Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola laparoskopii w leczeniu niewyczuwalnych niezstąpionych jąder: Assuit University Experience

23 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Ocena roli laparoskopii w diagnostyce i leczeniu niewyczuwalnych niezstąpionych jąder
  2. Porównanie różnych technik laparoskopowych
  3. Wprowadzenie nowej techniki laparoskopowej na uniwersytecie Assuit „technika shehata”

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wnętrostwo lub niezstąpione jądro (UDT) jest jedną z najczęstszych anomalii narządów płciowych wieku dziecięcego. Częstość jej występowania wynosi 3-5% u noworodków urodzonych w terminie i dotyczy ponad jednej trzeciej wcześniaków. Częstość występowania spada do 1% w wieku 3 miesięcy. Około 20% UDT jest niewyczuwalnych, a około 50% tych niewyczuwalnych jąder jest albo zanikłych, albo zanikowych (1-3).

Do oceny i leczenia niezstąpionego jądra zastosowano wiele metod diagnostycznych, w tym badania obrazowe i liczne zabiegi chirurgiczne.

Leczenie chirurgiczne UDT ma na celu zachowanie funkcji jąder (spermatogenezę) oraz zapobieganie potencjalnym powikłaniom niezstąpionego jądra(1).

Jeśli chodzi o optymalny wiek orchiopeksji, wiele ostatnich badań sugeruje, że wczesna interwencja (6-12 miesięcy życia) jest najbardziej korzystna. Inne odkrycia sugerują, że w ciągu pierwszych 3 miesięcy życia występuje wysoki wskaźnik samoistnego zstąpienia, dlatego zaleca się obserwację niezstąpionych jąder do 3 miesiąca życia, jeśli jądro pozostaje niewyczuwalne w wieku 3 miesięcy, jest mało prawdopodobne, aby wyczuwalne po odczekaniu kolejnych 3 miesięcy. Dlatego laparoskopię diagnostyczną i orchidopeksję można wykonywać już od 3 miesiąca życia(2).

W przypadku wnętrostwa wewnątrzbrzusznego chirurgia laparoskopowa została zaakceptowana przez większość chirurgów jako preferowana technika diagnozy i leczenia (4).

Wyniki laparoskopowe w niewyczuwalnych jądrach obejmują; Brak jąder; Agenezja (brak naczyń nasiennych i nasieniowodu) lub zanikające jądra (ślepe zakończenie naczyń nasiennych lub nasieniowodu), Jądro kanalikowe; Penetracja nasieniowodu i naczyń nasiennych do pierścienia pachwinowego wewnętrznego z bezpośrednim widzeniem jądra lub bez niego, Jądro brzuszne Zlokalizowane między dolnym biegunem nerki a pierścieniem pachwinowym wewnętrznym po tej samej stronie. Może być niski (<2cm) lub wysoki (>2cm) od wewnętrznego pierścienia pachwinowego, podglądający; Przede wszystkim w pozycji wewnątrzbrzusznej. Jądro wprowadza się do kanału pachwinowego w wyniku wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej podczas zabiegu laparoskopowego(5).

Opisano kilka technik leczenia jąder w jamie brzusznej, w tym autotransplantację mikrochirurgiczną, pierwotną laparoskopową orchiopeksję (VILO), jedno- i dwuetapowe laparoskopowe zabiegi Fowlera-Stephensa oraz etapową laparoskopową trakcję orchiopeksji (technika Shehata

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent przyjęty na oddział pediatryczny szpitala uniwersyteckiego Assuit z niewyczuwalnym jądrem (NPT) w wieku poniżej 6 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z NPT w wieku powyżej 6 lat
  • u pacjentów z zanikowymi lub zanikającymi jądrami
  • u pacjentów z wcześniejszą nieudaną laparoskopową orchidopeksją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Laparoskopia
Laparoskopia diagnostyczna i terapeutyczna
Orchiopeksja laparoskopowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość jąder
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Osiągnięcie zbliżonej do normalnej objętości jąder
3 miesiące po operacji
Pozycja jąder
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Osiągnięcie prawie normalnej pozycji jąder (w mosznie)
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Krwawienie, uszkodzenie nasieniowodu i/lub ukrwienie i ponowne wzniesienie
3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Laparoscopy in NPT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj