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Papel da laparoscopia no tratamento de testículos não palpáveis ​​não descidos: experiência da Assuit University

23 de agosto de 2020 atualizado por: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Avaliar o papel da laparoscopia no diagnóstico e tratamento de testículo não palpável que não desceu
  2. Comparar diferentes técnicas laparoscópicas
  3. Introduzir uma nova técnica laparoscópica na universidade de Assuit "técnica shehata"

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Criptorquidismo ou testículo não descido (UDT) é uma das anomalias genitais mais comuns na infância. Sua incidência é de 3-5% em recém-nascidos a termo, e acomete mais de um terço dos prematuros. A incidência diminui para 1% aos 3 meses de idade. Cerca de 20% dos UDT são impalpáveis, e cerca de 50% desses testículos impalpáveis ​​são desaparecidos ou atróficos (1-3).

Muitos métodos diagnósticos têm sido usados ​​para a avaliação e manejo do testículo que não desceu, incluindo estudos de imagem e vários procedimentos cirúrgicos.

O tratamento cirúrgico da UDT é realizado para preservar a função testicular (espermatogênese) e prevenir as possíveis complicações do testículo não descido(1).

Em relação à idade ideal para orquiopexia, muitos achados recentes sugerem que a intervenção precoce (6 a 12 meses de idade) é mais benéfica. Outros achados sugerem que há alta taxa de descida espontânea durante os primeiros 3 meses de vida, então a observação de testículos que não desceram é defendida até os 3 meses de idade, se o testículo permanecer não palpável aos 3 meses de idade, é improvável que se torne palpável por esperar mais 3 meses. Portanto, a laparoscopia diagnóstica e a orquidopexia poderiam ser realizadas a partir dos 3 meses de idade(2).

Para criptorquidismo intra-abdominal, a cirurgia laparoscópica tem sido aceita pela maioria dos cirurgiões como a técnica preferida para diagnóstico e tratamento (4).

Os achados laparoscópicos em testículos não palpáveis ​​incluem; Testículo ausente; Agenesia (ausência de vasos espermáticos e canais deferentes) ou desaparecimento do testículo (terminação cega dos vasos ou canais espermáticos), testículo canalicular; Penetração de vas e vasos espermáticos no anel inguinal interno com ou sem ver diretamente o testículo, Testículo abdominal Localizado entre o polo renal inferior e o anel inguinal interno ipsilateral. Pode ser baixo (< 2cm) ou alto (>2cm) do anel inguinal interno , Peeping ; Principalmente na posição intra-abdominal. O testículo se introduz no canal inguinal devido ao aumento da pressão intra-abdominal durante o procedimento laparoscópico.(5)

Várias técnicas foram descritas para o tratamento do testículo intra-abdominal, incluindo autotransplante microcirúrgico, orquiopexia laparoscópica primária (VILO), procedimentos laparoscópicos de Fowler-Stephens de um e dois estágios e orquiopexia laparoscópica de tração estagiada (técnica de Shehata).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer paciente admitido na unidade pediátrica no hospital da Universidade de Assuit com testículo não palpável (NPT) abaixo da idade de 6 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes com NPT acima de 6 anos de idade
  • pacientes com testículo atrófico ou em desaparecimento
  • pacientes com falha prévia de orquipexia laparoscópica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Laparoscopia
Laparoscopia Diagnóstica e Terapêutica
Orquiopexia laparoscópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume testicular
Prazo: 3 meses pós-operatório
Obtenção de volume testicular quase normal
3 meses pós-operatório
Posição testicular
Prazo: 3 meses pós-operatório
Alcance da posição testicular quase normal (no escroto)
3 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 3 meses pós-operatório
Sangramento, dano de vas e/ou suprimento de sangue e ressurgimento
3 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Laparoscopy in NPT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Testes não descidos

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