- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04528381
Papel de la laparoscopia en el manejo de testículos no descendidos no palpables: Experiencia de la Universidad de Assuit
- Evaluar el papel de la laparoscopia en el diagnóstico y tratamiento de los testículos no descendidos no palpables
- Comparar entre diferentes técnicas laparoscópicas
- Introducir una nueva técnica laparoscópica en la universidad de Assuit "técnica shehata"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La criptorquidia o testículo no descendido (UDT) es una de las anomalías genitales más frecuentes en la infancia. Su incidencia es del 3-5 % en recién nacidos a término, y afecta a más de un tercio de los recién nacidos prematuros. La incidencia disminuye al 1 % a la edad de 3 meses. Alrededor del 20 % de los UDT son impalpables, y alrededor del 50 % de estos testículos impalpables están desaparecidos o son atróficos (1-3).
Se han utilizado muchos métodos de diagnóstico para la evaluación y el manejo de los testículos no descendidos, incluidos estudios de imágenes y múltiples procedimientos quirúrgicos.
El manejo quirúrgico de la UDT se realiza para preservar la función testicular (espermatogénesis) y prevenir las posibles complicaciones de los testículos no descendidos(1).
Con respecto a la edad óptima para la orquidopexia, muchos hallazgos recientes sugieren que la intervención temprana (6 a 12 meses de edad) es más beneficiosa. Otros hallazgos sugieren que existe una alta tasa de descenso espontáneo durante los primeros 3 meses de vida, por lo que se recomienda la observación de testículos no descendidos hasta los 3 meses de edad, si el testículo sigue sin palparse a los 3 meses de edad, es poco probable que se vuelva palpable esperando otros 3 meses. Por lo tanto, la laparoscopia diagnóstica y la orquidopexia podrían realizarse a partir de los 3 meses de edad(2).
Para la criptorquidia intraabdominal, la cirugía laparoscópica ha sido aceptada por la mayoría de los cirujanos como la técnica preferida para el diagnóstico y tratamiento (4).
Los hallazgos laparoscópicos en testículos no palpables incluyen; Testículos ausentes ya sea ; Agenesia (ausencia de vasos espermáticos y conductos deferentes) o testículo evanescente (terminación ciega de vasos espermáticos o conductos), testículo canalicular; Penetración de conductos y vasos espermáticos en el anillo inguinal interno con o sin ver directamente el testículo. Testículo abdominal Localizado entre el polo renal inferior y el anillo inguinal interno ipsilateral. Puede ser bajo (< 2 cm) o alto (> 2 cm) desde el anillo inguinal interno, Peeping; Principalmente en posición intraabdominal. El testículo se introduce en el canal inguinal debido al aumento de la presión intraabdominal durante el procedimiento laparoscópico.(5)
Se han descrito varias técnicas para el tratamiento de los testículos intraabdominales, incluido el autotrasplante microquirúrgico, la orquidopexia laparoscópica primaria (VILO), los procedimientos de Fowler-Stephens laparoscópicos en una y dos etapas y la orquidopexia por tracción laparoscópica en etapas (técnica de Shehata).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Abdelfattah
- Número de teléfono: 201028798792
- Correo electrónico: te7a53@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente ingresado en la unidad pediátrica del hospital de la Universidad de Assuit con testículo no palpable (NPT) menor de 6 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con NPT mayores de 6 años
- pacientes con testículos atróficos o que desaparecen
- pacientes con orquidopexia laparoscópica previa fallida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Laparoscopia
Laparoscopia diagnóstica y terapéutica
|
Orquidopexia laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Volumen testicular
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Logro de un volumen testicular casi normal
|
3 meses postoperatorio
|
Posición testicular
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Logro de una posición testicular casi normal (en el escroto)
|
3 meses postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Sangrado, daño de los conductos deferentes y/o suministro de sangre y reaparición
|
3 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Laparoscopy in NPT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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