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触診不能停留精巣の管理における腹腔鏡検査の役割 : アスーツ大学の経験

2020年8月23日 更新者:Ahmed Abdelfattah、Assiut University
  1. 触診不能停留精巣の診断と治療における腹腔鏡検査の役割を評価する
  2. さまざまな腹腔鏡検査法を比較するには
  3. アスーツ大学で新たな腹腔鏡検査手技「シーハタ法」を導入

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

停留精巣または停留精巣 (UDT) は、小児期の最も一般的な性器異常の 1 つです。 その発生率は正期産の新生児で 3 ~ 5% で、未熟児の 3 分の 1 以上に影響を与えます。 発生率は生後 3 か月で 1% に減少します。 UDT の約 20% は触知不能であり、これらの触知不能な精巣の約 50% は消失または萎縮しています (1-3)。

停留精巣の評価と管理には、画像検査や複数の外科的処置など、多くの診断方法が使用されてきました。

UDT の外科的管理は、精巣機能 (精子形成) を維持し、停留精巣の潜在的な合併症を防ぐために行われます(1)。

精巣固定術の最適な年齢に関して、多くの最近の調査結果は、早期介入 (生後 6 ~ 12 か月) が最も有益であることを示唆しています。 他の調査結果は、生後 3 か月間は自然降下率が高いことを示唆しているため、停留精巣の観察は生後 3 か月まで推奨されます。さらに3か月待つことで明白です。 したがって、診断用の腹腔鏡検査と睾丸固定術は、生後 3 か月から行うことができます(2)。

腹腔内停留睾丸については、腹腔鏡下手術が診断および治療の好ましい技術としてほとんどの外科医に受け入れられています (4)。

触知できない精巣の腹腔鏡所見には以下が含まれます。精巣がない。無形成(精管および輸精管の欠如)または消失した精巣(精管または精管の盲目的終末)、小管精巣;精巣を直接見るかどうかに関係なく内鼠径輪への血管および精管の貫通、腹部精巣 下腎極と同側の内鼠径輪の間に局在。 内鼠径輪から低い (< 2cm) または高い (>2cm) 可能性があります。主に腹腔内位。 精巣は、腹腔鏡手術中の腹腔内圧の増加により、鼠径管に導入されます。 (5)

腹腔内精巣の治療には、顕微手術による自動移植、一次腹腔鏡下睾丸固定術(VILO)、1 段階および 2 段階の腹腔鏡下ファウラー・スティーブンス手術、および段階的な腹腔鏡下牽引睾丸固定術(Shehata 法)を含むいくつかの技術が記載されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • アスーツ大学病院の小児科に入院し、6 歳未満の非触知性精巣 (NPT) を有する患者

除外基準:

  • 6歳以上のNPT患者
  • 睾丸が萎縮または消失している患者
  • 以前に腹腔鏡下精巣固定術に失敗した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:腹腔鏡検査
診断および治療用腹腔鏡検査
腹腔鏡下精巣固定術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精巣容積
時間枠:術後3ヶ月
正常に近い精巣容積の達成
術後3ヶ月
精巣位置
時間枠:術後3ヶ月
ほぼ正常な精巣位置の達成 (陰嚢で)
術後3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症
時間枠:術後3ヶ月
出血、血管および/または血液供給の損傷および再上昇
術後3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月23日

最初の投稿 (実際)

2020年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月23日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Laparoscopy in NPT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腹腔鏡検査の臨床試験

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