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Ruolo della laparoscopia nella gestione del testicolo non palpabile: Assuit University Experience

23 agosto 2020 aggiornato da: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Valutare il ruolo della laparoscopia nella diagnosi e nel trattamento del testicolo ritenuto non palpabile
  2. Confronto tra diverse tecniche laparoscopiche
  3. Introdurre una nuova tecnica laparoscopica nell'università Assuit "tecnica shehata"

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il criptorchidismo o testicolo ritenuto (UDT) è una delle anomalie genitali più comuni nell'infanzia. La sua incidenza è del 3-5% nei neonati a termine e interessa più di un terzo dei prematuri. L'incidenza diminuisce all'1% all'età di 3 mesi. Circa il 20% degli UDT sono impalpabili e circa il 50% di questi testicoli impalpabili sono scomparsi o atrofici (1-3).

Molti metodi diagnostici sono stati utilizzati per la valutazione e la gestione del testicolo ritenuto, inclusi studi di imaging e molteplici procedure chirurgiche.

La gestione chirurgica dell'UDT viene eseguita per preservare la funzione testicolare (spermatogenesi) e per prevenire le potenziali complicanze della ritenzione testicolare(1).

Per quanto riguarda l'età ottimale dell'orchiopessia, molte scoperte recenti suggeriscono che l'intervento precoce (6-12 mesi di età) è più vantaggioso. Altri risultati suggeriscono che esiste un alto tasso di discesa spontanea durante i primi 3 mesi di vita, quindi l'osservazione del testicolo ritenuto è consigliata fino a 3 mesi di età, se il testicolo rimane non palpabile a 3 mesi di età, è improbabile che diventi palpabile attendendo altri 3 mesi. Pertanto, laparoscopia diagnostica e orchidopessi potrebbero essere eseguite a partire dai 3 mesi di età(2).

Per il criptorchidismo intraaddominale, la chirurgia laparoscopica è stata accettata dalla maggior parte dei chirurghi come tecnica preferita per la diagnosi e il trattamento (4).

I reperti laparoscopici nei testicoli non palpabili includono: Testicolo assente o ; Agenesia (assenza di vasi spermatici e dotti deferenti) o scomparsa del testicolo (terminazione cieca di vasi o dotti spermatici), testicolo canalicolare; Penetrazione di vasi e vasi spermatici nell'anello inguinale interno con o senza vedere direttamente il testicolo, testicolo addominale Localizzato tra il polo renale inferiore e l'anello inguinale interno ipsilaterale. Può essere basso (<2cm) o alto (>2cm) dall'anello inguinale interno, Peeping; Principalmente in posizione intra-addominale. Il testicolo si introduce nel canale inguinale a causa dell'aumento della pressione intra-addominale durante la procedura laparoscopica.(5)

Sono state descritte diverse tecniche per il trattamento del testicolo intra-addominale, tra cui l'autotrapianto microchirurgico, l'orchiopessi laparoscopica primaria (VILO), le procedure di Fowler-Stephens laparoscopiche a uno e due tempi e l'orchiopessi laparoscopica di trazione a stadi (tecnica Shehata).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente ricoverato nell'unità pediatrica dell'ospedale Assuit University con testicolo non palpabile (NPT) di età inferiore ai 6 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti con NPT di età superiore ai 6 anni
  • pazienti con testicoli atrofici o scomparsi
  • pazienti con precedente orchidopessi laparoscopica fallita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Laparoscopia
Laparoscopia diagnostica e terapeutica
Orchiopessia laparoscopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume testicolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Raggiungimento di un volume testicolare quasi normale
3 mesi dopo l'intervento
Posizione testicolare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Raggiungimento di una posizione testicolare quasi normale (allo scroto)
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sanguinamento, danneggiamento dei vasi e/o dell'afflusso di sangue e risalita
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laparoscopy in NPT

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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