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L'effetto dell'allenamento in circuito di 12 settimane sulla sensibilità all'insulina e sulla funzione endoteliale nelle donne con resistenza all'insulina

22 settembre 2025 aggiornato da: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

L'effetto dell'allenamento a circuito di 12 settimane (combinazione di esercizi di forza e resistenza) sulla sensibilità all'insulina e sulla funzione endoteliale vascolare nelle donne con resistenza all'insulina

Negli ultimi 10 anni sono stati pubblicati molti studi riguardanti l'impatto dell'allenamento fisico sulla sensibilità all'insulina di tutto il corpo, ma manca un'indagine estesa sui potenziali benefici clinici del nuovo allenamento a circuito basato su esercizi di forza e resistenza relativi all'ottimizzazione della sensibilità all'insulina e della funzione endoteliale vascolare. È interessante determinare con precisione gli effetti fisiologici e biochimici dell'allenamento a circuito. Un aspetto importante della ricerca prevista sarà l'analisi degli effetti dell'allenamento fisico sulle miochine rilasciate durante la contrazione muscolare in grado di modulare vari processi metabolici. Abbiamo ipotizzato che nei partecipanti studiati 12 settimane della nuova forma di allenamento si tradurrebbe in un miglioramento della sensibilità all'insulina e della funzione endoteliale vascolare principalmente tramite miochine rilasciate dalla contrazione dei muscoli scheletrici.

Verranno poste le seguenti domande: (1) se l'allenamento a circuito di 12 settimane (esercizi combinati di forza e resistenza) eseguito da donne con insulino-resistenza, migliora la sensibilità all'insulina, il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi e promuove l'efficienza dei meccanismi di difesa endoteliale? (2) se l'allenamento a circuito di 12 settimane (combinato di esercizi di forza e resistenza) modifica le concentrazioni dei fattori di trascrizione che regolano il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati o la sintesi e/o la secrezione di miochine e adipochine nelle donne con insulino-resistenza? (3) se l'allenamento della forza di 12 settimane, intervallato da esercizi di resistenza, ha un effetto positivo sul profilo delle citochine? (4) se esiste una relazione tra i cambiamenti nella composizione corporea, HOMA-IR e il livello di miochine causato dall'allenamento fisico? (5) se l'allenamento a circuito di 12 settimane riduce i sintomi della lombalgia, la rigidità plantare e migliora il funzionamento del paziente nella vita di tutti i giorni? Un gruppo di 80 donne, di età compresa tra 25 e 45 anni, con diagnosi di insulino-resistenza parteciperà allo studio pianificato. I partecipanti saranno iscritti al programma di ricerca sulla base della qualifica medica. Prima dell'intervento a tutte le donne verrà prelevato sangue venoso per determinare la glicemia a digiuno, l'emoglobina glicosilata (HbA1C) e i livelli di insulina e verrà calcolata la resistenza all'insulina mediante il modello di valutazione dell'omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR). I criteri di inclusione saranno i seguenti: (1) donne, età: 25-45 anni, mestruazioni, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) resistenza all'insulina basata su HOMA-IR (cut- punto 2.5), (4) HbA1C ≤ 6,5%, (5) non controindicato all'attività fisica. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo di donne sarà sottoposto a circuit training, composto da esercizi eseguiti su 7 macchine disposte a circuito. Grazie all'utilizzo di un software adeguato le macchine regoleranno automaticamente i loro parametri, come l'altezza del sedile o la resistenza della persona che si allena, e il progresso dell'allenamento sarà monitorato individualmente. L'allenamento pianificato durerà 3 mesi, durante i quali i pazienti si eserciteranno 3 volte a settimana per 30 minuti (durante ogni sessione verranno eseguiti 2 circuiti). La durata pianificata della sessione di allenamento sarà controllata (un minuto per gli esercizi di forza, quattro minuti per gli esercizi di resistenza e una pausa di 30 secondi tra ogni esercizio). Nel gruppo di allenamento verrà eseguito un test di esercizio massimo di una ripetizione (1RM) per determinare il carico di allenamento appropriato e successivamente dopo il programma per verificare l'aumento della forza muscolare. L'intervallo della frequenza cardiaca massima (FCmax) sarà determinato anche in tutte le donne che si esercitano. Il secondo gruppo di donne, a cui verrà chiesto di mantenere il loro attuale livello di attività fisica e la loro dieta per un periodo di 3 mesi, fungerà da gruppo di controllo. Prima e dopo il programma di allenamento in tutti i partecipanti allo studio verranno valutati la velocità dell'onda del polso, i parametri antropometrici e la composizione corporea. Contemporaneamente verrà prelevato sangue venoso per determinare gli indicatori biochimici relativi al metabolismo dei carboidrati e dei lipidi, all'insulino-resistenza, alla funzione dell'endotelio vascolare, all'infiammazione e adipocitochine e miochine. In entrambi i gruppi di donne verranno somministrati i questionari riguardanti l'apporto dietetico e il livello di attività fisica quotidiana.

I risultati saranno sottoposti ad analisi che coinvolgono metodi statistici descrittivi e avanzati tra cui analisi di correlazioni, regressione, varianza e analisi dei cluster. Tutti i calcoli e le statistiche verranno eseguiti utilizzando il software TIBCO Statistica 13.3 (TIBCO).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il programma di allenamento verrà eseguito su 7 macchine in un circuito. I dispositivi saranno controllati da una chip card pre-programmata, in modo da regolare automaticamente i loro parametri, come l'altezza della seduta o la resistenza al paziente, e sarà possibile monitorare l'andamento dell'allenamento delle donne in esercizio e la loro presenza durante l'allenamento . Solo due persone saranno ammesse nella stanza durante l'allenamento. La durata pianificata degli esercizi sarà controllata (un minuto per gli esercizi di forza, quattro minuti per gli esercizi di resistenza e una pausa di 30 secondi tra ogni esercizio) e per ogni praticante il carico sarà dosato utilizzando il sistema motorio elettronico di resistenza. Gli esercizi nel programma di allenamento sono pianificati in modo tale che i diversi gruppi muscolari delle donne che si esercitano vengano caricati alternativamente, il che garantirà un allenamento completo di tutto il corpo. La gamma di movimento, la durata dell'esercizio e le pause saranno controllate automaticamente dal sistema e dal software dei dispositivi e non richiederanno ulteriore attenzione all'allenamento.

Nel gruppo di allenamento verrà eseguito un test di esercizio massimo di una ripetizione (1RM) per determinare il carico di allenamento appropriato e successivamente dopo il programma per verificare l'aumento della forza muscolare.

L'intervallo FC max sarà determinato per l'esercizio delle donne con il metodo indiretto utilizzando la formula: allenamento HR = 220 - età del soggetto.

Le caratteristiche degli esercizi in circuito:

  1. Il circuito di allenamento inizia con un esercizio su cicloergometro -"bike", della durata di 4 minuti.
  2. Il secondo esercizio - "crunch addominale", modella la forza dei muscoli addominali e insieme all'esercizio numero sei, non solo migliora i parametri di forza muscolare, ma modella anche l'equilibrio e mantiene la corretta posizione del corpo.
  3. Il terzo esercizio in circuito - "leg curl", modella la forza muscolare della parte posteriore della coscia (muscolo bicipite femorale e muscoli ad esso adiacenti).
  4. Il quarto esercizio - "lat pulldown", allena la forza del muscolo latissimus dorsi, dei muscoli del cingolo scapolare e della parte superiore del torace. Oltre a migliorare la forza e la funzione dei muscoli sopra menzionati, l'esercizio stimola perfettamente anche i muscoli respiratori ausiliari.
  5. Quinto esercizio - "crosswalker". Questo esercizio allena la maggior parte dei muscoli del corpo, dura 4 minuti e, come l'allenamento su un cicloergometro, forma principalmente la capacità fisica.
  6. Il sesto esercizio - "estensione della schiena" allena la forza dei muscoli addominali, degli erettori della colonna vertebrale e di altri muscoli della schiena.
  7. Il settimo esercizio - "legabductor", l'ultimo della serie, è un esercizio che modella i muscoli glutei, così come i muscoli adduttori e abduttori dell'anca. Questo esercizio assolve alla funzione di modellare la forza e mettere in sicurezza l'articolazione dell'anca, allenando le parti muscolari meno utilizzate nella vita di tutti i giorni, più difficili da mantenere in forma con il passare degli anni e con il diminuire del livello di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poznan, Polonia, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne,
  • età: 25-45 anni,
  • mestruazioni,
  • IMC 18,5-29,9 kg/m2,
  • insulino-resistenza basata su HOMA-IR (cut-off point 2.5),
  • non controindicato all'attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo 1 e 2,
  • ipertensione scarsamente controllata (PAS media >140 mmHg e/o PAD media >90 mmHg) nell'ultimo mese e/o necessità di modificare il trattamento farmacologico,
  • obesità: BMI > 30 kg/m2,
  • disturbi lipidici che richiedono l'attuazione del trattamento farmacologico negli ultimi 3 mesi prima o durante l'osservazione,
  • una storia positiva di cardiopatia ischemica, aterosclerosi carotidea e/o aterosclerosi degli arti inferiori,
  • aritmie clinicamente significative o disturbi della conduzione,
  • malattia renale cronica,
  • disfunzione epatica clinicamente significativa,
  • processo infiammatorio acuto o cronico, clinicamente manifesto,
  • un'infezione acuta nell'ultimo mese,
  • cancro,
  • assunzione di integratori alimentari entro un mese prima dell'inclusione e durante l'osservazione,
  • assunzione di farmaci che potrebbero interferire con i risultati dei test,
  • altre condizioni che possono rappresentare un rischio per il paziente durante l'osservazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
40 donne con insulino-resistenza di età 25-45 anni, BMI 18,5-29,9 eseguiranno, per un periodo di 3 mesi, 3 volte a settimana, allenamento della forza, intervallato da periodi di esercizio di resistenza effettuati su macchine a circuito integrato con il Software per computer Milon.
L'intervento durerà 3 mesi, gli esercizi si svolgeranno 3 volte a settimana e consisteranno in esercizi di forza, intervallati da periodi di esercizi di resistenza svolti su macchine a circuito integrate con il software del computer Milon per un totale di 30 minuti a sessione.
Altri nomi:
  • Allenamento a circuito su macchine integrate con il software informatico Milon
Nessun intervento: Controllo
A 40 donne con insulino-resistenza di età compresa tra 25 e 45 anni, BMI 18,5-29,9 verrà chiesto di mantenere il loro attuale livello di attività fisica e la loro dieta per un periodo di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: pre-intervento
pre-intervento
Valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento
HbA1C [mmol/mol]
Lasso di tempo: pre-intervento
ELISA
pre-intervento
HbA1C [mmol/mol]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
ELISA
48 ore dopo l'intervento
Insulina [mU/ml]
Lasso di tempo: pre-intervento
Dosaggio radioimmunologico
pre-intervento
Insulina [mU/ml]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Dosaggio radioimmunologico
48 ore dopo l'intervento
Pressione arteriosa sistolica e diastolica [mmHg]
Lasso di tempo: pre-intervento
pre-intervento
Pressione arteriosa sistolica e diastolica [mmHg]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
48 ore dopo l'intervento
Velocità dell'onda del polso (PWV) [m/s]
Lasso di tempo: pre-intervento
La PWV verrà eseguita utilizzando lo SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia.
pre-intervento
Velocità dell'onda del polso (PWV) [m/s]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La PWV verrà eseguita utilizzando lo SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia.
48 ore dopo l'intervento
Glucosio, colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e trigliceridi (TG) [mmol/l]
Lasso di tempo: pre-intervento
Cartuccia reagente Dimension Flex
pre-intervento
Glucosio, colesterolo totale (TC), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e trigliceridi (TG) [mmol/l]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Cartuccia reagente Dimension Flex
48 ore dopo l'intervento
Irisina, visfatina, proteina legante il retinolo 4 (RBP-4) [pg/ml]
Lasso di tempo: pre-intervento
ELISA
pre-intervento
Irisina, visfatina, proteina legante il retinolo 4 (RBP-4) [pg/ml]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
ELISA
48 ore dopo l'intervento
Apelin [ng/ml]
Lasso di tempo: pre-intervento
ELISA
pre-intervento
Apelin [ng/ml]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
ELISA
48 ore dopo l'intervento
Proteina C reattiva (hsCRP) [mg/l]
Lasso di tempo: pre-intervento
ELISA
pre-intervento
Proteina C reattiva (hsCRP) [mg/l]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
ELISA
48 ore dopo l'intervento
Interleuchina-6 (IL-6), Interleuchina-10 (IL-10) [pg/ml]
Lasso di tempo: pre-intervento
ELISA
pre-intervento
Interleuchina-6 (IL-6), Interleuchina-10 (IL-10) [pg/ml]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
ELISA
48 ore dopo l'intervento
Ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS) [ng/ml]
Lasso di tempo: pre-intervento
ELISA
pre-intervento
Ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS) [ng/ml]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
ELISA
48 ore dopo l'intervento
Forza muscolare [kg]
Lasso di tempo: pre-intervento
Il test 1RM verrà eseguito per i seguenti gruppi di muscoli: muscoli addominali; parte posteriore della coscia (muscolo bicipite femorale e muscoli adiacenti); muscolo latissimus dorsi, muscoli del cingolo scapolare e parte superiore del torace; erettore spinale e altri muscoli del dorso; muscoli glutei, adduttori dell'anca e muscoli abduttori.
pre-intervento
Forza muscolare [kg]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Il test 1RM verrà eseguito per i seguenti gruppi di muscoli: muscoli addominali; parte posteriore della coscia (muscolo bicipite femorale e muscoli adiacenti); muscolo latissimus dorsi, muscoli del cingolo scapolare e parte superiore del torace; erettore spinale e altri muscoli del dorso; muscoli glutei, adduttori dell'anca e muscoli abduttori.
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità plantare [N/m]
Lasso di tempo: pre-intervento
Le proprietà biomeccaniche saranno valutate con dispositivo miotonometro.
pre-intervento
Rigidità plantare [N/m]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Le proprietà biomeccaniche saranno valutate con dispositivo miotonometro.
48 ore dopo l'intervento
Stato di tensione dei muscoli erettori spinali [Hz]
Lasso di tempo: pre-intervento
La frequenza di oscillazione naturale [Hz], caratterizzante Tono o Tensione sarà valutata con dispositivo miotonometro.
pre-intervento
Stato di tensione dei muscoli erettori spinali [Hz]
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
La frequenza di oscillazione naturale [Hz], caratterizzante Tono o Tensione sarà valutata con dispositivo miotonometro.
48 ore dopo l'intervento
Intensità della lombalgia: questionario
Lasso di tempo: pre-intervento
Questionario sull'intensità del dolore della scala analogica visiva (VAS) (riportando un punteggio su una scala di 10 punti, il minimo (0) significa nessun dolore e il massimo (10) significa il peggior dolore immaginabile
pre-intervento
Intensità della lombalgia: questionario
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Questionario sull'intensità del dolore della scala analogica visiva (VAS) (riportando un punteggio su una scala di 10 punti, il minimo (0) significa nessun dolore e il massimo (10) significa il peggior dolore immaginabile
48 ore dopo l'intervento
Disabilità causata dal dolore alla colonna vertebrale
Lasso di tempo: pre-intervento
Questionario Oswestry. Durante la compilazione del questionario, il soggetto risponde a domande riguardanti: intensità del dolore, autonomia, sollevamento di oggetti, deambulazione, seduta, posizione eretta, sonno, vita sociale, attività sessuale e viaggi. Le risposte alle domande aiutano a classificare quanto sia limitato il funzionamento del paziente durante lo svolgimento di determinate attività. Le risposte sono valutate da 0 a 5. Il punteggio complessivo è dato su una scala da 0 a 50 punti, dove più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
pre-intervento
Disabilità causata dal dolore alla colonna vertebrale
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Questionario Oswestry. Durante la compilazione del questionario, il soggetto risponde a domande riguardanti: intensità del dolore, autonomia, sollevamento di oggetti, deambulazione, seduta, posizione eretta, sonno, vita sociale, attività sessuale e viaggi. Le risposte alle domande aiutano a classificare quanto sia limitato il funzionamento del paziente durante lo svolgimento di determinate attività. Le risposte sono valutate da 0 a 5. Il punteggio complessivo è dato su una scala da 0 a 50 punti, dove più alto è il punteggio, maggiore è la disabilità.
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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