- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04528693
L'effet de l'entraînement en circuit de 12 semaines sur la sensibilité à l'insuline et la fonction endothéliale chez les femmes présentant une résistance à l'insuline
L'effet de l'entraînement en circuit de 12 semaines (combinaison d'exercices de force et d'endurance) sur la sensibilité à l'insuline et la fonction endothéliale vasculaire chez les femmes présentant une résistance à l'insuline
Au cours des 10 dernières années, de nombreuses études concernant l'impact de l'entraînement physique sur la sensibilité à l'insuline du corps entier ont été publiées, mais il manque une enquête approfondie sur les avantages cliniques potentiels d'un nouvel entraînement en circuit basé sur des exercices de force et d'endurance. à l'optimisation de la sensibilité à l'insuline et de la fonction endothéliale vasculaire. Il est intéressant de déterminer précisément les effets physiologiques et biochimiques du circuit training. Un aspect important de la recherche prévue sera l'analyse des effets de l'entraînement physique sur les myokines libérées lors de la contraction musculaire capables de moduler divers processus métaboliques. Nous avons émis l'hypothèse que chez les participants étudiés, 12 semaines de la nouvelle forme d'entraînement entraîneraient une amélioration de la sensibilité à l'insuline et de la fonction endothéliale vasculaire principalement via les myokines libérées par la contraction des muscles squelettiques.
Les questions suivantes seront posées : (1) si le circuit training de 12 semaines (exercices combinés de force et d'endurance) pratiqué par les femmes insulino-résistantes, améliore la sensibilité à l'insuline, le métabolisme glucidique et lipidique et favorise l'efficacité des mécanismes de défense endothéliale ? (2) si le circuit training de 12 semaines (combinant des exercices de force et d'endurance) modifie les concentrations des facteurs de transcription régulant le métabolisme des lipides et des glucides ou la synthèse et/ou la sécrétion des myokines et des adipokines chez les femmes présentant une résistance à l'insuline ? (3) si l'entraînement en force de 12 semaines, entrecoupé de périodes d'exercices d'endurance, a un effet positif sur le profil des cytokines ? (4) existe-t-il une relation entre les modifications de la composition corporelle, HOMA-IR, et le niveau de myokines provoqué par l'entraînement physique ? (5) si l'entraînement en circuit de 12 semaines réduit les symptômes de la lombalgie, la raideur plantaire et améliore le fonctionnement du patient dans la vie quotidienne ? Un groupe de 80 femmes, âgées de 25 à 45 ans, présentant une résistance à l'insuline diagnostiquée participera à l'étude prévue. Les participants seront inscrits au programme de recherche sur la base de leur qualification médicale. Avant l'intervention, toutes les femmes auront du sang veineux prélevé pour déterminer la glycémie à jeun, les niveaux d'hémoglobine glycosylée (HbA1C) et d'insuline et la résistance à l'insuline par le modèle d'homéostasie. L'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculée. Les critères d'inclusion seront les suivants : (1) femmes, âge : 25-45 ans, menstruées, (2) IMC 18,5-29,9 kg/m2, (3) résistance à l'insuline basée sur HOMA-IR (cut- hors point 2.5), (4) HbA1C ≤ 6,5%, (5) non contre-indiqué à l'activité physique. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront divisés au hasard en deux groupes. Le premier groupe de femmes suivra un entraînement en circuit, composé d'exercices effectués sur 7 machines disposées en circuit. Grâce à l'utilisation d'un logiciel adéquat, les machines ajusteront automatiquement leurs paramètres, tels que la hauteur du siège ou la résistance à la personne qui s'entraîne, et les progrès de l'entraînement seront surveillés individuellement. L'entraînement prévu durera 3 mois, pendant lesquels les patients s'exerceront 3 fois par semaine pendant 30 minutes (2 circuits seront effectués lors de chaque séance). La durée prévue de la séance d'entraînement sera contrôlée (une minute pour les exercices de force, quatre minutes pour les exercices d'endurance et une pause de 30 secondes entre chaque exercice). Dans le groupe d'entraînement, un test d'effort maximal (1RM) à répétition sera effectué pour déterminer la charge d'entraînement appropriée et plus tard après le programme pour vérifier l'augmentation de la force musculaire. La plage de fréquence cardiaque maximale (FCmax) sera également déterminée chez toutes les femmes qui font de l'exercice. Le deuxième groupe de femmes, à qui il sera demandé de maintenir leur niveau actuel d'activité physique et leur alimentation pendant une période de 3 mois servira de groupe témoin. Avant et après le programme de formation chez tous les participants de l'étude, la vitesse des ondes de pouls, les paramètres anthropométriques et la composition corporelle seront évalués. Parallèlement, du sang veineux sera prélevé pour déterminer les indicateurs biochimiques liés au métabolisme des glucides et des lipides, à la résistance à l'insuline, à la fonction de l'endothélium vasculaire, à l'inflammation et aux adipocytokines et myokines. Dans les deux groupes de femmes, les questionnaires concernant les apports alimentaires et le niveau d'activité physique quotidienne seront administrés.
Les résultats seront soumis à une analyse impliquant une méthode statistique descriptive et avancée, parmi lesquelles l'analyse des corrélations, la régression, la variance et l'analyse par grappes. Tous les calculs et statistiques seront effectués à l'aide du logiciel TIBCO Statistica 13.3 (TIBCO).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de formation sera effectué sur 7 machines dans un circuit. Les appareils seront contrôlés par une carte à puce préprogrammée, de sorte qu'ils ajusteront automatiquement leurs paramètres, tels que la hauteur du siège ou la résistance au patient, et il sera possible de surveiller les progrès de l'entraînement des femmes qui font de l'exercice et leur présence pendant l'entraînement . Seules deux personnes seront autorisées dans la salle pendant la formation. La durée prévue des exercices sera contrôlée (une minute pour les exercices de force, quatre minutes pour les exercices d'endurance et une pause de 30 secondes entre chaque exercice) et pour chaque stagiaire la charge sera dosée à l'aide du système de moteur à résistance électronique. Les exercices du programme d'entraînement sont planifiés de manière à ce que les différents groupes musculaires des femmes qui s'entraînent soient chargés en alternance, ce qui garantira un entraînement complet de tout le corps. L'amplitude des mouvements, la durée de l'exercice et les pauses seront contrôlées automatiquement par le système et le logiciel des appareils et ne nécessiteront pas d'attention supplémentaire à l'entraînement.
Dans le groupe d'entraînement, un test d'effort maximal (1RM) à répétition sera effectué pour déterminer la charge d'entraînement appropriée et plus tard après le programme pour vérifier l'augmentation de la force musculaire.
La plage de FC max sera déterminée pour les femmes exerçant par la méthode indirecte en utilisant la formule : FC d'entraînement = 220 -âge du sujet.
Les caractéristiques des exercices du circuit :
- Le circuit d'entraînement commence par un exercice sur cycloergomètre -"vélo", qui dure 4 minutes.
- Le deuxième exercice - "crunch abdominal", façonne la force des muscles abdominaux et, avec l'exercice numéro six, améliore non seulement les paramètres de force musculaire, mais façonne également l'équilibre et maintient la position correcte du corps.
- Le troisième exercicedans un circuit-"leg curl", façonne la force musculaire de l'arrière de la cuisse (muscle biceps fémoral et muscles adjacents).
- Le quatrième exercice - "lat pulldown", entraîne la force du muscle latissimus dorsi, des muscles de la ceinture scapulaire et du haut de la poitrine. En plus d'améliorer la force et la fonction des muscles mentionnés ci-dessus, l'exercice stimule également parfaitement les muscles respiratoires auxiliaires.
- Cinquième exercice - "crosswalker". Cet exercice entraîne la plupart des muscles du corps, il dure 4 minutes et, comme l'entraînement sur un cycloergomètre, façonne principalement la capacité physique.
- Le sixième exercice - "l'extension du dos" entraîne la force des muscles abdominaux, des érecteurs de la colonne vertébrale et d'autres muscles du dos.
- Le septième exercice - "legabductor", le dernier de la série, est un exercice qui façonne les muscles fessiers, ainsi que les muscles adducteurs et abducteurs de la hanche. Cet exercice remplit la fonction de façonner la force et de sécuriser l'articulation de la hanche, en entraînant les parties musculaires les moins sollicitées au quotidien, les plus difficiles à maintenir en forme à mesure que les années passent et que le niveau d'activité physique diminue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Poznan, Pologne, 61-871
- Poznan University of Physical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes,
- âge : 25-45 ans,
- menstruation,
- IMC 18,5-29,9 kg/m2,
- résistance à l'insuline basée sur HOMA -IR (seuil 2,5),
- pas contre-indiqué à l'activité physique.
Critère d'exclusion:
- diabète de type 1 et 2,
- hypertension mal contrôlée (PAS moyenne >140mmHg et/ou PAD moyenne >90mmHg) au cours du dernier mois et/ou nécessité de modifier le traitement pharmacologique,
- obésité : IMC > 30 kg/m2,
- troubles lipidiques nécessitant la mise en place d'un traitement pharmacologique dans les 3 derniers mois avant ou pendant l'observation,
- un antécédent positif de cardiopathie ischémique, d'athérosclérose carotidienne et/ou d'athérosclérose des membres inférieurs,
- arythmies ou troubles de la conduction cliniquement significatifs,
- maladie rénale chronique,
- dysfonctionnement hépatique cliniquement significatif,
- processus inflammatoire aigu ou chronique, cliniquement manifeste,
- une infection aiguë au cours du dernier mois,
- cancer,
- prise de compléments alimentaires dans le mois précédant l'inclusion et pendant l'observation,
- la prise de médicaments pouvant interférer avec les résultats des tests,
- d'autres conditions pouvant présenter un risque pour le patient pendant l'observation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
40 femmes insulino-résistantes âgées de 25 à 45 ans, IMC 18,5-29,9 effectueront, pendant 3 mois, 3 fois par semaine, des séances de musculation, entrecoupées de séances d'exercices d'endurance réalisées sur des appareils en circuit intégrés au Logiciel informatique Milon.
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L'intervention durera 3 mois, les exercices auront lieu 3 fois par semaine et consisteront en des exercices de force, entrecoupés de séances d'exercices d'endurance effectués sur des machines de circuit intégrées au logiciel informatique Milon pour un total de 30 minutes par séance.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
40 femmes insulino-résistantes âgées de 25 à 45 ans, IMC 18,5-29,9 seront invitées à maintenir leur niveau actuel d'activité physique et leur alimentation pendant une période de 3 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: pré-intervention
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pré-intervention
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Modèle d'homéostasie d'évaluation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 48 heures après l'intervention
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48 heures après l'intervention
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HbA1C [mmol/mol]
Délai: pré-intervention
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ELISA
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pré-intervention
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HbA1C [mmol/mol]
Délai: 48 heures après l'intervention
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ELISA
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48 heures après l'intervention
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Insuline [mU/ml]
Délai: pré-intervention
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Radioimmunodosage
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pré-intervention
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Insuline [mU/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
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Radioimmunodosage
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48 heures après l'intervention
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Pression artérielle systolique et diastolique [mmHg]
Délai: pré-intervention
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pré-intervention
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Pression artérielle systolique et diastolique [mmHg]
Délai: 48 heures après l'intervention
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48 heures après l'intervention
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV) [m/s]
Délai: pré-intervention
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La PWV sera réalisée à l'aide du SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australie.
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pré-intervention
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Vitesse de l'onde de pouls (PWV) [m/s]
Délai: 48 heures après l'intervention
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La PWV sera réalisée à l'aide du SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australie.
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48 heures après l'intervention
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Glucose, cholestérol total (TC), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et triglycérides (TG) [mmol/l]
Délai: pré-intervention
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Cartouche de réactif Dimension Flex
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pré-intervention
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Glucose, cholestérol total (TC), cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C), cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) et triglycérides (TG) [mmol/l]
Délai: 48 heures après l'intervention
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Cartouche de réactif Dimension Flex
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48 heures après l'intervention
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Irisine, visfatine, protéine de liaison au rétinol 4 (RBP-4) [pg/ml]
Délai: pré-intervention
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ELISA
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pré-intervention
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Irisine, visfatine, protéine de liaison au rétinol 4 (RBP-4) [pg/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
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ELISA
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48 heures après l'intervention
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Apéline [ng/ml]
Délai: pré-intervention
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ELISA
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pré-intervention
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Apéline [ng/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
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ELISA
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48 heures après l'intervention
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Protéine C réactive (hsCRP) [mg/l]
Délai: pré-intervention
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ELISA
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pré-intervention
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Protéine C réactive (hsCRP) [mg/l]
Délai: 48 heures après l'intervention
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ELISA
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48 heures après l'intervention
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Interleukine-6 (IL-6), Interleukine-10 (IL-10) [pg/ml]
Délai: pré-intervention
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ELISA
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pré-intervention
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Interleukine-6 (IL-6), Interleukine-10 (IL-10) [pg/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
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ELISA
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48 heures après l'intervention
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Oxyde nitrique synthétase endothéliale (eNOS) [ng/ml]
Délai: pré-intervention
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ELISA
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pré-intervention
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Oxyde nitrique synthétase endothéliale (eNOS) [ng/ml]
Délai: 48 heures après l'intervention
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ELISA
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48 heures après l'intervention
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Force musculaire [kg]
Délai: pré-intervention
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Le test 1RM sera effectué pour les groupes de muscles suivants : muscles abdominaux ; arrière de la cuisse (muscle biceps fémoral et muscles adjacents); muscle latissimus dorsi, muscles de la ceinture scapulaire et partie supérieure de la poitrine ; érecteur de la colonne vertébrale et d'autres muscles du dos ; muscles fessiers, muscles adducteurs et abducteurs de la hanche.
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pré-intervention
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Force musculaire [kg]
Délai: 48 heures après l'intervention
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Le test 1RM sera effectué pour les groupes de muscles suivants : muscles abdominaux ; arrière de la cuisse (muscle biceps fémoral et muscles adjacents); muscle latissimus dorsi, muscles de la ceinture scapulaire et partie supérieure de la poitrine ; érecteur de la colonne vertébrale et d'autres muscles du dos ; muscles fessiers, muscles adducteurs et abducteurs de la hanche.
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48 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raideur plantaire [N/m]
Délai: pré-intervention
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Les propriétés biomécaniques seront évaluées avec un appareil myotonomètre.
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pré-intervention
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Raideur plantaire [N/m]
Délai: 48 heures après l'intervention
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Les propriétés biomécaniques seront évaluées avec un appareil myotonomètre.
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48 heures après l'intervention
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État de tension des muscles érecteurs du rachis [Hz]
Délai: pré-intervention
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La fréquence d'oscillation naturelle [Hz], caractérisant le ton ou la tension, sera évaluée avec un appareil myotonomètre.
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pré-intervention
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État de tension des muscles érecteurs du rachis [Hz]
Délai: 48 heures après l'intervention
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La fréquence d'oscillation naturelle [Hz], caractérisant le ton ou la tension, sera évaluée avec un appareil myotonomètre.
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48 heures après l'intervention
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Intensité de la lombalgie : questionnaire
Délai: pré-intervention
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Questionnaire sur l'intensité de la douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (rapport d'un score sur une échelle de 10 points, le minimum (0) signifie aucune douleur et le maximum (10) signifie la pire douleur imaginable
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pré-intervention
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Intensité de la lombalgie : questionnaire
Délai: 48 heures après l'intervention
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Questionnaire sur l'intensité de la douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) (rapport d'un score sur une échelle de 10 points, le minimum (0) signifie aucune douleur et le maximum (10) signifie la pire douleur imaginable
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48 heures après l'intervention
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Invalidité causée par des douleurs dans la colonne vertébrale
Délai: pré-intervention
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Questionnaire d'Oswestry.
En remplissant le questionnaire, le sujet répond à des questions concernant : l'intensité de la douleur, l'autonomie, soulever des objets, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, l'activité sexuelle et les déplacements.
Les réponses aux questions aident à classer à quel point le fonctionnement du patient est limité lors de l'exécution de certaines activités.
Les réponses sont notées de 0 à 5. Le score global est donné sur une échelle de 0 à 50 points, où plus le score est élevé, plus le handicap est important.
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pré-intervention
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Invalidité causée par des douleurs dans la colonne vertébrale
Délai: 48 heures après l'intervention
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Questionnaire d'Oswestry.
En remplissant le questionnaire, le sujet répond à des questions concernant : l'intensité de la douleur, l'autonomie, soulever des objets, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, l'activité sexuelle et les déplacements.
Les réponses aux questions aident à classer à quel point le fonctionnement du patient est limité lors de l'exécution de certaines activités.
Les réponses sont notées de 0 à 5. Le score global est donné sur une échelle de 0 à 50 points, où plus le score est élevé, plus le handicap est important.
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48 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Lambers S, Van Laethem C, Van Acker K, Calders P. Influence of combined exercise training on indices of obesity, diabetes and cardiovascular risk in type 2 diabetes patients. Clin Rehabil. 2008 Jun;22(6):483-92. doi: 10.1177/0269215508084582.
- Oh KJ, Lee DS, Kim WK, Han BS, Lee SC, Bae KH. Metabolic Adaptation in Obesity and Type II Diabetes: Myokines, Adipokines and Hepatokines. Int J Mol Sci. 2016 Dec 22;18(1):8. doi: 10.3390/ijms18010008.
- Ormazabal V, Nair S, Elfeky O, Aguayo C, Salomon C, Zuniga FA. Association between insulin resistance and the development of cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2018 Aug 31;17(1):122. doi: 10.1186/s12933-018-0762-4.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Relative muscle mass is inversely associated with insulin resistance and prediabetes. Findings from the third National Health and Nutrition Examination Survey. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Sep;96(9):2898-903. doi: 10.1210/jc.2011-0435. Epub 2011 Jul 21.
- Karolkiewicz J, Krzywicka M, Szulinska M, Musialik K, Musialowska D, Zielinski J, Bilska A, Ratajczak M. Effects of a Circuit Training Program on Myokine Levels in Insulin-Resistant Women: A Randomised Controlled Trial. J Diabetes Res. 2024 Nov 28;2024:6624919. doi: 10.1155/jdr/6624919. eCollection 2024.
- Ratajczak M, Krzywicka M, Szulinska M, Musialowska D, Kusy K, Karolkiewicz J. Effects of 12-Week Combined Strength and Endurance Circuit Training Program on Insulin Sensitivity and Retinol-Binding Protein 4 in Women with Insulin-Resistance and Overweight or Mild Obesity: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Jan 6;17:93-106. doi: 10.2147/DMSO.S432954. eCollection 2024.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperinsulinisme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Mal au dos
- Inflammation
- Résistance à l'insuline
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Exercice de circuit
Autres numéros d'identification d'étude
- PoznanUPhyEd no. 4
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