- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528381
Rôle de la laparoscopie dans la gestion des testicules non descendus non palpables : expérience universitaire Assuit
- Évaluer le rôle de la laparoscopie dans le diagnostic et le traitement des testicules non descendus non palpables
- Comparer les différentes techniques laparoscopiques
- Introduire une nouvelle technique laparoscopique à l'université Assuit "technique shehata"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cryptorchidie ou testicule non descendu (UDT) est l'une des anomalies génitales les plus courantes de l'enfance. Son incidence est de 3 à 5 % chez les nouveau-nés à terme, et touche plus d'un tiers des nouveau-nés prématurés. L'incidence diminue à 1 % à l'âge de 3 mois. Environ 20% des UDT sont impalpables et environ 50% de ces testicules impalpables sont soit disparus soit atrophiques (1-3).
De nombreuses méthodes de diagnostic ont été utilisées pour l'évaluation et la gestion des testicules non descendus, y compris des études d'imagerie et de multiples interventions chirurgicales.
La prise en charge chirurgicale de l'UDT est effectuée pour préserver la fonction testiculaire (spermatogenèse) et pour prévenir les complications potentielles des testicules non descendus (1).
En ce qui concerne l'âge optimal de l'orchiopexie, de nombreuses découvertes récentes suggèrent qu'une intervention précoce (6 à 12 mois) est la plus bénéfique. D'autres résultats suggèrent qu'il existe un taux élevé de descente spontanée au cours des 3 premiers mois de la vie, de sorte que l'observation des testicules non descendus est recommandée jusqu'à l'âge de 3 mois, si le testicule reste non palpable à l'âge de 3 mois, il est peu probable qu'il devienne palpable en attendant encore 3 mois. Par conséquent, la laparoscopie diagnostique et l'orchidopexie pourraient être réalisées à partir de l'âge de 3 mois(2).
Pour la cryptorchidie intra-abdominale, la chirurgie laparoscopique a été acceptée par la plupart des chirurgiens comme la technique préférée pour le diagnostic et le traitement (4).
Les résultats laparoscopiques dans les testicules non palpables comprennent ; Testicule absent non plus ; Agénésie ( absence de vaisseaux spermatiques et de canaux déférents ) ou testicule qui disparaît ( terminaison aveugle des vaisseaux spermatiques ou des canaux déférents ) , Testicule canaliculaire ; Pénétration des canaux et des vaisseaux spermatiques dans l'anneau inguinal interne avec ou sans voir directement le testicule , Testicule abdominal Localisé entre le pôle rénal inférieur et l'anneau inguinal interne ipsilatéral. Peut être bas (< 2 cm) ou haut (> 2 cm) à partir de l'anneau inguinal interne , Peeping ; Principalement en position intra-abdominale. Le testicule s'introduit dans le canal inguinal en raison de l'augmentation de la pression intra-abdominale lors de la procédure laparoscopique.(5)
Plusieurs techniques ont été décrites pour le traitement des testicules intra-abdominaux, y compris l'autotransplantation microchirurgicale, l'orchiopexie laparoscopique primaire (VILO), les procédures laparoscopiques Fowler-Stephens en une et deux étapes et l'orchiopexie par traction laparoscopique étagée (technique Shehata
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tout patient admis à l'unité pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assuit avec un testicule non palpable (NPT) âgé de moins de 6 ans
Critère d'exclusion:
- patients avec NPT au-dessus de l'âge de 6 ans
- patients avec des testicules atrophiques ou en voie de disparition
- patients ayant déjà échoué à une orchiopexie laparoscopique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Laparoscopie
Laparoscopie diagnostique et thérapeutique
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Orchiopexie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume testiculaire
Délai: 3 mois post opératoire
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Atteinte d'un volume testiculaire proche de la normale
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3 mois post opératoire
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Position testiculaire
Délai: 3 mois post opératoire
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Atteinte d'une position testiculaire proche de la normale (au niveau du scrotum)
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3 mois post opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: 3 mois post opératoire
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Saignement, dommage des canaux et/ou de l'approvisionnement en sang et remontée
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3 mois post opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsherbeny M, Abdallah A, Abouzeid A, Ghanem W, Zaki A. Staged laparoscopic traction orchiopexy for intra-abdominal testis: Is it always feasible? J Pediatr Urol. 2018 Jun;14(3):267.e1-267.e4. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.01.021. Epub 2018 Mar 2.
- Shehata S, Shalaby R, Ismail M, Abouheba M, Elrouby A. Staged laparoscopic traction-orchiopexy for intraabdominal testis (Shehata technique): Stretching the limits for preservation of testicular vasculature. J Pediatr Surg. 2016 Feb;51(2):211-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2015.10.063. Epub 2015 Nov 4.
- Powell C, McIntosh J, Murphy JP, Gatti J. Laparoscopic orchiopexy for intra-abdominal testes-a single institution review. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2013 May;23(5):481-3. doi: 10.1089/lap.2012.0578. Epub 2013 Apr 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laparoscopy in NPT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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