- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04528381
Papel da laparoscopia no tratamento de testículos não palpáveis não descidos: experiência da Assuit University
- Avaliar o papel da laparoscopia no diagnóstico e tratamento de testículo não palpável que não desceu
- Comparar diferentes técnicas laparoscópicas
- Introduzir uma nova técnica laparoscópica na universidade de Assuit "técnica shehata"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Criptorquidismo ou testículo não descido (UDT) é uma das anomalias genitais mais comuns na infância. Sua incidência é de 3-5% em recém-nascidos a termo, e acomete mais de um terço dos prematuros. A incidência diminui para 1% aos 3 meses de idade. Cerca de 20% dos UDT são impalpáveis, e cerca de 50% desses testículos impalpáveis são desaparecidos ou atróficos (1-3).
Muitos métodos diagnósticos têm sido usados para a avaliação e manejo do testículo que não desceu, incluindo estudos de imagem e vários procedimentos cirúrgicos.
O tratamento cirúrgico da UDT é realizado para preservar a função testicular (espermatogênese) e prevenir as possíveis complicações do testículo não descido(1).
Em relação à idade ideal para orquiopexia, muitos achados recentes sugerem que a intervenção precoce (6 a 12 meses de idade) é mais benéfica. Outros achados sugerem que há alta taxa de descida espontânea durante os primeiros 3 meses de vida, então a observação de testículos que não desceram é defendida até os 3 meses de idade, se o testículo permanecer não palpável aos 3 meses de idade, é improvável que se torne palpável por esperar mais 3 meses. Portanto, a laparoscopia diagnóstica e a orquidopexia poderiam ser realizadas a partir dos 3 meses de idade(2).
Para criptorquidismo intra-abdominal, a cirurgia laparoscópica tem sido aceita pela maioria dos cirurgiões como a técnica preferida para diagnóstico e tratamento (4).
Os achados laparoscópicos em testículos não palpáveis incluem; Testículo ausente; Agenesia (ausência de vasos espermáticos e canais deferentes) ou desaparecimento do testículo (terminação cega dos vasos ou canais espermáticos), testículo canalicular; Penetração de vas e vasos espermáticos no anel inguinal interno com ou sem ver diretamente o testículo, Testículo abdominal Localizado entre o polo renal inferior e o anel inguinal interno ipsilateral. Pode ser baixo (< 2cm) ou alto (>2cm) do anel inguinal interno , Peeping ; Principalmente na posição intra-abdominal. O testículo se introduz no canal inguinal devido ao aumento da pressão intra-abdominal durante o procedimento laparoscópico.(5)
Várias técnicas foram descritas para o tratamento do testículo intra-abdominal, incluindo autotransplante microcirúrgico, orquiopexia laparoscópica primária (VILO), procedimentos laparoscópicos de Fowler-Stephens de um e dois estágios e orquiopexia laparoscópica de tração estagiada (técnica de Shehata).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente admitido na unidade pediátrica no hospital da Universidade de Assuit com testículo não palpável (NPT) abaixo da idade de 6 anos
Critério de exclusão:
- pacientes com NPT acima de 6 anos de idade
- pacientes com testículo atrófico ou em desaparecimento
- pacientes com falha prévia de orquipexia laparoscópica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Laparoscopia
Laparoscopia Diagnóstica e Terapêutica
|
Orquiopexia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume testicular
Prazo: 3 meses pós-operatório
|
Obtenção de volume testicular quase normal
|
3 meses pós-operatório
|
|
Posição testicular
Prazo: 3 meses pós-operatório
|
Alcance da posição testicular quase normal (no escroto)
|
3 meses pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 3 meses pós-operatório
|
Sangramento, dano de vas e/ou suprimento de sangue e ressurgimento
|
3 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laparoscopy in NPT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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