Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til laparoskopi i håndtering av ikke-palpable, unedstigende testis: Assuit University Experience

23. august 2020 oppdatert av: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. For å evaluere rollen til laparoskopi i diagnose og behandling av ikke-palpable, unedstigende testikler
  2. For å sammenligne mellom ulike laparoskopiske teknikker
  3. Å introdusere ny laparoskopisk teknikk i Assuit-universitetet " shehata-teknikk "

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cryptorchidism eller undescended testis (UDT) er en av de vanligste genitale anomaliene i barndommen. Forekomsten er 3-5 % hos fullbårne nyfødte, og påvirker mer enn en tredjedel av premature nyfødte. Forekomsten går ned til 1 % ved 3 måneders alder. Omtrent 20 % av UDT er uhåndterlige, og omtrent 50 % av disse uhåndterlige testiklene er enten forsvunnet eller atrofiske (1-3).

Mange diagnostiske metoder har blitt brukt for evaluering og håndtering av testiklene som ikke har gått ned, inkludert bildestudier og flere kirurgiske prosedyrer.

Kirurgisk behandling av UDT utføres for å bevare testikkelfunksjonen (spermatogenese) og for å forhindre potensielle komplikasjoner av unedstigende testikkel(1).

Når det gjelder den optimale alderen for orkiopeksi, tyder mange nyere funn på at tidlig intervensjon (6-12 måneders alder) er mest fordelaktig. Andre funn tyder på at det er høy grad av spontan nedstigning i løpet av de første 3 månedene av livet, så observasjon av ikke-nedstigende testikkel anbefales til 3 måneders alder, hvis testiklen forblir uhåndgripelig ved 3 måneders alder, er det usannsynlig at det blir følbar ved å vente ytterligere 3 måneder. Derfor kan diagnostisk laparoskopi og orkidopeksi utføres fra 3 måneders alder(2).

For intraabdominal kryptorkisme har laparoskopisk kirurgi blitt akseptert av de fleste kirurger som den foretrukne teknikken for diagnose og behandling (4).

Laparoskopiske funn i ikke-palpable testis inkluderer; Fraværende testis enten; Agenese (fravær av spermatiske kar og vas deferens) eller forsvinnende testikler (blind ende av sædkar eller vas), Canalicular testis; Penetrering av vas og spermatiske kar inn i den indre lyskeringen med eller uten direkte å se testis , Abdominal testis Lokalisert mellom den nedre nyrepolen og den ipsilaterale indre lyskeringen. Kan være lav (< 2 cm) eller høy (> 2 cm) fra indre lyskering , Peeping ; Primært i intraabdominal stilling. Testis introduserer seg selv i lyskekanalen på grunn av den intraabdominale trykkøkningen under den laparoskopiske prosedyren.(5)

Flere teknikker er beskrevet for behandling av intraabdominal testis, inkludert mikrokirurgisk autotransplantasjon, primær laparoskopisk orkiopeksi (VILO), ett- og to-trinns laparoskopiske Fowler-Stephens-prosedyrer og iscenesatt laparoskopisk trekkorkiopeksi (Shehata-teknikk).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver pasient innlagt på pediatrisk enhet i Assuit universitetssykehus med ikke-følbar testis (NPT) under 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med PT over 6 år
  • pasienter med atrofisk eller forsvinnende testikkel
  • pasienter med tidligere mislykket laparoskopisk orkiopeksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Laparoskopi
Diagnostisk og terapeutisk laparoskopi
Laparoskopisk orkiopeksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testikkelvolum
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Oppnåelse av nesten normalt testikkelvolum
3 måneder etter operasjonen
Testikkelstilling
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Oppnåelse av nesten normal testikkelstilling (ved pungen)
3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Blødning, skade på vas og/eller blodtilførsel og reascent
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unedstige testikler

Abonnere