- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04528381
Rolle der Laparoskopie bei der Behandlung von nicht tastbaren Hodenhochstand: Assuit University Experience
- Bewertung der Rolle der Laparoskopie bei der Diagnose und Behandlung von nicht tastbarem Hodenhochstand
- Zum Vergleich zwischen verschiedenen laparoskopischen Techniken
- Einführung einer neuen laparoskopischen Technik an der Assuit-Universität „Shehata-Technik“
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Kryptorchismus oder Hodenhochstand (UDT) ist eine der häufigsten genitalen Anomalien im Kindesalter. Die Inzidenz beträgt 3-5 % bei reifgeborenen Neugeborenen und betrifft mehr als ein Drittel der Frühgeborenen. Die Inzidenz sinkt auf 1 % im Alter von 3 Monaten. Etwa 20 % der UDT sind nicht tastbar, und etwa 50 % dieser nicht tastbaren Hoden sind entweder verschwunden oder atrophisch (1-3).
Viele diagnostische Methoden wurden für die Bewertung und Behandlung des Hodenhochstands verwendet, einschließlich bildgebender Untersuchungen und mehrerer chirurgischer Eingriffe.
Die chirurgische Behandlung von UDT wird durchgeführt, um die Hodenfunktion (Spermatogenese) zu erhalten und die möglichen Komplikationen eines Hodenhochstands zu verhindern(1).
In Bezug auf das optimale Alter der Orchiopexie deuten viele neuere Erkenntnisse darauf hin, dass eine frühe Intervention (im Alter von 6 bis 12 Monaten) am vorteilhaftesten ist. Andere Befunde deuten darauf hin, dass in den ersten 3 Lebensmonaten eine hohe Rate an spontanem Deszensus auftritt, daher wird die Beobachtung eines Hodenhochstands bis zum Alter von 3 Monaten empfohlen, wenn der Hoden im Alter von 3 Monaten nicht tastbar bleibt, ist es unwahrscheinlich, dass dies der Fall ist spürbar, indem man weitere 3 Monate wartet. Daher können diagnostische Laparoskopie und Orchitopexie ab einem Alter von 3 Monaten durchgeführt werden(2).
Bei intraabdominellem Kryptorchismus wurde die laparoskopische Operation von den meisten Chirurgen als bevorzugte Technik für Diagnose und Behandlung akzeptiert (4).
Laparoskopische Befunde in nicht tastbaren Hoden umfassen: Fehlende Hoden entweder; Agenesie (Fehlen von Samengefäßen und Samenleitern) oder verschwindender Hoden (blindes Ende von Samengefäßen oder Samenleitern), kanalikulärer Hoden; Penetration von Vas und Samengefäßen in den inneren Leistenring mit oder ohne direkten Blick auf den Hoden, Bauchhoden Lokalisiert zwischen dem unteren Nierenpol und dem ipsilateralen inneren Leistenring. Kann niedrig (< 2 cm) oder hoch (> 2 cm) vom inneren Leistenring sein, Peeping; Primär in intraabdominaler Position. Der Hoden führt sich aufgrund der intraabdominellen Drucksteigerung während des laparoskopischen Eingriffs in den Leistenkanal ein.(5)
Zur Behandlung von intraabdominalen Hoden wurden mehrere Techniken beschrieben, darunter mikrochirurgische Autotransplantation, primäre laparoskopische Orchiopexie (VILO), ein- und zweizeitige laparoskopische Fowler-Stephens-Verfahren und gestufte laparoskopische Traktions-Orchiopexie (Shehata-Technik).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- jeder Patient, der unter 6 Jahren mit nicht tastbaren Hoden (NPT) in die pädiatrische Abteilung des Assuit University Hospital aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit NPT über 6 Jahren
- Patienten mit atrophischen oder verschwindenden Hoden
- Patienten mit vorheriger fehlgeschlagener laparoskopischer Orchiopexie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Laparoskopie
Diagnostische und therapeutische Laparoskopie
|
Laparoskopische Orchiopexie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hodenvolumen
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
Erreichen eines nahezu normalen Hodenvolumens
|
3 Monate postoperativ
|
|
Hodenstellung
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
Erreichen einer nahezu normalen Hodenposition (am Hodensack)
|
3 Monate postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
|
Blutung, Gefäßschädigung und/oder Blutversorgung und Wiederaufstieg
|
3 Monate postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Laparoscopy in NPT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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