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Rôle de la laparoscopie dans la gestion des testicules non descendus non palpables : expérience universitaire Assuit

23 août 2020 mis à jour par: Ahmed Abdelfattah, Assiut University
  1. Évaluer le rôle de la laparoscopie dans le diagnostic et le traitement des testicules non descendus non palpables
  2. Comparer les différentes techniques laparoscopiques
  3. Introduire une nouvelle technique laparoscopique à l'université Assuit "technique shehata"

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La cryptorchidie ou testicule non descendu (UDT) est l'une des anomalies génitales les plus courantes de l'enfance. Son incidence est de 3 à 5 % chez les nouveau-nés à terme, et touche plus d'un tiers des nouveau-nés prématurés. L'incidence diminue à 1 % à l'âge de 3 mois. Environ 20% des UDT sont impalpables et environ 50% de ces testicules impalpables sont soit disparus soit atrophiques (1-3).

De nombreuses méthodes de diagnostic ont été utilisées pour l'évaluation et la gestion des testicules non descendus, y compris des études d'imagerie et de multiples interventions chirurgicales.

La prise en charge chirurgicale de l'UDT est effectuée pour préserver la fonction testiculaire (spermatogenèse) et pour prévenir les complications potentielles des testicules non descendus (1).

En ce qui concerne l'âge optimal de l'orchiopexie, de nombreuses découvertes récentes suggèrent qu'une intervention précoce (6 à 12 mois) est la plus bénéfique. D'autres résultats suggèrent qu'il existe un taux élevé de descente spontanée au cours des 3 premiers mois de la vie, de sorte que l'observation des testicules non descendus est recommandée jusqu'à l'âge de 3 mois, si le testicule reste non palpable à l'âge de 3 mois, il est peu probable qu'il devienne palpable en attendant encore 3 mois. Par conséquent, la laparoscopie diagnostique et l'orchidopexie pourraient être réalisées à partir de l'âge de 3 mois(2).

Pour la cryptorchidie intra-abdominale, la chirurgie laparoscopique a été acceptée par la plupart des chirurgiens comme la technique préférée pour le diagnostic et le traitement (4).

Les résultats laparoscopiques dans les testicules non palpables comprennent ; Testicule absent non plus ; Agénésie ( absence de vaisseaux spermatiques et de canaux déférents ) ou testicule qui disparaît ( terminaison aveugle des vaisseaux spermatiques ou des canaux déférents ) , Testicule canaliculaire ; Pénétration des canaux et des vaisseaux spermatiques dans l'anneau inguinal interne avec ou sans voir directement le testicule , Testicule abdominal Localisé entre le pôle rénal inférieur et l'anneau inguinal interne ipsilatéral. Peut être bas (< 2 cm) ou haut (> 2 cm) à partir de l'anneau inguinal interne , Peeping ; Principalement en position intra-abdominale. Le testicule s'introduit dans le canal inguinal en raison de l'augmentation de la pression intra-abdominale lors de la procédure laparoscopique.(5)

Plusieurs techniques ont été décrites pour le traitement des testicules intra-abdominaux, y compris l'autotransplantation microchirurgicale, l'orchiopexie laparoscopique primaire (VILO), les procédures laparoscopiques Fowler-Stephens en une et deux étapes et l'orchiopexie par traction laparoscopique étagée (technique Shehata

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • tout patient admis à l'unité pédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assuit avec un testicule non palpable (NPT) âgé de moins de 6 ans

Critère d'exclusion:

  • patients avec NPT au-dessus de l'âge de 6 ans
  • patients avec des testicules atrophiques ou en voie de disparition
  • patients ayant déjà échoué à une orchiopexie laparoscopique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Laparoscopie
Laparoscopie diagnostique et thérapeutique
Orchiopexie laparoscopique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume testiculaire
Délai: 3 mois post opératoire
Atteinte d'un volume testiculaire proche de la normale
3 mois post opératoire
Position testiculaire
Délai: 3 mois post opératoire
Atteinte d'une position testiculaire proche de la normale (au niveau du scrotum)
3 mois post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 3 mois post opératoire
Saignement, dommage des canaux et/ou de l'approvisionnement en sang et remontée
3 mois post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Première publication (Réel)

27 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Laparoscopy in NPT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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