- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04528693
12주간의 서킷 트레이닝이 인슐린 저항성 여성의 인슐린 감수성과 내피 기능에 미치는 영향
12주간의 서킷트레이닝(근력운동과 지구력운동 병행)이 인슐린 저항성 여성의 인슐린 감수성과 혈관내피기능에 미치는 영향
지난 10년 동안 신체 훈련이 전신 인슐린 감수성에 미치는 영향에 관한 많은 연구가 발표되었지만 근력 및 지구력 운동과 관련된 새로운 순환 훈련의 잠재적인 임상적 이점에 대한 확장된 조사가 부족합니다. 인슐린 감수성과 혈관 내피 기능의 최적화에. 서킷 트레이닝의 생리학적 및 생화학적 효과를 정확하게 결정하는 것은 흥미롭습니다. 계획된 연구의 중요한 측면은 다양한 대사 과정을 조절할 수 있는 근수축 중 방출되는 근종에 대한 신체 훈련의 효과를 분석하는 것입니다. 우리는 연구 참가자들에게 12주간의 새로운 형태의 훈련이 주로 골격근 수축에 의해 방출되는 미오카인을 통해 인슐린 감수성과 혈관 내피 기능을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
다음과 같은 질문을 받게 됩니다. (1) 인슐린 저항성이 있는 여성이 수행하는 12주 순환 훈련(근력 및 지구력 복합 운동)이 인슐린 감수성, 탄수화물 및 지질 대사를 개선하고 내피 방어 메커니즘의 효율성을 촉진하는지 여부. (2) 12주간의 서킷 트레이닝(근력 및 지구력 운동 결합)이 인슐린 저항성이 있는 여성의 지질 및 탄수화물 대사를 조절하는 전사 인자의 농도 또는 미오카인과 아디포카인의 합성 및/또는 분비를 변화시키는지 여부? (3) 12주간의 근력 운동과 지구력 운동이 사이토카인 프로파일에 긍정적인 영향을 미치는지? (4) 신체조성, HOMA-IR의 변화와 신체 단련에 의한 마이오카인 수치 사이에 관계가 있는가? (5) 12주간의 서킷 트레이닝이 요통 증상, 족저 경직을 감소시키고 일상생활에서 환자의 기능을 향상시키는가? 인슐린 저항성 진단을 받은 25세에서 45세 사이의 80명의 여성 그룹이 계획된 연구에 참여할 예정입니다. 참가자는 의료 자격에 따라 연구 프로그램에 등록됩니다. 개입 전에 모든 여성은 공복 혈당, 헤모글로빈 글리코실화(HbA1C), 인슐린 수치 및 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 통해 인슐린 저항성을 결정하기 위해 정맥혈을 수집합니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 여성, 연령: 25-45세, 월경 중, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) HOMA-IR 기반 인슐린 저항성(컷- 오프 포인트 2.5), (4) HbA1C ≤ 6.5%, (5) 신체 활동에 금기 사항이 아님. 포함 기준을 충족하는 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 여성 그룹은 서킷에 배치된 7대의 기계에서 수행되는 운동으로 구성된 서킷 트레이닝을 받게 됩니다. 적절한 소프트웨어의 사용 덕분에 기계는 좌석 높이 또는 운동하는 사람에 대한 저항과 같은 매개 변수를 자동으로 조정하고 훈련 진행 상황을 개별적으로 모니터링합니다. 계획된 훈련은 3개월 동안 지속되며, 그 동안 환자는 30분 동안 주 3회 운동합니다(각 세션 동안 2회로 수행됨). 훈련 세션의 계획된 시간이 제어됩니다(근력 운동의 경우 1분, 지구력 운동의 경우 4분 및 각 운동 사이의 30초 휴식). 트레이닝 그룹에서는 1회 반복 최대 운동 테스트(1RM)를 실시하여 적절한 트레이닝 부하를 결정하고 프로그램 종료 후 근력 증가를 확인합니다. 최대 심박수(HRmax)의 범위도 모든 운동 여성에서 결정됩니다. 두 번째 그룹의 여성은 3개월 동안 현재 수준의 신체 활동과 식단을 유지하도록 요청받게 됩니다. 연구의 모든 참가자의 훈련 프로그램 전후에 맥파 속도, 인체 측정 매개 변수 및 체성분이 평가됩니다. 동시에 탄수화물 및 지질 대사, 인슐린 저항성, 혈관 내피 기능, 염증 및 아디포사이토카인 및 미오카인과 관련된 생화학적 지표를 결정하기 위해 정맥혈을 채취할 것입니다. 두 그룹의 여성 모두에서 식이 섭취와 일일 신체 활동 수준에 관한 질문자가 관리됩니다.
분석 결과는 상관분석, 회귀분석, 분산분석, 군집분석 중 기술적이고 진보된 통계적 방법을 포함하는 분석을 받게 됩니다. 모든 계산 및 통계는 TIBCO Statistica 13.3 소프트웨어(TIBCO)를 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
교육 프로그램은 한 회로에 7대의 기계에서 수행됩니다. 이 장치는 사전 프로그래밍된 칩 카드로 제어되어 좌석 높이 또는 환자에 대한 저항과 같은 매개변수를 자동으로 조정하고 운동 중인 여성의 훈련 진행 상황과 훈련 중 존재 여부를 모니터링할 수 있습니다. . 교육 중에는 두 사람만 방에 들어갈 수 있습니다. 운동의 계획된 시간이 제어되고(근력 운동의 경우 1분, 지구력 운동의 경우 4분, 각 운동 사이의 휴식 시간 30초) 전자 저항 모터 시스템을 사용하여 각 교육생에 대해 부하가 투여됩니다. 훈련 프로그램의 운동은 운동하는 여성의 서로 다른 근육 그룹이 번갈아 가며 로드되는 방식으로 계획되어 전신의 포괄적인 훈련을 보장합니다. 움직임의 범위, 운동 시간 및 휴식 시간은 장치의 시스템 및 소프트웨어에 의해 자동으로 제어되며 추가 교육 주의가 필요하지 않습니다.
트레이닝 그룹에서는 1회 반복 최대 운동 테스트(1RM)를 실시하여 적절한 트레이닝 부하를 결정하고 프로그램 종료 후 근력 증가를 확인합니다.
HR 최대 범위는 훈련 HR = 220 -대상 연령 공식을 사용하여 간접적인 방법으로 여성 운동에 대해 결정됩니다.
서킷 운동의 특성:
- 훈련 회로는 사이클로에르고미터(4분 동안 지속되는 "자전거") 운동으로 시작됩니다.
- 두 번째 운동인 "복부 크런치"는 복부 근육의 강도를 형성하고 여섯 번째 운동과 함께 근력 매개변수를 향상시킬 뿐만 아니라 균형을 형성하고 신체의 올바른 위치를 유지합니다.
- 서킷의 세 번째 운동인 "레그 컬"은 허벅지 뒤쪽의 근력을 형성합니다(대퇴 이두박근과 그에 인접한 근육).
- 네 번째 운동인 "lat pulldown"은 광배근, 견갑대 근육 및 가슴 위쪽의 근력을 단련합니다. 위에서 언급한 근육의 힘과 기능을 향상시키는 것 외에도 운동은 보조 호흡근을 완벽하게 자극합니다.
- 다섯 번째 운동 - "크로스워커". 이 운동은 대부분의 신체 근육을 훈련하며, 4분 동안 지속되며, 사이클로에르고미터 훈련과 마찬가지로 주로 신체 능력을 형성합니다.
- 여섯 번째 운동인 "백 익스텐션"은 복부 근육, 척추 기립근 및 기타 등 근육의 힘을 단련합니다.
- 일곱 번째 운동인 "legabductor" 시리즈의 마지막인 "legabductor"는 엉덩이 내전근과 외전근뿐만 아니라 둔부 근육을 형성하는 운동입니다. 이 운동은 일상생활에서 사용 빈도가 낮은 근육 부위를 단련함으로써 근력 형성 및 고관절 고정의 기능을 수행하며, 해가 갈수록 체력을 유지하기 어렵고 신체 활동량이 감소합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 61-871
- Poznan University of Physical Education
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성,
- 나이: 25-45세,
- 월경,
- BMI 18.5-29.9kg/m2,
- HOMA -IR(차단점 2.5)에 기초한 인슐린 저항성,
- 신체 활동에 금기 사항이 아닙니다.
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병,
- 지난 한 달 동안 제대로 조절되지 않은 고혈압(평균 SBP >140mmHg 및/또는 평균 DBP >90mmHg) 및/또는 약물 치료를 수정해야 하는 경우,
- 비만: BMI > 30kg/m2,
- 관찰 전 또는 관찰 중 마지막 3개월 동안 약물 치료의 시행이 필요한 지질 장애,
- 허혈성 심장 질환, 경동맥 죽상동맥경화증 및/또는 하지 죽상동맥경화증의 양성 병력,
- 임상적으로 중요한 부정맥 또는 전도 장애,
- 만성신장질환,
- 임상적으로 중요한 간 기능 장애,
- 급성 또는 만성, 임상적으로 명백한 염증 과정,
- 지난 달 급성 감염,
- 암,
- 포함 전 한 달 이내에 및 관찰 중에 식이 보충제를 복용하고,
- 검사 결과를 방해할 수 있는 약물 복용,
- 관찰하는 동안 환자에게 위험을 초래할 수 있는 기타 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
25-45세, BMI 18,5-29,9의 인슐린 저항성을 가진 40명의 여성이 3개월 동안 일주일에 3번 근력 운동을 수행할 예정입니다. Milon 컴퓨터 소프트웨어.
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중재는 3개월 동안 지속되며 운동은 일주일에 3회 실시되며 근력 운동과 세션당 총 30분 동안 Milon 컴퓨터 소프트웨어와 통합된 서킷 머신에서 수행되는 지구력 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
25-45세, BMI 18,5-29,9의 인슐린 저항성이 있는 40명의 여성에게 3개월 동안 현재 수준의 신체 활동과 식단을 유지하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 사전 개입
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사전 개입
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인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 개입 후 48시간
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개입 후 48시간
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HbA1C [밀리몰/몰]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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HbA1C [밀리몰/몰]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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인슐린 [mU/ml]
기간: 사전 개입
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방사면역측정법
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사전 개입
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인슐린 [mU/ml]
기간: 개입 후 48시간
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방사면역측정법
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개입 후 48시간
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수축기 및 확장기 혈압 [mmHg]
기간: 사전 개입
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사전 개입
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수축기 및 확장기 혈압 [mmHg]
기간: 개입 후 48시간
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개입 후 48시간
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맥파 속도(PWV) [m/s]
기간: 사전 개입
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PWV는 SphygmoCor Px(Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia)를 사용하여 수행됩니다.
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사전 개입
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맥파 속도(PWV) [m/s]
기간: 개입 후 48시간
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PWV는 SphygmoCor Px(Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia)를 사용하여 수행됩니다.
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개입 후 48시간
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포도당, 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 트리글리세리드(TG) [mmol/l]
기간: 사전 개입
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Dimension Flex 시약 카트리지
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사전 개입
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포도당, 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 및 트리글리세리드(TG) [mmol/l]
기간: 개입 후 48시간
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Dimension Flex 시약 카트리지
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개입 후 48시간
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이리신, 비스파틴, 레티놀 결합 단백질 4(RBP-4) [pg/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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이리신, 비스파틴, 레티놀 결합 단백질 4(RBP-4) [pg/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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아펠린 [ng/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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아펠린 [ng/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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C 반응성 단백질(hsCRP) [mg/l]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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C 반응성 단백질(hsCRP) [mg/l]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10) [pg/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10) [pg/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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내피 산화질소 합성 효소(eNOS) [ng/ml]
기간: 사전 개입
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엘리사
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사전 개입
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내피 산화질소 합성 효소(eNOS) [ng/ml]
기간: 개입 후 48시간
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엘리사
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개입 후 48시간
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근력 [kg]
기간: 사전 개입
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테스트 1RM은 다음 근육 그룹에 대해 수행됩니다: 복부 근육; 허벅지 뒤쪽 (대퇴 이두근과 그에 인접한 근육); 광배근, 견갑대 근육 및 상부 가슴; 등의 기립근 및 기타 근육; 둔부 근육, 고관절 내전근 및 외전근.
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사전 개입
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근력 [kg]
기간: 개입 후 48시간
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테스트 1RM은 다음 근육 그룹에 대해 수행됩니다: 복부 근육; 허벅지 뒤쪽 (대퇴 이두근과 그에 인접한 근육); 광배근, 견갑대 근육 및 상부 가슴; 등의 기립근 및 기타 근육; 둔부 근육, 고관절 내전근 및 외전근.
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개입 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발바닥 강성 [N/m]
기간: 사전 개입
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생체역학적 특성은 근안압계 장치로 평가됩니다.
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사전 개입
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발바닥 강성 [N/m]
기간: 개입 후 48시간
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생체역학적 특성은 근안압계 장치로 평가됩니다.
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개입 후 48시간
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척추기립근의 긴장 상태 [Hz]
기간: 사전 개입
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톤 또는 장력을 특징짓는 자연 진동 주파수[Hz]는 근안압계 장치로 평가됩니다.
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사전 개입
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척추기립근의 긴장 상태 [Hz]
기간: 개입 후 48시간
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톤 또는 장력을 특징짓는 자연 진동 주파수[Hz]는 근안압계 장치로 평가됩니다.
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개입 후 48시간
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요통 강도: 설문지
기간: 사전 개입
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VAS(Visual analogue scale) 통증 강도 질문(10점 척도로 점수를 보고, 최소(0)은 통증이 없음을 의미하고 최대(10)는 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함)
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사전 개입
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요통 강도: 설문지
기간: 개입 후 48시간
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VAS(Visual analogue scale) 통증 강도 질문(10점 척도로 점수를 보고, 최소(0)은 통증이 없음을 의미하고 최대(10)는 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함)
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개입 후 48시간
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척추 통증으로 인한 장애
기간: 사전 개입
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오스웨스트리 설문지.
설문지를 작성할 때 피험자는 통증 강도, 독립성, 물건 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 성 활동 및 여행에 관한 질문에 답합니다.
질문에 대한 답변은 특정 활동을 수행하는 동안 환자의 기능이 얼마나 제한된지를 분류하는 데 도움이 됩니다.
응답은 0에서 5까지 등급이 매겨집니다. 전체 점수는 0-50점 척도로 주어지며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
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사전 개입
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척추 통증으로 인한 장애
기간: 개입 후 48시간
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오스웨스트리 설문지.
설문지를 작성할 때 피험자는 통증 강도, 독립성, 물건 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 성 활동 및 여행에 관한 질문에 답합니다.
질문에 대한 답변은 특정 활동을 수행하는 동안 환자의 기능이 얼마나 제한된지를 분류하는 데 도움이 됩니다.
응답은 0에서 5까지 등급이 매겨집니다. 전체 점수는 0-50점 척도로 주어지며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
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개입 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Lambers S, Van Laethem C, Van Acker K, Calders P. Influence of combined exercise training on indices of obesity, diabetes and cardiovascular risk in type 2 diabetes patients. Clin Rehabil. 2008 Jun;22(6):483-92. doi: 10.1177/0269215508084582.
- Oh KJ, Lee DS, Kim WK, Han BS, Lee SC, Bae KH. Metabolic Adaptation in Obesity and Type II Diabetes: Myokines, Adipokines and Hepatokines. Int J Mol Sci. 2016 Dec 22;18(1):8. doi: 10.3390/ijms18010008.
- Ormazabal V, Nair S, Elfeky O, Aguayo C, Salomon C, Zuniga FA. Association between insulin resistance and the development of cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2018 Aug 31;17(1):122. doi: 10.1186/s12933-018-0762-4.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Relative muscle mass is inversely associated with insulin resistance and prediabetes. Findings from the third National Health and Nutrition Examination Survey. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Sep;96(9):2898-903. doi: 10.1210/jc.2011-0435. Epub 2011 Jul 21.
- Karolkiewicz J, Krzywicka M, Szulinska M, Musialik K, Musialowska D, Zielinski J, Bilska A, Ratajczak M. Effects of a Circuit Training Program on Myokine Levels in Insulin-Resistant Women: A Randomised Controlled Trial. J Diabetes Res. 2024 Nov 28;2024:6624919. doi: 10.1155/jdr/6624919. eCollection 2024.
- Ratajczak M, Krzywicka M, Szulinska M, Musialowska D, Kusy K, Karolkiewicz J. Effects of 12-Week Combined Strength and Endurance Circuit Training Program on Insulin Sensitivity and Retinol-Binding Protein 4 in Women with Insulin-Resistance and Overweight or Mild Obesity: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Jan 6;17:93-106. doi: 10.2147/DMSO.S432954. eCollection 2024.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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