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Papel de la laparoscopia en el manejo de testículos no descendidos no palpables: Experiencia de la Universidad de Assuit

23 de agosto de 2020 actualizado por: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Evaluar el papel de la laparoscopia en el diagnóstico y tratamiento de los testículos no descendidos no palpables
  2. Comparar entre diferentes técnicas laparoscópicas
  3. Introducir una nueva técnica laparoscópica en la universidad de Assuit "técnica shehata"

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La criptorquidia o testículo no descendido (UDT) es una de las anomalías genitales más frecuentes en la infancia. Su incidencia es del 3-5 % en recién nacidos a término, y afecta a más de un tercio de los recién nacidos prematuros. La incidencia disminuye al 1 % a la edad de 3 meses. Alrededor del 20 % de los UDT son impalpables, y alrededor del 50 % de estos testículos impalpables están desaparecidos o son atróficos (1-3).

Se han utilizado muchos métodos de diagnóstico para la evaluación y el manejo de los testículos no descendidos, incluidos estudios de imágenes y múltiples procedimientos quirúrgicos.

El manejo quirúrgico de la UDT se realiza para preservar la función testicular (espermatogénesis) y prevenir las posibles complicaciones de los testículos no descendidos(1).

Con respecto a la edad óptima para la orquidopexia, muchos hallazgos recientes sugieren que la intervención temprana (6 a 12 meses de edad) es más beneficiosa. Otros hallazgos sugieren que existe una alta tasa de descenso espontáneo durante los primeros 3 meses de vida, por lo que se recomienda la observación de testículos no descendidos hasta los 3 meses de edad, si el testículo sigue sin palparse a los 3 meses de edad, es poco probable que se vuelva palpable esperando otros 3 meses. Por lo tanto, la laparoscopia diagnóstica y la orquidopexia podrían realizarse a partir de los 3 meses de edad(2).

Para la criptorquidia intraabdominal, la cirugía laparoscópica ha sido aceptada por la mayoría de los cirujanos como la técnica preferida para el diagnóstico y tratamiento (4).

Los hallazgos laparoscópicos en testículos no palpables incluyen; Testículos ausentes ya sea ; Agenesia (ausencia de vasos espermáticos y conductos deferentes) o testículo evanescente (terminación ciega de vasos espermáticos o conductos), testículo canalicular; Penetración de conductos y vasos espermáticos en el anillo inguinal interno con o sin ver directamente el testículo. Testículo abdominal Localizado entre el polo renal inferior y el anillo inguinal interno ipsilateral. Puede ser bajo (< 2 cm) o alto (> 2 cm) desde el anillo inguinal interno, Peeping; Principalmente en posición intraabdominal. El testículo se introduce en el canal inguinal debido al aumento de la presión intraabdominal durante el procedimiento laparoscópico.(5)

Se han descrito varias técnicas para el tratamiento de los testículos intraabdominales, incluido el autotrasplante microquirúrgico, la orquidopexia laparoscópica primaria (VILO), los procedimientos de Fowler-Stephens laparoscópicos en una y dos etapas y la orquidopexia por tracción laparoscópica en etapas (técnica de Shehata).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Abdelfattah
  • Número de teléfono: 201028798792
  • Correo electrónico: te7a53@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cualquier paciente ingresado en la unidad pediátrica del hospital de la Universidad de Assuit con testículo no palpable (NPT) menor de 6 años

Criterio de exclusión:

  • pacientes con NPT mayores de 6 años
  • pacientes con testículos atróficos o que desaparecen
  • pacientes con orquidopexia laparoscópica previa fallida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Laparoscopia
Laparoscopia diagnóstica y terapéutica
Orquidopexia laparoscópica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen testicular
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
Logro de un volumen testicular casi normal
3 meses postoperatorio
Posición testicular
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
Logro de una posición testicular casi normal (en el escroto)
3 meses postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
Sangrado, daño de los conductos deferentes y/o suministro de sangre y reaparición
3 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Laparoscopy in NPT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Testículos no descendidos

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