Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópia szerepe a nem tapintható, le nem süllyedt herék kezelésében: Assuit egyetemi tapasztalat

2020. augusztus 23. frissítette: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. A laparoszkópia szerepének értékelése a nem tapintható le nem süllyedő here diagnosztizálásában és kezelésében
  2. A különböző laparoszkópos technikák összehasonlítása
  3. Új laparoszkópos technika bevezetése az Assuit egyetemi "shehata technikában"

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kriptorchidizmus vagy az undescended here (UDT) az egyik leggyakoribb gyermekkori nemi rendellenesség. Előfordulási gyakorisága 3-5% a teljes korú újszülötteknél, és a koraszülöttek több mint egyharmadát érinti. Az incidencia 1%-ra csökken 3 hónapos korban. Az UDT körülbelül 20%-a tapinthatatlan, és ezeknek a tapinthatatlan heréknek körülbelül 50%-a eltűnt vagy atrófiás (1-3).

Számos diagnosztikai módszert alkalmaztak a le nem süllyedt here értékelésére és kezelésére, beleértve a képalkotó vizsgálatokat és a többszörös sebészeti eljárásokat.

Az UDT sebészeti kezelését a herefunkció (spermatogenezis) megőrzése és a le nem süllyedt here lehetséges szövődményeinek megelőzése érdekében végzik (1).

Az orchiopexia optimális életkorát illetően számos újabb felfedezés arra utal, hogy a korai beavatkozás (6-12 hónapos korban) a legelőnyösebb. Más eredmények arra utalnak, hogy az élet első 3 hónapjában magas a spontán leszállás aránya, ezért a le nem szállt herék megfigyelése 3 hónapos korig javasolt, ha a here 3 hónapos korban nem tapintható, akkor nem valószínű, hogy még 3 hónap várakozással kitapintható. Ezért a diagnosztikus laparoszkópia és orchidopexia 3 hónapos kortól elvégezhető(2).

Az intraabdominális kriptorchidizmus esetében a legtöbb sebész a laparoszkópos műtétet fogadta el a diagnózis és a kezelés preferált technikájaként (4).

A nem tapintható herék laparoszkópos leletei közé tartozik; vagy hiányzik a here; Agenesis (spermatikus erek és vas deferens hiánya) vagy eltűnő here (a spermium erek vagy vasak vak vége), Canalicularis here; Vas és sperma erek behatolása a belső inguinalis gyűrűbe a here közvetlen látásával vagy anélkül, Hasi here A vese alsó pólusa és az azonos oldali belső inguinalis gyűrű között lokalizálódik. Lehet alacsony (< 2 cm) vagy magas (> 2 cm) a belső inguinális gyűrűtől, kukucskál; Elsősorban intraabdominalis helyzetben. A here a laparoszkópos beavatkozás során az intraabdominalis nyomásnövelés következtében bekerül a lágyékcsatornába.(5)

Számos technikát írtak le az intraabdominalis here kezelésére, beleértve a mikrosebészeti autotranszplantációt, az elsődleges laparoszkópos orchiopexiát (VILO), az egy- és kétlépcsős laparoszkópos Fowler-Stephens eljárásokat és a szakaszos laparoszkópos vontatási orchiopexiát (Shehata technika).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az Assuit Egyetemi Kórház gyermekgyógyászati ​​részlegére felvett, nem tapintható herével (NPT) 6 évesnél fiatalabb

Kizárási kritériumok:

  • 6 évesnél idősebb NPT-ben szenvedő betegek
  • atrófiás vagy eltűnő herékben szenvedő betegek
  • korábban sikertelen laparoszkópos orchiopexián átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Laparoszkópia
Diagnosztikai és terápiás laparoszkópia
Laparoszkópos orchiopexia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A herék térfogata
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Közel normális heretérfogat elérése
3 hónappal a műtét után
Herék helyzete
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
A here közel normális helyzetének elérése (a herezacskónál)
3 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Vérzés, a vas és/vagy a vérellátás károsodása és felemelkedés
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Laparoscopy in NPT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Undecended herék

3
Iratkozz fel