Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role laparoskopie v léčbě nesestouplých nesestouplých varlat: Assuit University Experience

23. srpna 2020 aktualizováno: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Zhodnotit roli laparoskopie v diagnostice a léčbě nesestouplého nesestouplého varlete
  2. Porovnat různé laparoskopické techniky
  3. Zavedení nové laparoskopické techniky na univerzitě v Assuit „technika shehata“

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kryptorchismus neboli nesestouplé varle (UDT) je jednou z nejčastějších genitálních anomálií v dětství. Jeho incidence je 3-5 % u donošených novorozenců a postihuje více než jednu třetinu nedonošených novorozenců. Incidence klesá na 1 % ve věku 3 měsíců. Asi 20 % UDT je ​​nehmatných a asi 50 % těchto nehmatatelných varlat je buď zmizelých nebo atrofických (1-3).

Pro hodnocení a léčbu nesestouplých varlat bylo použito mnoho diagnostických metod, včetně zobrazovacích studií a četných chirurgických zákroků.

Chirurgické řešení UDT se provádí k zachování funkce varlete (spermatogeneze) a k prevenci potenciálních komplikací nesestouplých varlat(1).

Pokud jde o optimální věk orchiopexie, mnoho nedávných poznatků naznačuje, že nejpřínosnější je včasná intervence (6-12 měsíců věku). Jiné nálezy naznačují, že během prvních 3 měsíců života je vysoká míra spontánního sestupu, takže pozorování nesestouplých varlat se doporučuje do 3 měsíců věku, pokud varle zůstane nehmatné ve věku 3 měsíců, je nepravděpodobné, že se stane hmatatelné po čekání další 3 měsíce. Diagnostická laparoskopie a orchidopexe by tedy mohla být prováděna již od 3 měsíců věku(2).

U intraabdominálního kryptorchismu byla laparoskopická chirurgie akceptována většinou chirurgů jako preferovaná technika pro diagnostiku a léčbu (4).

Laparoskopické nálezy v nehmatném varleti zahrnují ; Buď nepřítomné varle; Ageneze (absence spermatických cév a vas deferens) nebo mizející varle (slepé zakončení spermatu nebo chámovodu), Kanalikulární varle; Průnik chámovodů a spermatických cév do vnitřního tříselného prstence s přímým viděním varlete nebo bez něj. Břišní varle Lokalizované mezi dolním renálním pólem a ipsilaterálním vnitřním tříselným prstencem. Může být nízká (< 2 cm) nebo vysoká (> 2 cm) od vnitřního tříselného prstence, Peeping ; Primárně v nitrobřišní poloze. Varle se zavádí do tříselného kanálu díky augmentaci nitrobřišního tlaku při laparoskopickém výkonu.(5)

Pro léčbu nitrobřišních varlat bylo popsáno několik technik, včetně mikrochirurgické autotransplantace, primární laparoskopické orchiopexe (VILO), jedno- a dvoustupňových laparoskopických Fowler-Stephensových procedur a etapové laparoskopické trakční orchiopexie (Shehata technika

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient přijatý na pediatrickou jednotku v univerzitní nemocnici Assuit s nehmatnými varlaty (NPT) ve věku do 6 let

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s NPT ve věku nad 6 let
  • pacientů s atrofickými nebo mizejícími varlaty
  • pacientů s předchozí neúspěšnou laparoskopickou orchiopexií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Laparoskopie
Diagnostická a terapeutická laparoskopie
Laparoskopická orchiopexie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem varlat
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Dosažení téměř normálního objemu varlat
3 měsíce po operaci
Poloha varlat
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Dosažení téměř normální polohy varlat (v šourku)
3 měsíce po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Krvácení, poškození chámovodu a/nebo krevního zásobení a reascent
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Laparoscopy in NPT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nesestouplá varlata

Předplatit