Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​12-ugers kredsløbstræning på insulinfølsomhed og endotelfunktion hos kvinder med insulinresistens

22. september 2025 opdateret af: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

Effekten af ​​12-ugers kredsløbstræning (kombination af styrke- og udholdenhedsøvelser) på insulinfølsomhed og vaskulær endothelfunktion hos kvinder med insulinresistens

I løbet af de sidste 10 år er der blevet publiceret mange undersøgelser om effekten af ​​fysisk træning på insulinfølsomhed i hele kroppen, men der mangler en udvidet undersøgelse af de potentielle kliniske fordele ved ny kredsløbstræning baseret på styrke- og udholdenhedsøvelser. til optimering af insulinfølsomhed og vaskulær endotelfunktion. Det er af interesse præcist at bestemme de fysiologiske og biokemiske effekter af kredsløbstræning. Et vigtigt aspekt af den planlagte forskning vil være analysen af ​​effekten af ​​fysisk træning på de myokiner, der frigives under muskelsammentrækning, der er i stand til at modulere forskellige metaboliske processer. Vi antog, at hos undersøgte deltagere ville 12 uger af den nye træningsform resultere i forbedring af insulinfølsomhed og vaskulær endotelfunktion hovedsageligt via myokiner frigivet af sammentrækning af skeletmuskler.

Følgende spørgsmål vil blive stillet: (1) om den 12-ugers kredsløbstræning (kombinerede styrke- og udholdenhedsøvelser) udført af kvinder med insulinresistens, forbedrer insulinfølsomheden, kulhydrat- og lipidmetabolismen og fremmer effektiviteten af ​​endotelets forsvarsmekanismer? (2) om den 12-ugers kredsløbstræning (kombineret af styrke- og udholdenhedsøvelser) ændrer koncentrationerne af transkriptionsfaktorer, der regulerer lipid- og kulhydratmetabolismen eller syntesen og/eller sekretionen af ​​myokiner og adipokiner hos kvinder med insulinresistens? (3) om den 12-ugers styrketræning, blandet med anfald af udholdenhedstræning har en positiv effekt på cytokinprofilen? (4) om der er en sammenhæng mellem ændringer i kropssammensætning, HOMA-IR, og niveauet af myokiner forårsaget af fysisk træning? (5) om den 12-ugers kredsløbstræning reducerer symptomer på lændesmerter, plantar stivhed og forbedrer patientens funktion i hverdagen? En gruppe på 80 kvinder i alderen 25 til 45 år med diagnosticeret insulinresistens vil deltage i det planlagte studie. Deltagerne vil blive tilmeldt forskningsprogrammet baseret på medicinsk kvalifikation. Før interventionen vil alle kvinder få opsamlet venøst ​​blod for at bestemme fastende glukose, hæmoglobinglykosyleret (HbA1C) og insulinniveauer og insulinresistens ved homeostase-modellens vurdering af insulinresistens (HOMA-IR) vil blive beregnet. Inklusionskriterierne vil være som følger: (1) kvinder, alder: 25-45 år, menstruerende, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) insulinresistens baseret på HOMA-IR (skåret- off punkt 2.5), (4) HbA1C ≤ 6,5%, (5) ikke kontraindiceret til fysisk aktivitet. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper. Den første gruppe kvinder skal gennemgå kredsløbstræning, bestående af øvelser udført på 7 maskiner arrangeret i et kredsløb. Takket være brugen af ​​passende software vil maskinerne automatisk justere deres parametre, såsom sædehøjde eller modstand til den trænende person, og træningsforløbet vil blive overvåget individuelt. Den planlagte træning vil vare i 3 måneder, hvor patienterne vil træne 3 gange om ugen i 30 minutter (2 kredsløb vil blive udført under hver session). Den planlagte varighed af træningspasset vil blive kontrolleret (et minut til styrkeøvelser, fire minutter til udholdenhedsøvelser og 30 sekunders pause mellem hver øvelse). I træningsgruppen udføres maksimal træningstest med én gentagelse (1RM) for at bestemme den passende træningsbelastning og senere efter programmet for at verificere stigningen i muskelstyrke. Området for maksimal puls (HRmax) vil også blive bestemt hos alle trænende kvinder. Den anden gruppe kvinder, som vil blive bedt om at opretholde deres nuværende niveau af fysisk aktivitet og deres kost i en periode på 3 måneder, vil fungere som kontrolgruppe. Før og efter træningsprogrammet i alle deltagere i undersøgelsen vil pulsbølgehastighed, antropometriske parametre og kropssammensætning blive vurderet. Sideløbende vil der blive taget venøst ​​blod for at bestemme biokemiske indikatorer relateret til kulhydrat- og lipidmetabolisme, insulinresistens, vaskulær endothelfunktion, inflammation og adipocytokiner og myokiner. I begge grupper af kvinder vil spørgerne vedrørende kostindtag og niveauet af daglig fysisk aktivitet blive administreret.

Resultater vil blive udsat for analyse, der involverer beskrivende og avanceret statistisk metode, blandt andet analyse af korrelationer, regression, varians og klyngeanalyse. Alle beregninger og statistikker vil blive udført ved hjælp af TIBCO Statistica 13.3 software (TIBCO).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Træningsprogrammet vil blive udført på 7 maskiner i et kredsløb. Apparaterne vil blive styret af et forprogrammeret chipkort, så de automatisk justerer deres parametre, såsom sædehøjde eller modstand til patienten, og det vil være muligt at overvåge træningsforløbet for trænende kvinder og deres tilstedeværelse under træningen . Kun to personer vil være tilladt i lokalet under træningen. Den planlagte varighed af øvelserne vil blive kontrolleret (et minut til styrkeøvelser, fire minutter til udholdenhedsøvelser og 30 sekunders pause mellem hver øvelse), og for hver deltager vil belastningen blive doseret ved hjælp af det elektroniske modstandsmotorsystem. Øvelser i træningsprogrammet tilrettelægges således, at de forskellige muskelgrupper hos kvinder, der træner, belastes skiftevis, hvilket vil sikre en omfattende træning af hele kroppen. Rækkevidden af ​​bevægelse, træningsvarighed og pauser styres automatisk af systemet og enhedernes software og vil ikke kræve yderligere trænings opmærksomhed.

I træningsgruppen udføres maksimal træningstest med én gentagelse (1RM) for at bestemme den passende træningsbelastning og senere efter programmet for at verificere stigningen i muskelstyrke.

HR max intervallet vil blive bestemt for motionerende kvinder ved den indirekte metode ved hjælp af formlen: trænings HR = 220 -alder.

Karakteristika for øvelser i kredsløbet:

  1. Træningskredsløbet starter med en øvelse på et cycloergometer -"cykel", som varer 4 minutter.
  2. Den anden øvelse -"abdominal crunch", former styrken af ​​mavemusklerne og sammen med øvelse nummer seks forbedrer den ikke kun muskelstyrkeparametre, men former også balancen og opretholder den korrekte position af kroppen.
  3. Den tredje øvelse i et kredsløb - "benkrølle", former muskelstyrken på bagsiden af ​​låret (biceps femoris muskel og muskler ved siden af).
  4. Den fjerde øvelse - "lat pulldown", træner styrken af ​​latissimus dorsi-musklen, skulderbæltemuskler og øvre bryst. Ud over at forbedre styrken og funktionen af ​​de ovenfor nævnte muskler, stimulerer øvelsen også de ekstra respiratoriske muskler.
  5. Femte øvelse - "crosswalker". Denne øvelse træner det meste af kroppens muskler, den varer 4 minutter og former, ligesom træning på et cycloergometer, primært den fysiske kapacitet.
  6. Den sjette øvelse - "rygforlængelse" træner styrken af ​​mavemusklerne, erector spinae og andre muskler i ryggen.
  7. Den syvende øvelse -"legabductor", den sidste i rækken, er en øvelse, der former glutealmuskulaturen, samt hofteadduktor og abduktormuskler. Denne øvelse udfylder funktionen med at forme styrke og sikre hofteleddet, ved at træne de muskeldele mindre hyppigt brugt i hverdagen, jo sværere at holdes i form som årene går og niveauet af fysisk aktivitet falder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poznan, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder,
  • alder: 25-45 år,
  • menstruation,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • insulinresistens baseret på HOMA -IR (grænseværdi 2.5),
  • ikke kontraindiceret til fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • type 1 og 2 diabetes,
  • dårligt kontrolleret hypertension (gennemsnitlig SBP >140 mmHg og/eller middel DBP >90 mmHg) i løbet af den sidste måned og/eller behov for at ændre den farmakologiske behandling,
  • fedme: BMI > 30 kg/m2,
  • lipidforstyrrelser, der kræver implementering af farmakologisk behandling inden for de sidste 3 måneder før eller under observation,
  • en positiv historie med iskæmisk hjertesygdom, carotis aterosklerose og/eller åreforkalkning i underekstremiteterne,
  • klinisk signifikante arytmier eller ledningsforstyrrelser,
  • kronisk nyresygdom,
  • klinisk signifikant leverdysfunktion,
  • akut eller kronisk, klinisk manifest inflammatorisk proces,
  • en akut infektion inden for den sidste måned,
  • Kræft,
  • indtagelse af kosttilskud inden for en måned før inklusion og under observation,
  • tager medicin, der kan forstyrre resultaterne af testene,
  • andre forhold, der kan udgøre nogen risiko for patienten under observationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
40 kvinder med insulinresistens i alderen 25-45 år, BMI 18,5-29,9 vil i en periode på 3 måneder, 3 gange om ugen, udføre styrketræning, blandet med anfald af udholdenhedstræning udført på kredsløbsmaskiner integreret med Milon computer software.
Interventionen vil vare 3 måneder, øvelserne vil foregå 3 gange om ugen og vil bestå af styrkeøvelser, blandet med udholdenhedsøvelser udført på kredsløbsmaskiner integreret med Milon computersoftware i i alt 30 minutter pr. session.
Andre navne:
  • Kredsløbstræning på maskiner integreret med Milon computersoftware
Ingen indgriben: Styring
40 kvinder med insulinresistens i alderen 25-45 år, BMI 18,5-29,9 vil blive bedt om at opretholde deres nuværende fysiske aktivitetsniveau og deres kost i en periode på 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: præ-intervention
præ-intervention
Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
48 timer efter indgrebet
HbA1C [mmol/mol]
Tidsramme: præ-intervention
ELISA
præ-intervention
HbA1C [mmol/mol]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
ELISA
48 timer efter indgrebet
Insulin [mU/ml]
Tidsramme: præ-intervention
Radioimmunoassay
præ-intervention
Insulin [mU/ml]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Radioimmunoassay
48 timer efter indgrebet
Systolisk og diastolisk blodtryk [mmHg]
Tidsramme: præ-intervention
præ-intervention
Systolisk og diastolisk blodtryk [mmHg]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
48 timer efter indgrebet
Pulsbølgehastighed (PWV) [m/s]
Tidsramme: præ-intervention
PWV vil blive udført ved hjælp af SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australien.
præ-intervention
Pulsbølgehastighed (PWV) [m/s]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
PWV vil blive udført ved hjælp af SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australien.
48 timer efter indgrebet
Glukose, total kolesterol (TC), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) og triglycerider (TG) [mmol/l]
Tidsramme: præ-intervention
Dimension Flex reagenspatron
præ-intervention
Glukose, total kolesterol (TC), high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C), low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) og triglycerider (TG) [mmol/l]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Dimension Flex reagenspatron
48 timer efter indgrebet
Irisin, Visfatin, Retinol-bindende protein 4 (RBP-4) [pg/ml]
Tidsramme: præ-intervention
ELISA
præ-intervention
Irisin, Visfatin, Retinol-bindende protein 4 (RBP-4) [pg/ml]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
ELISA
48 timer efter indgrebet
Apelin [ng/ml]
Tidsramme: præ-intervention
ELISA
præ-intervention
Apelin [ng/ml]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
ELISA
48 timer efter indgrebet
C reaktivt protein (hsCRP) [mg/l]
Tidsramme: præ-intervention
ELISA
præ-intervention
C reaktivt protein (hsCRP) [mg/l]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
ELISA
48 timer efter indgrebet
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Tidsramme: præ-intervention
ELISA
præ-intervention
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
ELISA
48 timer efter indgrebet
Endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) [ng/ml]
Tidsramme: præ-intervention
ELISA
præ-intervention
Endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) [ng/ml]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
ELISA
48 timer efter indgrebet
Muskelstyrke [kg]
Tidsramme: præ-intervention
Test 1RM vil blive udført for følgende grupper af muskler: mavemuskler; bagsiden af ​​låret (biceps femoris muskel og muskler støder op til det); latissimus dorsi muskel, skulderbælte muskler og øvre bryst; erector spinae og andre muskler i ryggen; gluteal muskler, hofte adduktor og abduktor muskler.
præ-intervention
Muskelstyrke [kg]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Test 1RM vil blive udført for følgende grupper af muskler: mavemuskler; bagsiden af ​​låret (biceps femoris muskel og muskler støder op til det); latissimus dorsi muskel, skulderbælte muskler og øvre bryst; erector spinae og andre muskler i ryggen; gluteal muskler, hofte adduktor og abduktor muskler.
48 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plantarstivhed [N/m]
Tidsramme: præ-intervention
Biomekaniske egenskaber vil blive vurderet med myotonometer.
præ-intervention
Plantarstivhed [N/m]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Biomekaniske egenskaber vil blive vurderet med myotonometer.
48 timer efter indgrebet
Spændingstilstand af erector spinae muskler [Hz]
Tidsramme: præ-intervention
Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], der karakteriserer tone eller spænding vil blive vurderet med myotonometeret.
præ-intervention
Spændingstilstand af erector spinae muskler [Hz]
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Naturlig oscillationsfrekvens [Hz], der karakteriserer tone eller spænding vil blive vurderet med myotonometeret.
48 timer efter indgrebet
Intensitet af lændesmerter: spørgeskema
Tidsramme: præ-intervention
Visuel analog skala (VAS) smerteintensitetsspørgsmål (rapportering af en score på en 10-punkts skala, minimum (0) betyder ingen smerte og maksimum (10) betyder en værst tænkelig smerte
præ-intervention
Intensitet af lændesmerter: spørgeskema
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Visuel analog skala (VAS) smerteintensitetsspørgsmål (rapportering af en score på en 10-punkts skala, minimum (0) betyder ingen smerte og maksimum (10) betyder en værst tænkelig smerte
48 timer efter indgrebet
Handicap forårsaget af smerter i rygsøjlen
Tidsramme: præ-intervention
Oswestry spørgeskema. Ved udfyldelse af spørgeskemaet besvarer forsøgspersonen spørgsmål om: smerteintensitet, selvstændighed, løft af genstande, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, seksuel aktivitet og rejser. Svarene på spørgsmålene hjælper med at klassificere, hvor begrænset patientens funktion er, mens han udfører visse aktiviteter. Besvarelser bedømmes fra 0 til 5. Den samlede score gives på en 0-50 point skala, hvor jo højere score, jo større handicap.
præ-intervention
Handicap forårsaget af smerter i rygsøjlen
Tidsramme: 48 timer efter indgrebet
Oswestry spørgeskema. Ved udfyldelse af spørgeskemaet besvarer forsøgspersonen spørgsmål om: smerteintensitet, selvstændighed, løft af genstande, gang, siddende, stående, sovende, socialt liv, seksuel aktivitet og rejser. Svarene på spørgsmålene hjælper med at klassificere, hvor begrænset patientens funktion er, mens han udfører visse aktiviteter. Besvarelser bedømmes fra 0 til 5. Den samlede score gives på en 0-50 point skala, hvor jo højere score, jo større handicap.
48 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2020

Først opslået (Faktiske)

27. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Abonner