Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopins roll i hanteringen av icke-palpable undescended testis: Assuit University Experience

23 augusti 2020 uppdaterad av: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. För att utvärdera laparoskopins roll vid diagnos och behandling av icke-palperbar onedstigen testikel
  2. Att jämföra olika laparoskopiska tekniker
  3. Att introducera ny laparoskopisk teknik i Assuit University " shehata technique "

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cryptorchidism eller undescended testis (UDT) är en av de vanligaste genital anomalier i barndomen. Dess förekomst är 3-5 % hos fullgångna nyfödda och drabbar mer än en tredjedel av prematura nyfödda. Incidensen minskar till 1 % vid 3 månaders ålder. Cirka 20 % av UDT är opalperbara, och cirka 50 % av dessa opalperbara testiklar är antingen försvunna eller atrofiska (1-3).

Många diagnostiska metoder har använts för utvärdering och hantering av testiklarna, inklusive bildundersökningar och flera kirurgiska ingrepp.

Kirurgisk behandling av UDT utförs för att bevara testiklarnas funktion (spermatogenes) och för att förhindra potentiella komplikationer av testikel som inte har gått ner(1).

När det gäller den optimala åldern för orkiopexi tyder många nya fynd på att tidig intervention (6-12 månaders ålder) är mest fördelaktig. Andra fynd tyder på att det finns en hög frekvens av spontan nedstigning under de första 3 månaderna av livet, så observation av icke-nedstigande testiklar rekommenderas till 3 månaders ålder, om testikeln förblir icke-palperbar vid 3 månaders ålder är det osannolikt att det blir påtaglig genom att vänta ytterligare 3 månader. Därför kunde diagnostisk laparoskopi och orkidopexi utföras från 3 månaders ålder(2).

För intraabdominal kryptorkism har laparoskopisk kirurgi accepterats av de flesta kirurger som den föredragna tekniken för diagnos och behandling (4).

Laparoskopiska fynd i icke-palpabla testiklar inkluderar; Frånvarande testis antingen; Agenesis (frånvaro av spermatiska kärl och sädesledare) eller försvinnande testiklar (blind ände av spermatiska kärl eller vas), Canalicular testis; Penetrering av vas och spermatiska kärl in i den inre inguinalringen med eller utan att direkt se testikeln , Abdominal testis Lokaliserad mellan den nedre njurpolen och den ipsilaterala inre inguinalringen. Kan vara låg (< 2 cm) eller hög (> 2 cm) från inre inguinal ring , Peeping ; Främst i intraabdominal position. Testisen introducerar sig själv i inguinalkanalen på grund av den intraabdominala tryckökningen under det laparoskopiska ingreppet.(5)

Flera tekniker har beskrivits för behandling av intraabdominal testis inklusive mikrokirurgisk autotransplantation, primär laparoskopisk orchiopexi (VILO), en- och tvåstegs laparoskopiska Fowler-Stephens-procedurer och stegvis laparoskopisk dragorkiopexi (Shehata-tekniken)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 2 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • varje patient som tagits in på pediatrisk enhet på Assuits universitetssjukhus med icke palpabel testikel (NPT) under 6 år

Exklusions kriterier:

  • patienter med NPT över 6 år
  • patienter med atrofisk eller försvinnande testiklar
  • patienter med tidigare misslyckad laparoskopisk orkiopexi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Laparoskopi
Diagnostisk och terapeutisk laparoskopi
Laparoskopisk orkiopexi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testikelvolym
Tidsram: 3 månader efter operationen
Uppnående av nästan normal testikelvolym
3 månader efter operationen
Testikelposition
Tidsram: 3 månader efter operationen
Uppnående av nästan normal testikelposition (vid pungen)
3 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 3 månader efter operationen
Blödning, skador på kärl och/eller blodtillförsel och återuppstigning
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

27 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera