Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль лапароскопии в лечении непальпируемого неопущения яичка: опыт Университета Ассьют

23 августа 2020 г. обновлено: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Оценить роль лапароскопии в диагностике и лечении непальпируемого неопущения яичка.
  2. Для сравнения между различными лапароскопическими методами
  3. Внедрить в Ассуитском университете новую лапароскопическую технику «техника шехата».

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Крипторхизм или неопущение яичка (НЯЯ) — одна из наиболее частых аномалий половых органов в детском возрасте. Его частота составляет 3-5 % у доношенных новорожденных и поражает более трети недоношенных новорожденных. Заболеваемость снижается до 1% в возрасте 3 месяцев. Около 20% непальпируемых яичек непальпируемы, и около 50% этих непальпируемых яичек либо исчезли, либо атрофированы (1-3).

Многие диагностические методы использовались для оценки и лечения неопустившегося яичка, включая визуализирующие исследования и многочисленные хирургические процедуры.

Хирургическое лечение UDT проводится для сохранения функции яичка (сперматогенез) и предотвращения возможных осложнений неопущения яичка (1).

Что касается оптимального возраста для орхиопексии, многие недавние данные свидетельствуют о том, что раннее вмешательство (6-12 месяцев) является наиболее полезным. Другие данные свидетельствуют о высокой частоте спонтанного опущения в течение первых 3 месяцев жизни, поэтому рекомендуется наблюдение за неопустившимися яичками до 3-месячного возраста. ощутимо, подождав еще 3 месяца. Таким образом, диагностическая лапароскопия и орхипексия могут быть выполнены с 3-месячного возраста (2).

При интраабдоминальном крипторхизме лапароскопическая хирургия была принята большинством хирургов как предпочтительный метод диагностики и лечения (4).

Лапароскопические данные при непальпируемом яичке включают: Отсутствие яичка либо; Агенезия (отсутствие семенных сосудов и семявыводящих протоков) или исчезновение яичка (слепое окончание семенных сосудов или семявыносящих протоков), канальцевое яичко; Проникновение семявыносящих и семенных сосудов во внутреннее паховое кольцо при непосредственном осмотре яичка или без него. Брюшной отдел яичка Локализован между нижним полюсом почки и ипсилатеральным внутренним паховым кольцом. Может быть низким (< 2 см) или высоким (> 2 см) от внутреннего пахового кольца. Преимущественно во внутрибрюшном положении. Яичко внедряется в паховый канал из-за увеличения внутрибрюшного давления во время лапароскопической процедуры. (5)

Описано несколько методов лечения интраабдоминального яичка, включая микрохирургическую аутотрансплантацию, первичную лапароскопическую орхиопексию (VILO), одно- и двухэтапные лапароскопические процедуры Фаулера-Стивенса и поэтапную лапароскопическую тракционную орхиопексию (метод Шехата).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент, госпитализированный в педиатрическое отделение университетской больницы Ассуит ​​с непальпируемым яичком (НЯТ) в возрасте до 6 лет.

Критерий исключения:

  • пациенты с НПТ старше 6 лет
  • пациенты с атрофическим или исчезающим яичком
  • пациенты с предшествующей неудачной лапароскопической орхиопексией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лапароскопия
Диагностическая и лечебная лапароскопия
Лапароскопическая орхиопексия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем яичка
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Достижение почти нормального объема яичек
3 месяца после операции
Положение яичка
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Достижение почти нормального положения яичка (в мошонке)
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Кровотечение, повреждение сосудов и/или кровоснабжения и повторный подъем
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Laparoscopy in NPT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться