- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04528381
A laparoszkópia szerepe a nem tapintható, le nem süllyedt herék kezelésében: Assuit egyetemi tapasztalat
- A laparoszkópia szerepének értékelése a nem tapintható le nem süllyedő here diagnosztizálásában és kezelésében
- A különböző laparoszkópos technikák összehasonlítása
- Új laparoszkópos technika bevezetése az Assuit egyetemi "shehata technikában"
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kriptorchidizmus vagy az undescended here (UDT) az egyik leggyakoribb gyermekkori nemi rendellenesség. Előfordulási gyakorisága 3-5% a teljes korú újszülötteknél, és a koraszülöttek több mint egyharmadát érinti. Az incidencia 1%-ra csökken 3 hónapos korban. Az UDT körülbelül 20%-a tapinthatatlan, és ezeknek a tapinthatatlan heréknek körülbelül 50%-a eltűnt vagy atrófiás (1-3).
Számos diagnosztikai módszert alkalmaztak a le nem süllyedt here értékelésére és kezelésére, beleértve a képalkotó vizsgálatokat és a többszörös sebészeti eljárásokat.
Az UDT sebészeti kezelését a herefunkció (spermatogenezis) megőrzése és a le nem süllyedt here lehetséges szövődményeinek megelőzése érdekében végzik (1).
Az orchiopexia optimális életkorát illetően számos újabb felfedezés arra utal, hogy a korai beavatkozás (6-12 hónapos korban) a legelőnyösebb. Más eredmények arra utalnak, hogy az élet első 3 hónapjában magas a spontán leszállás aránya, ezért a le nem szállt herék megfigyelése 3 hónapos korig javasolt, ha a here 3 hónapos korban nem tapintható, akkor nem valószínű, hogy még 3 hónap várakozással kitapintható. Ezért a diagnosztikus laparoszkópia és orchidopexia 3 hónapos kortól elvégezhető(2).
Az intraabdominális kriptorchidizmus esetében a legtöbb sebész a laparoszkópos műtétet fogadta el a diagnózis és a kezelés preferált technikájaként (4).
A nem tapintható herék laparoszkópos leletei közé tartozik; vagy hiányzik a here; Agenesis (spermatikus erek és vas deferens hiánya) vagy eltűnő here (a spermium erek vagy vasak vak vége), Canalicularis here; Vas és sperma erek behatolása a belső inguinalis gyűrűbe a here közvetlen látásával vagy anélkül, Hasi here A vese alsó pólusa és az azonos oldali belső inguinalis gyűrű között lokalizálódik. Lehet alacsony (< 2 cm) vagy magas (> 2 cm) a belső inguinális gyűrűtől, kukucskál; Elsősorban intraabdominalis helyzetben. A here a laparoszkópos beavatkozás során az intraabdominalis nyomásnövelés következtében bekerül a lágyékcsatornába.(5)
Számos technikát írtak le az intraabdominalis here kezelésére, beleértve a mikrosebészeti autotranszplantációt, az elsődleges laparoszkópos orchiopexiát (VILO), az egy- és kétlépcsős laparoszkópos Fowler-Stephens eljárásokat és a szakaszos laparoszkópos vontatási orchiopexiát (Shehata technika).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Abdelfattah
- Telefonszám: 201028798792
- E-mail: te7a53@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Assuit Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati részlegére felvett, nem tapintható herével (NPT) 6 évesnél fiatalabb
Kizárási kritériumok:
- 6 évesnél idősebb NPT-ben szenvedő betegek
- atrófiás vagy eltűnő herékben szenvedő betegek
- korábban sikertelen laparoszkópos orchiopexián átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Laparoszkópia
Diagnosztikai és terápiás laparoszkópia
|
Laparoszkópos orchiopexia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A herék térfogata
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Közel normális heretérfogat elérése
|
3 hónappal a műtét után
|
Herék helyzete
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
A here közel normális helyzetének elérése (a herezacskónál)
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Vérzés, a vas és/vagy a vérellátás károsodása és felemelkedés
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Laparoscopy in NPT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Undecended herék
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDBefejezveAz intrakanalikuláris (emergens) herék laparoszkópos kezelésének biztonsága és hatékonysága (LapUDT)Testes UndescendEgyiptom
-
CuraSen Therapeutics, Inc.Aktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodás, Lewy-testes demencia, Parkinson-kór, gyors szemmozgásos alvási viselkedési zavar, Parkinson-kóros demenciaAusztrália, Új Zéland, Egyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásParkinson kór | Lewy-testes demenciaEgyesült Államok
-
Rutgers UniversityIsmeretlenAlzheimer-kór | Parkinson | Demencia, Alzheimer típusú | Demencia Lewy-testekkel | Asperger-szindróma | Autisztikus zavarok spektruma | Adhd | Lewy-testes demencia viselkedési zavarokkal (zavar) | Frontális demencia | Tremor elengedhetetlenEgyesült Államok
-
Xuanwu Hospital, BeijingMég nincs toborzás
-
University of MichiganFarmer Family FoundationMegszűntParkinson kór | Lewy-testes demencia | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, LimogesBefejezve
-
National and Kapodistrian University of AthensIsmeretlen
-
Eli Lilly and CompanyBefejezveLewy-testes demenciaEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Axovant Sciences Ltd.BefejezveLewy-testes demencia | Vizuális hallucinációkEgyesült Államok