- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04528381
Laparoskopian rooli ei-palpoitavissa olevien laskeutumattomien kivesten hoidossa: Assuit-yliopiston kokemus
- Arvioida laparoskopian roolia palpoitumattoman laskeutumattoman kiveksen diagnosoinnissa ja hoidossa
- Vertaile eri laparoskooppisia tekniikoita
- Esitellä uusi laparoskooppinen tekniikka Assuit-yliopiston "shehata-tekniikassa"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryptorchidismi tai laskeutumaton kives (UDT) on yksi yleisimmistä lapsuuden sukuelinten poikkeavuuksista. Sen ilmaantuvuus on 3–5 % täysiaikaisista vastasyntyneistä ja se vaikuttaa yli kolmannekseen keskosista. Ilmaantuvuus pienenee 1 %:iin 3 kuukauden iässä. Noin 20 % UDT:stä on koskemattomia, ja noin 50 % näistä koskemattomista kiveksistä on joko kadonneita tai atrofisia (1-3).
Laskeutumattoman kiveksen arviointiin ja hoitoon on käytetty monia diagnostisia menetelmiä, mukaan lukien kuvantamistutkimukset ja useat kirurgiset toimenpiteet.
UDT:n kirurginen hoito suoritetaan kivesten toiminnan (spermatogeneesin) säilyttämiseksi ja laskeutumattoman kiveksen mahdollisten komplikaatioiden estämiseksi (1).
Mitä tulee orkiopeksian optimaaliseen ikään, monet viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että varhainen puuttuminen (6-12 kuukauden iässä) on hyödyllisin. Muut löydökset viittaavat siihen, että spontaani laskeutuminen on korkea ensimmäisten 3 elinkuukauden aikana, joten laskeutumattoman kiveksen tarkkailua suositellaan 3 kuukauden ikään asti. Jos kives ei ole palpoitavissa 3 kuukauden iässä, se ei todennäköisesti muutu havaittavissa odottamalla vielä 3 kuukautta. Siksi diagnostinen laparoskopia ja orkideopeksia voidaan tehdä 3 kuukauden iästä alkaen(2).
Useimmat kirurgit ovat hyväksyneet laparoskooppisen leikkauksen intraabdominaalisen kryptorkidismin diagnosointi- ja hoitomenetelmänä (4).
Laparoskooppisia löydöksiä ei-palpoitavissa kiveksissä ovat ; joko kivesten puuttuminen; Ageneesi (spermaattisten verisuonten ja verisuonten puuttuminen) tai katoava kives (siemensuonten tai verisuonten sokea pääty), kanakulaarinen kives; Suonten ja siittiöverisuonten tunkeutuminen sisäiseen nivusrenkaaseen joko suoraan kiveksen näkemisen kanssa tai ilman, vatsan kives Paikallinen munuaisen alemman navan ja ipsilateraalisen sisäisen nivusrenkaan väliin. Voi olla matala (< 2 cm) tai korkea (> 2 cm) sisäisestä nivusrenkaasta, kurkkiminen; Pääasiassa vatsansisäisessä asennossa. Kives siirtyy nivuskanavaan laparoskooppisen toimenpiteen aikana tapahtuvan vatsansisäisen paineen nousun vuoksi.(5)
Vatsansisäisen kiveksen hoitoon on kuvattu useita tekniikoita, mukaan lukien mikrokirurginen autotransplantaatio, primaarinen laparoskooppinen orkiopeksia (VILO), yksi- ja kaksivaiheinen laparoskooppinen Fowler-Stephens-toimenpiteet ja vaiheittainen laparoskooppinen veto-orkiopeksia (Shehata-tekniikka)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jokainen potilas, joka on otettu lasten osastolle Assuitin yliopistolliseen sairaalaan, jolla on ei-palpable kives (NPT) alle 6-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- yli 6-vuotiaat potilaat, joilla on NPT
- potilaat, joilla on atrofinen tai katoava kives
- potilaille, joilla on aikaisempi epäonnistunut laparoskooppinen orkiopeksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Laparoskopia
Diagnostinen ja terapeuttinen laparoskopia
|
Laparoskooppinen orkiopeksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivesten tilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähes normaalin kivesten tilavuuden saavuttaminen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Kivesten asento
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lähes normaalin kivesten asennon saavuttaminen (kivespussissa)
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verenvuoto, verisuonten ja/tai verenkierron vauriot ja palautuminen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laparoscopy in NPT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskeutumattomat kivekset
-
Alberta Children's HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kives UndescendedKanada
Kliiniset tutkimukset Laparoskopia
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityRekrytointiEndometrioosi | Suolen endometrioosi | Suoliston endometrioosiKiina