- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04528381
Ruolo della laparoscopia nella gestione del testicolo non palpabile: Assuit University Experience
- Valutare il ruolo della laparoscopia nella diagnosi e nel trattamento del testicolo ritenuto non palpabile
- Confronto tra diverse tecniche laparoscopiche
- Introdurre una nuova tecnica laparoscopica nell'università Assuit "tecnica shehata"
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il criptorchidismo o testicolo ritenuto (UDT) è una delle anomalie genitali più comuni nell'infanzia. La sua incidenza è del 3-5% nei neonati a termine e interessa più di un terzo dei prematuri. L'incidenza diminuisce all'1% all'età di 3 mesi. Circa il 20% degli UDT sono impalpabili e circa il 50% di questi testicoli impalpabili sono scomparsi o atrofici (1-3).
Molti metodi diagnostici sono stati utilizzati per la valutazione e la gestione del testicolo ritenuto, inclusi studi di imaging e molteplici procedure chirurgiche.
La gestione chirurgica dell'UDT viene eseguita per preservare la funzione testicolare (spermatogenesi) e per prevenire le potenziali complicanze della ritenzione testicolare(1).
Per quanto riguarda l'età ottimale dell'orchiopessia, molte scoperte recenti suggeriscono che l'intervento precoce (6-12 mesi di età) è più vantaggioso. Altri risultati suggeriscono che esiste un alto tasso di discesa spontanea durante i primi 3 mesi di vita, quindi l'osservazione del testicolo ritenuto è consigliata fino a 3 mesi di età, se il testicolo rimane non palpabile a 3 mesi di età, è improbabile che diventi palpabile attendendo altri 3 mesi. Pertanto, laparoscopia diagnostica e orchidopessi potrebbero essere eseguite a partire dai 3 mesi di età(2).
Per il criptorchidismo intraaddominale, la chirurgia laparoscopica è stata accettata dalla maggior parte dei chirurghi come tecnica preferita per la diagnosi e il trattamento (4).
I reperti laparoscopici nei testicoli non palpabili includono: Testicolo assente o ; Agenesia (assenza di vasi spermatici e dotti deferenti) o scomparsa del testicolo (terminazione cieca di vasi o dotti spermatici), testicolo canalicolare; Penetrazione di vasi e vasi spermatici nell'anello inguinale interno con o senza vedere direttamente il testicolo, testicolo addominale Localizzato tra il polo renale inferiore e l'anello inguinale interno ipsilaterale. Può essere basso (<2cm) o alto (>2cm) dall'anello inguinale interno, Peeping; Principalmente in posizione intra-addominale. Il testicolo si introduce nel canale inguinale a causa dell'aumento della pressione intra-addominale durante la procedura laparoscopica.(5)
Sono state descritte diverse tecniche per il trattamento del testicolo intra-addominale, tra cui l'autotrapianto microchirurgico, l'orchiopessi laparoscopica primaria (VILO), le procedure di Fowler-Stephens laparoscopiche a uno e due tempi e l'orchiopessi laparoscopica di trazione a stadi (tecnica Shehata).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente ricoverato nell'unità pediatrica dell'ospedale Assuit University con testicolo non palpabile (NPT) di età inferiore ai 6 anni
Criteri di esclusione:
- pazienti con NPT di età superiore ai 6 anni
- pazienti con testicoli atrofici o scomparsi
- pazienti con precedente orchidopessi laparoscopica fallita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Laparoscopia
Laparoscopia diagnostica e terapeutica
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Orchiopessia laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume testicolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Raggiungimento di un volume testicolare quasi normale
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3 mesi dopo l'intervento
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Posizione testicolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Raggiungimento di una posizione testicolare quasi normale (allo scroto)
|
3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Sanguinamento, danneggiamento dei vasi e/o dell'afflusso di sangue e risalita
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Laparoscopy in NPT
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