Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van laparoscopie bij het beheer van niet-voelbare niet-ingedaalde testis: Assuit University Experience

23 augustus 2020 bijgewerkt door: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Evalueren van de rol van laparoscopie bij de diagnose en behandeling van niet-voelbare niet-ingedaalde testis
  2. Vergelijken tussen verschillende laparoscopische technieken
  3. Nieuwe laparoscopische techniek introduceren in de Assuit-universiteit "shehata-techniek"

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cryptorchisme of niet-ingedaalde testis (UDT) is een van de meest voorkomende genitale afwijkingen in de kindertijd. De incidentie is 3-5% bij voldragen pasgeborenen en treft meer dan een derde van de premature pasgeborenen. De incidentie neemt af tot 1% op de leeftijd van 3 maanden. Ongeveer 20% van de UDT is niet voelbaar en ongeveer 50% van deze niet-voelbare teelballen is verdwenen of atrofisch (1-3).

Er zijn veel diagnostische methoden gebruikt voor de evaluatie en het beheer van de niet-ingedaalde testis, waaronder beeldvormende onderzoeken en meerdere chirurgische procedures.

Chirurgische behandeling van UDT wordt uitgevoerd om de testiculaire functie (spermatogenese) te behouden en om de mogelijke complicaties van niet-ingedaalde testis te voorkomen(1).

Met betrekking tot de optimale leeftijd van orchidopexie suggereren veel recente bevindingen dat vroege interventie (6-12 maanden oud) het meest gunstig is. Andere bevindingen suggereren dat er een hoge mate van spontane afdaling is tijdens de eerste 3 maanden van het leven, dus observatie van niet-ingedaalde testis wordt aanbevolen tot een leeftijd van 3 maanden. voelbaar door nog eens 3 maanden te wachten. Dientengevolge kunnen diagnostische laparoscopie en orchidopexie worden uitgevoerd vanaf een leeftijd van 3 maanden(2).

Voor intra-abdominaal cryptorchidisme is laparoscopische chirurgie door de meeste chirurgen geaccepteerd als de voorkeurstechniek voor diagnose en behandeling (4).

Laparoscopische bevindingen in niet-voelbare testis omvatten; Afwezige testis ofwel; Agenese (afwezigheid van zaadvaten en zaadleiders) of verdwijnende testis (blind einde van zaadvaten of zaadvaten), Canaliculaire testis; Penetratie van vas- en zaadvaten in de inwendige liesring met of zonder direct zicht op de testis, Abdominale testis Gelokaliseerd tussen de onderste nierpool en de ipsilaterale inwendige liesring. Kan laag (< 2 cm) of hoog (> 2 cm) zijn van de interne liesring, gluren; Voornamelijk in intra-abdominale positie. De testis wordt door de intra-abdominale drukverhoging tijdens de laparoscopische procedure in het lieskanaal ingebracht.(5)

Er zijn verschillende technieken beschreven voor de behandeling van intra-abdominale testis, waaronder microchirurgische autotransplantatie, primaire laparoscopische orchiopexy (VILO), een- en tweetraps laparoscopische Fowler-Stephens-procedures en gefaseerde laparoscopische tractie orchiopexy (Shehata-techniek).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke patiënt die is opgenomen op de pediatrische afdeling van het Assuit University-ziekenhuis met niet-voelbare testis (NPT) jonger dan 6 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met NPT ouder dan 6 jaar
  • patiënten met atrofische of verdwijnende testis
  • patiënten met eerdere mislukte laparoscopische orchiopexie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Laparoscopie
Diagnostische en therapeutische laparoscopie
Laparoscopische orchidopexie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testiculair volume
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Bereiken van bijna normaal testisvolume
3 maanden postoperatief
Testiculaire positie
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Bereiken van bijna normale testiculaire positie (bij scrotum)
3 maanden postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
Bloeding, beschadiging van vas en/of bloedtoevoer en heropstijging
3 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Laparoscopy in NPT

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopie

Abonneren