다. 따라서 진단용 복강경 검사와 고환고정술은 생후 3개월부터 시행할 수 있습니다(2).
복강내 잠복 고환증의 경우, 복강경 수술은 대부분의 외과 의사가 진단 및 치료를 위해 선호하는 기술로 받아들여졌습니다(4).
만져지지 않는 고환의 복강경 소견은 다음과 같습니다. 고환이 없거나; Agenesis (정자 혈관 및 정관의 부재) 또는 소실 고환 (정자 혈관 또는 정관의 막힌 결말), 소관 고환; 고환을 직접 보거나 보지 않고 내부 서혜부 링으로 정관 및 정자 혈관의 침투, 복부 고환은 하신극과 동측 내부 서혜부 링 사이에 국한됩니다. 내부 사타구니 링에서 낮거나(< 2cm) 높을 수 있습니다(>2cm). 주로 복강 내 위치에 있습니다. 고환은 복강경 시술 중 복강 내 압력 증가로 인해 서혜관으로 들어갑니다.(5)
복강 내 고환의 치료를 위해 미세수술 자동 이식, 일차 복강경 고환고정술(VILO), 1단계 및 2단계 복강경 Fowler-Stephens 절차, 단계적 복강경 견인 고환고정술(Shehata 기술)을 포함한 여러 기술이 설명되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만져지지 않는 고환(NPT)이 6세 미만인 Assuit University 병원의 소아과에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 6세 이상의 NPT 환자
- 위축 또는 소실 고환 환자
- 이전에 실패한 복강경 orchiopexy 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 복강경
진단 및 치료 복강경 검사
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복강경 orchiopexy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고환 부피
기간: 수술 후 3개월
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정상에 가까운 고환 용적 달성
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수술 후 3개월
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고환 위치
기간: 수술 후 3개월
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정상에 가까운 고환 위치 달성(음낭에서)
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 3개월
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출혈, 혈관 손상 및/또는 혈액 공급 및 재상승
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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