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Rolle der Laparoskopie bei der Behandlung von nicht tastbaren Hodenhochstand: Assuit University Experience

23. August 2020 aktualisiert von: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Bewertung der Rolle der Laparoskopie bei der Diagnose und Behandlung von nicht tastbarem Hodenhochstand
  2. Zum Vergleich zwischen verschiedenen laparoskopischen Techniken
  3. Einführung einer neuen laparoskopischen Technik an der Assuit-Universität „Shehata-Technik“

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kryptorchismus oder Hodenhochstand (UDT) ist eine der häufigsten genitalen Anomalien im Kindesalter. Die Inzidenz beträgt 3-5 % bei reifgeborenen Neugeborenen und betrifft mehr als ein Drittel der Frühgeborenen. Die Inzidenz sinkt auf 1 % im Alter von 3 Monaten. Etwa 20 % der UDT sind nicht tastbar, und etwa 50 % dieser nicht tastbaren Hoden sind entweder verschwunden oder atrophisch (1-3).

Viele diagnostische Methoden wurden für die Bewertung und Behandlung des Hodenhochstands verwendet, einschließlich bildgebender Untersuchungen und mehrerer chirurgischer Eingriffe.

Die chirurgische Behandlung von UDT wird durchgeführt, um die Hodenfunktion (Spermatogenese) zu erhalten und die möglichen Komplikationen eines Hodenhochstands zu verhindern(1).

In Bezug auf das optimale Alter der Orchiopexie deuten viele neuere Erkenntnisse darauf hin, dass eine frühe Intervention (im Alter von 6 bis 12 Monaten) am vorteilhaftesten ist. Andere Befunde deuten darauf hin, dass in den ersten 3 Lebensmonaten eine hohe Rate an spontanem Deszensus auftritt, daher wird die Beobachtung eines Hodenhochstands bis zum Alter von 3 Monaten empfohlen, wenn der Hoden im Alter von 3 Monaten nicht tastbar bleibt, ist es unwahrscheinlich, dass dies der Fall ist spürbar, indem man weitere 3 Monate wartet. Daher können diagnostische Laparoskopie und Orchitopexie ab einem Alter von 3 Monaten durchgeführt werden(2).

Bei intraabdominellem Kryptorchismus wurde die laparoskopische Operation von den meisten Chirurgen als bevorzugte Technik für Diagnose und Behandlung akzeptiert (4).

Laparoskopische Befunde in nicht tastbaren Hoden umfassen: Fehlende Hoden entweder; Agenesie (Fehlen von Samengefäßen und Samenleitern) oder verschwindender Hoden (blindes Ende von Samengefäßen oder Samenleitern), kanalikulärer Hoden; Penetration von Vas und Samengefäßen in den inneren Leistenring mit oder ohne direkten Blick auf den Hoden, Bauchhoden Lokalisiert zwischen dem unteren Nierenpol und dem ipsilateralen inneren Leistenring. Kann niedrig (< 2 cm) oder hoch (> 2 cm) vom inneren Leistenring sein, Peeping; Primär in intraabdominaler Position. Der Hoden führt sich aufgrund der intraabdominellen Drucksteigerung während des laparoskopischen Eingriffs in den Leistenkanal ein.(5)

Zur Behandlung von intraabdominalen Hoden wurden mehrere Techniken beschrieben, darunter mikrochirurgische Autotransplantation, primäre laparoskopische Orchiopexie (VILO), ein- und zweizeitige laparoskopische Fowler-Stephens-Verfahren und gestufte laparoskopische Traktions-Orchiopexie (Shehata-Technik).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jeder Patient, der unter 6 Jahren mit nicht tastbaren Hoden (NPT) in die pädiatrische Abteilung des Assuit University Hospital aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit NPT über 6 Jahren
  • Patienten mit atrophischen oder verschwindenden Hoden
  • Patienten mit vorheriger fehlgeschlagener laparoskopischer Orchiopexie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Laparoskopie
Diagnostische und therapeutische Laparoskopie
Laparoskopische Orchiopexie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hodenvolumen
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Erreichen eines nahezu normalen Hodenvolumens
3 Monate postoperativ
Hodenstellung
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Erreichen einer nahezu normalen Hodenposition (am Hodensack)
3 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Blutung, Gefäßschädigung und/oder Blutversorgung und Wiederaufstieg
3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laparoscopy in NPT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hodenhochstand

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