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腹腔镜检查在不可触及隐睾管理中的作用:Assuit 大学经验

2020年8月23日 更新者:Ahmed Abdelfattah、Assiut University
  1. 评价腹腔镜在不可触及隐睾症诊治中的作用
  2. 比较不同的腹腔镜技术
  3. 在Assuit大学引进新的腹腔镜技术“shehata技术”

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

隐睾或睾丸未降 (UDT) 是儿童期最常见的生殖器异常之一。 其发病率为足月新生儿的 3-5%,影响超过三分之一的早产儿。 发病率在 3 个月大时降至 1%。 约 20% 的 UDT 是不可触摸的,并且这些不可触摸的睾丸中约有 50% 消失或萎缩 (1-3)。

许多诊断方法已用于隐睾的评估和管理,包括影像学研究和多种外科手术。

UDT 的手术治疗是为了保护睾丸功能(生精)并预防睾丸未降的潜在并发症 (1)。

关于睾丸固定术的最佳年龄,许多最近的研究结果表明早期干预(6 -12 个月大)是最有益的。 其他研究结果表明,出生后前 3 个月的自发下降率很高,因此提倡观察睾丸未降到 3 个月大,如果 3 个月大时睾丸仍未触及,则不太可能成为再等 3 个月就很明显了。 因此,诊断性腹腔镜检查和兰花固定术可以从 3 个月大时开始进行 (2)。

对于腹内隐睾症,腹腔镜手术已被大多数外科医生接受为首选的诊断和治疗技术(4)。

不可触及睾丸的腹腔镜检查结果包括:也没有睾丸;发育不全(精索管和输精管缺失)或睾丸消失(精索管或输精管盲端),睾丸小管;输精管和精索血管穿入腹股沟内环,有或没有直接看到睾丸,腹部睾丸位于下肾极和同侧腹股沟内环之间。 可以从腹股沟内环低(<2cm)或高(>2cm),窥视;主要在腹内位置。 由于腹腔镜手术过程中腹内压增加,睾丸进入腹股沟管。 (5)

已经描述了几种治疗腹腔内睾丸的技术,包括显微外科自体移植、初次腹腔镜睾丸固定术 (VILO)、一期和两期腹腔镜 Fowler-Stephens 手术以及分期腹腔镜牵引睾丸固定术(Shehata 技术)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 2年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 任何 6 岁以下因无法触及睾丸 (NPT) 而入住 Assuit 大学医院儿科病房的患者

排除标准:

  • 6 岁以上的 NPT 患者
  • 萎缩或消失的睾丸患者
  • 既往腹腔镜睾丸固定术失败的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:腹腔镜
诊断和治疗性腹腔镜检查
腹腔镜睾丸固定术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睾丸体积
大体时间:术后3个月
达到接近正常的睾丸体积
术后3个月
睾丸位置
大体时间:术后3个月
达到接近正常睾丸位置(在阴囊处)
术后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后并发症
大体时间:术后3个月
出血,输精管和/或血液供应的损伤和重新上升
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年10月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月23日

首次发布 (实际的)

2020年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月23日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Laparoscopy in NPT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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