Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopiens rolle i håndteringen af ​​ikke-palpable, undescended testis: Assuit University Experience

23. august 2020 opdateret af: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. At evaluere laparoskopiens rolle i diagnosticering og behandling af ikke-palpable unedstigende testikler
  2. At sammenligne mellem forskellige laparoskopiske teknikker
  3. At introducere ny laparoskopisk teknik i Assuit University "Shehata-teknik"

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cryptorchidism eller undescended testis (UDT) er en af ​​de mest almindelige genitale anomalier i barndommen. Dets forekomst er 3-5 % hos fuldbårne nyfødte og påvirker mere end en tredjedel af præmature nyfødte. Incidensen falder til 1 % i en alder af 3 måneder. Omkring 20 % af UDT er uhåndgribelige, og omkring 50 % af disse uhåndgribelige testikler er enten forsvundet eller atrofiske (1-3).

Mange diagnostiske metoder er blevet brugt til evaluering og håndtering af den ikke-nedsænkede testikel, herunder billeddannelsesundersøgelser og flere kirurgiske procedurer.

Kirurgisk behandling af UDT udføres for at bevare testikelfunktionen (spermatogenese) og for at forhindre de potentielle komplikationer af ikke-nedsænket testikel(1).

Med hensyn til den optimale alder for orkiopeksi tyder mange nyere fund på, at tidlig intervention (6-12 måneders alderen) er mest gavnlig. Andre fund tyder på, at der er høj grad af spontan nedstigning i løbet af de første 3 måneder af livet, så observation af unedstigen testikel anbefales indtil 3 måneders alderen, hvis testiklen forbliver uhåndgribelig ved 3 måneders alderen, er det usandsynligt, at det bliver kan mærkes ved at vente yderligere 3 måneder. Derfor kunne diagnostisk laparoskopi og orkidopeksi udføres fra 3 måneders alderen(2).

Til intraabdominal kryptorkisme er laparoskopisk kirurgi blevet accepteret af de fleste kirurger som den foretrukne teknik til diagnose og behandling (4).

Laparoskopiske fund i ikke-palpable testikler omfatter; Fraværende testis enten; Agenese (fravær af sædkar og sædledere) eller forsvindende testikler (blind ende af sædkar eller vas), Canalicular testis; Penetrering af vas og sædkar i den indre lyskering med eller uden direkte at se testiklen , Abdominal testis Lokaliseret mellem den nedre nyrepol og den ipsilaterale indre lyskering. Kan være lav (< 2 cm) eller høj (> 2 cm) fra indre lyskering , Kigger ; Primært i intra-abdominal stilling. Testis introducerer sig selv i lyskekanalen på grund af den intraabdominale trykforøgelse under den laparoskopiske procedure.(5)

Adskillige teknikker er blevet beskrevet til behandling af intra-abdominal testis, herunder mikrokirurgisk autotransplantation, primær laparoskopisk orchiopexy (VILO), et- og to-trins laparoskopiske Fowler-Stephens-procedurer og iscenesat laparoskopisk traktionsorchiopexi (Shehata-teknik)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient indlagt på pædiatrisk afdeling på Assuit Universitetshospital med ikke-palpable testis (NPT) under en alder af 6 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med NPT over 6 år
  • patienter med atrofisk eller forsvindende testis
  • patienter med tidligere mislykket laparoskopisk orkiopeksi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Laparoskopi
Diagnostisk og terapeutisk laparoskopi
Laparoskopisk orkiopeksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testikelvolumen
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Opnåelse af næsten normalt testikelvolumen
3 måneder efter operationen
Testikelstilling
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Opnåelse af næsten normal testikelposition (ved pungen)
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Blødning, beskadigelse af vas og/eller blodforsyning og reascent
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Laparoscopy in NPT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke nedsænkede testikler

Abonner