Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskopian rooli ei-palpoitavissa olevien laskeutumattomien kivesten hoidossa: Assuit-yliopiston kokemus

sunnuntai 23. elokuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Arvioida laparoskopian roolia palpoitumattoman laskeutumattoman kiveksen diagnosoinnissa ja hoidossa
  2. Vertaile eri laparoskooppisia tekniikoita
  3. Esitellä uusi laparoskooppinen tekniikka Assuit-yliopiston "shehata-tekniikassa"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kryptorchidismi tai laskeutumaton kives (UDT) on yksi yleisimmistä lapsuuden sukuelinten poikkeavuuksista. Sen ilmaantuvuus on 3–5 % täysiaikaisista vastasyntyneistä ja se vaikuttaa yli kolmannekseen keskosista. Ilmaantuvuus pienenee 1 %:iin 3 kuukauden iässä. Noin 20 % UDT:stä on koskemattomia, ja noin 50 % näistä koskemattomista kiveksistä on joko kadonneita tai atrofisia (1-3).

Laskeutumattoman kiveksen arviointiin ja hoitoon on käytetty monia diagnostisia menetelmiä, mukaan lukien kuvantamistutkimukset ja useat kirurgiset toimenpiteet.

UDT:n kirurginen hoito suoritetaan kivesten toiminnan (spermatogeneesin) säilyttämiseksi ja laskeutumattoman kiveksen mahdollisten komplikaatioiden estämiseksi (1).

Mitä tulee orkiopeksian optimaaliseen ikään, monet viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että varhainen puuttuminen (6-12 kuukauden iässä) on hyödyllisin. Muut löydökset viittaavat siihen, että spontaani laskeutuminen on korkea ensimmäisten 3 elinkuukauden aikana, joten laskeutumattoman kiveksen tarkkailua suositellaan 3 kuukauden ikään asti. Jos kives ei ole palpoitavissa 3 kuukauden iässä, se ei todennäköisesti muutu havaittavissa odottamalla vielä 3 kuukautta. Siksi diagnostinen laparoskopia ja orkideopeksia voidaan tehdä 3 kuukauden iästä alkaen(2).

Useimmat kirurgit ovat hyväksyneet laparoskooppisen leikkauksen intraabdominaalisen kryptorkidismin diagnosointi- ja hoitomenetelmänä (4).

Laparoskooppisia löydöksiä ei-palpoitavissa kiveksissä ovat ; joko kivesten puuttuminen; Ageneesi (spermaattisten verisuonten ja verisuonten puuttuminen) tai katoava kives (siemensuonten tai verisuonten sokea pääty), kanakulaarinen kives; Suonten ja siittiöverisuonten tunkeutuminen sisäiseen nivusrenkaaseen joko suoraan kiveksen näkemisen kanssa tai ilman, vatsan kives Paikallinen munuaisen alemman navan ja ipsilateraalisen sisäisen nivusrenkaan väliin. Voi olla matala (< 2 cm) tai korkea (> 2 cm) sisäisestä nivusrenkaasta, kurkkiminen; Pääasiassa vatsansisäisessä asennossa. Kives siirtyy nivuskanavaan laparoskooppisen toimenpiteen aikana tapahtuvan vatsansisäisen paineen nousun vuoksi.(5)

Vatsansisäisen kiveksen hoitoon on kuvattu useita tekniikoita, mukaan lukien mikrokirurginen autotransplantaatio, primaarinen laparoskooppinen orkiopeksia (VILO), yksi- ja kaksivaiheinen laparoskooppinen Fowler-Stephens-toimenpiteet ja vaiheittainen laparoskooppinen veto-orkiopeksia (Shehata-tekniikka)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jokainen potilas, joka on otettu lasten osastolle Assuitin yliopistolliseen sairaalaan, jolla on ei-palpable kives (NPT) alle 6-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 6-vuotiaat potilaat, joilla on NPT
  • potilaat, joilla on atrofinen tai katoava kives
  • potilaille, joilla on aikaisempi epäonnistunut laparoskooppinen orkiopeksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Laparoskopia
Diagnostinen ja terapeuttinen laparoskopia
Laparoskooppinen orkiopeksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivesten tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähes normaalin kivesten tilavuuden saavuttaminen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kivesten asento
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähes normaalin kivesten asennon saavuttaminen (kivespussissa)
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verenvuoto, verisuonten ja/tai verenkierron vauriot ja palautuminen
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskeutumattomat kivekset

Kliiniset tutkimukset Laparoskopia

Tilaa