Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van 12 weken durende circuittraining op insulinegevoeligheid en endotheliale functie bij vrouwen met insulineresistentie

22 september 2025 bijgewerkt door: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

Het effect van 12 weken durende circuittraining (combinatie van kracht- en uithoudingsoefeningen) op insulinegevoeligheid en vasculaire endotheliale functie bij vrouwen met insulineresistentie

Gedurende de afgelopen 10 jaar zijn er veel studies gepubliceerd over de impact van fysieke training op de insulinegevoeligheid van het hele lichaam, maar er is een gebrek aan een uitgebreid onderzoek naar de potentiële klinische voordelen van nieuwe circuittraining op basis van kracht- en uithoudingsoefeningen. aan de optimalisatie van insulinegevoeligheid en vasculaire endotheelfunctie. Het is interessant om de fysiologische en biochemische effecten van circuittraining nauwkeurig te bepalen. Een belangrijk aspect van het geplande onderzoek zal de analyse zijn van de effecten van fysieke training op de myokines die vrijkomen tijdens spiercontractie en die verschillende metabolische processen kunnen moduleren. Onze hypothese was dat bij bestudeerde deelnemers 12 weken van de nieuwe vorm van training zou resulteren in een verbetering van de insulinegevoeligheid en vasculaire endotheelfunctie, voornamelijk via myokines die vrijkomen door samentrekkende skeletspieren.

De volgende vragen zullen worden gesteld: (1) of de 12 weken durende circuittraining (gecombineerde kracht- en uithoudingsoefeningen) uitgevoerd door vrouwen met insulineresistentie, de insulinegevoeligheid, het koolhydraat- en vetmetabolisme verbetert en de efficiëntie van endotheliale verdedigingsmechanismen bevordert? (2) of de circuittraining van 12 weken (een combinatie van kracht- en uithoudingsoefeningen) de concentraties van transcriptiefactoren die het vet- en koolhydraatmetabolisme reguleren of de synthese en/of secretie van myokines en adipokines bij vrouwen met insulineresistentie verandert? (3) of de 12 weken durende krachttraining, afgewisseld met periodes van duurtraining, een positief effect heeft op het cytokineprofiel? (4) of er een relatie is tussen veranderingen in lichaamssamenstelling, HOMA-IR, en het niveau van myokines veroorzaakt door fysieke training? (5) of de circuittraining van 12 weken lage rugklachten, plantaire stijfheid vermindert en het functioneren van de patiënt in het dagelijks leven verbetert? Een groep van 80 vrouwen in de leeftijd van 25 tot 45 jaar met de diagnose insulineresistentie zal deelnemen aan de geplande studie. Deelnemers worden ingeschreven in het onderzoeksprogramma op basis van medische kwalificaties. Voor de ingreep zal bij alle vrouwen veneus bloed worden afgenomen om nuchtere glucose, hemoglobine geglycosyleerd (HbA1C) en insulinespiegels en insulineresistentie te bepalen door middel van het homeostasemodel. De beoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) zal worden berekend. De inclusiecriteria zijn als volgt: (1) vrouwen, leeftijd: 25-45 jaar, menstruerend, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) insulineresistentie op basis van HOMA-IR (cut- van punt 2.5), (4) HbA1C ≤ 6,5%, (5) niet gecontra-indiceerd voor fysieke activiteit. Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in twee groepen. De eerste groep vrouwen krijgt een circuittraining, bestaande uit oefeningen die worden uitgevoerd op 7 machines die in een circuit zijn opgesteld. Dankzij het gebruik van adequate software passen de machines hun parameters, zoals zithoogte of weerstand, automatisch aan de trainende persoon aan en wordt het trainingsverloop individueel gemonitord. De geplande training duurt 3 maanden, waarin de patiënten 3 keer per week gedurende 30 minuten trainen (tijdens elke sessie worden 2 circuits gedaan). De geplande duur van de trainingssessie wordt gecontroleerd (één minuut voor krachtoefeningen, vier minuten voor duuroefeningen en een pauze van 30 seconden tussen elke oefening). In de trainingsgroep wordt een maximale inspanningstest (1RM) met één herhaling uitgevoerd om de juiste trainingsbelasting te bepalen en later na het programma om de toename in spierkracht te verifiëren. Het bereik van de maximale hartslag (HRmax) wordt ook bepaald bij alle sportende vrouwen. De tweede groep vrouwen, die wordt gevraagd om hun huidige niveau van fysieke activiteit en hun dieet gedurende een periode van 3 maanden vast te houden, zal dienen als controlegroep. Voor en na het trainingsprogramma worden bij alle deelnemers aan het onderzoek polsgolfsnelheid, antropometrische parameters en lichaamssamenstelling beoordeeld. Gelijktijdig zal veneus bloed worden afgenomen om biochemische indicatoren te bepalen met betrekking tot koolhydraat- en vetmetabolisme, insulineresistentie, vasculaire endotheelfunctie, ontsteking en adipocytokines en myokines. In beide groepen vrouwen worden de vragenstellers over de inname via de voeding en het niveau van dagelijkse lichamelijke activiteit afgenomen.

De resultaten zullen worden onderworpen aan een beschrijvende en geavanceerde statistische methode, waaronder analyse van correlaties, regressie, variantie en clusteranalyse. Alle berekeningen en statistieken worden uitgevoerd met behulp van TIBCO Statistica 13.3-software (TIBCO).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het trainingsprogramma wordt uitgevoerd op 7 machines in een circuit. De apparaten worden aangestuurd door een voorgeprogrammeerde chipkaart, zodat ze hun parameters, zoals zithoogte of weerstand, automatisch aanpassen aan de patiënt en het trainingsverloop van sportende vrouwen en hun aanwezigheid tijdens de training kunnen worden gevolgd . Tijdens de training zijn er slechts twee personen in de zaal toegestaan. De geplande duur van de oefeningen wordt gecontroleerd (één minuut voor krachtoefeningen, vier minuten voor duuroefeningen en een pauze van 30 seconden tussen elke oefening) en voor elke cursist wordt de belasting gedoseerd met behulp van het elektronische weerstandsmotorsysteem. Oefeningen in het trainingsprogramma zijn zo gepland dat de verschillende spiergroepen van sportende vrouwen afwisselend worden belast, wat zorgt voor een uitgebreide training van het hele lichaam. Het bewegingsbereik, de duur van de training en de pauzes worden automatisch geregeld door het systeem en de software van de apparaten en vereisen geen extra trainingsaandacht.

In de trainingsgroep wordt een maximale inspanningstest (1RM) met één herhaling uitgevoerd om de juiste trainingsbelasting te bepalen en later na het programma om de toename in spierkracht te verifiëren.

Het HR max bereik wordt bepaald voor trainende vrouwen door middel van de indirecte methode met behulp van de formule: training HR = 220 -leeftijd subject.

De kenmerken van oefeningen in het circuit:

  1. Het trainingscircuit begint met een oefening op een cycloergometer - "fiets", die 4 minuten duurt.
  2. De tweede oefening - "abdominal crunch", vormt de kracht van de buikspieren en samen met oefening nummer zes verbetert het niet alleen de spierkrachtparameters, maar vormt het ook de balans en handhaaft het de juiste positie van het lichaam.
  3. De derde oefening in een circuit - "leg curl", vormt de spierkracht van de achterkant van de dij (musculus biceps femoris en spieren ernaast).
  4. De vierde oefening - "lat pulldown", traint de kracht van de latissimus dorsi-spier, schoudergordelspieren en bovenborst. Naast het verbeteren van de kracht en functie van de hierboven genoemde spieren, stimuleert de oefening ook perfect de hulpademhalingsspieren.
  5. Vijfde oefening - "crosswalker". Deze oefening traint de meeste spieren van het lichaam, duurt 4 minuten en vormt, net als trainen op een fietsergometer, in de eerste plaats de fysieke capaciteit.
  6. De zesde oefening - "rugextensie" traint de kracht van de buikspieren, erector spinae en andere spieren van een rug.
  7. De zevende oefening - "legabductor", de laatste in de serie, is een oefening die de gluteale spieren vormt, evenals de adductor- en abductorspieren van de heup. Deze oefening vervult de functie van het vormgeven van kracht en het vastzetten van het heupgewricht, door de spierdelen te trainen die in het dagelijks leven minder vaak worden gebruikt, hoe moeilijker het wordt om fit te blijven naarmate de jaren verstrijken en het niveau van fysieke activiteit afneemt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Poznan, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen,
  • leeftijd: 25-45 jaar,
  • menstrueren,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • insulineresistentie op basis van HOMA-IR (afkappunt 2,5),
  • niet gecontra-indiceerd voor lichamelijke activiteit.

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 en 2,
  • slecht gecontroleerde hypertensie (gemiddelde SBP >140 mmHg en/of gemiddelde DBP >90 mmHg) in de afgelopen maand en/of noodzaak om de farmacologische behandeling aan te passen,
  • zwaarlijvigheid: BMI > 30 kg/m2,
  • lipidenstoornissen die implementatie van farmacologische behandeling vereisen in de laatste 3 maanden vóór of tijdens observatie,
  • een positieve voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, atherosclerose van de halsslagader en/of atherosclerose van de onderste ledematen,
  • klinisch significante aritmieën of geleidingsstoornissen,
  • chronische nierziekte,
  • klinisch significante leverdisfunctie,
  • acuut of chronisch, klinisch manifest ontstekingsproces,
  • een acute infectie in de afgelopen maand,
  • kanker,
  • het nemen van voedingssupplementen binnen een maand vóór opname en tijdens observatie,
  • het nemen van medicijnen die de resultaten van de tests kunnen verstoren,
  • andere aandoeningen die tijdens de observatie enig risico voor de patiënt kunnen vormen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
40 vrouwen met insulineresistentie in de leeftijd van 25-45 jaar, BMI 18,5-29,9 zullen gedurende een periode van 3 maanden, 3 keer per week krachttraining doen, afgewisseld met periodes van duurtraining op circuitmachines die zijn geïntegreerd met de Milon-computersoftware.
De interventie duurt 3 maanden, de oefeningen vinden 3 keer per week plaats en bestaan ​​uit krachtoefeningen, afgewisseld met periodes van uithoudingsoefeningen uitgevoerd op circuitmachines die zijn geïntegreerd met de Milon-computersoftware voor een totaal van 30 minuten per sessie.
Andere namen:
  • Circuittraining op machines die zijn geïntegreerd met de Milon-computersoftware
Geen tussenkomst: Controle
40 vrouwen met insulineresistentie in de leeftijd van 25-45 jaar, BMI 18,5-29,9 wordt gevraagd hun huidige niveau van lichamelijke activiteit en hun dieet gedurende een periode van 3 maanden vast te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: pre-interventie
pre-interventie
Homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
48 uur na de ingreep
HbA1C [mmol/mol]
Tijdsspanne: pre-interventie
ELISA
pre-interventie
HbA1C [mmol/mol]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
ELISA
48 uur na de ingreep
Insuline [mU/ml]
Tijdsspanne: pre-interventie
Radioimmunoassay
pre-interventie
Insuline [mU/ml]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
Radioimmunoassay
48 uur na de ingreep
Systolische en diastolische bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: pre-interventie
pre-interventie
Systolische en diastolische bloeddruk [mmHg]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
48 uur na de ingreep
Pulsgolfsnelheid (PWV) [m/s]
Tijdsspanne: pre-interventie
PWV zal worden uitgevoerd met behulp van de SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australië.
pre-interventie
Pulsgolfsnelheid (PWV) [m/s]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
PWV zal worden uitgevoerd met behulp van de SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australië.
48 uur na de ingreep
Glucose, totaal cholesterol (TC), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) en triglyceriden (TG) [mmol/l]
Tijdsspanne: pre-interventie
Dimension Flex-reagenscartridge
pre-interventie
Glucose, totaal cholesterol (TC), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) en triglyceriden (TG) [mmol/l]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
Dimension Flex-reagenscartridge
48 uur na de ingreep
Irisin, Visfatin, Retinol-bindend eiwit 4 (RBP-4) [pg/ml]
Tijdsspanne: pre-interventie
ELISA
pre-interventie
Irisin, Visfatin, Retinol-bindend eiwit 4 (RBP-4) [pg/ml]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
ELISA
48 uur na de ingreep
Apelin [ng/ml]
Tijdsspanne: pre-interventie
ELISA
pre-interventie
Apelin [ng/ml]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
ELISA
48 uur na de ingreep
C reactief eiwit (hsCRP) [mg/l]
Tijdsspanne: pre-interventie
ELISA
pre-interventie
C reactief eiwit (hsCRP) [mg/l]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
ELISA
48 uur na de ingreep
Interleukine-6 ​​(IL-6), Interleukine-10 (IL-10) [pg/ml]
Tijdsspanne: pre-interventie
ELISA
pre-interventie
Interleukine-6 ​​(IL-6), Interleukine-10 (IL-10) [pg/ml]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
ELISA
48 uur na de ingreep
Endotheliaal stikstofoxidesynthase (eNOS) [ng/ml]
Tijdsspanne: pre-interventie
ELISA
pre-interventie
Endotheliaal stikstofoxidesynthase (eNOS) [ng/ml]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
ELISA
48 uur na de ingreep
Spierkracht [kg]
Tijdsspanne: pre-interventie
Test 1RM wordt uitgevoerd voor volgende spiergroepen: buikspieren; achterkant van de dij (musculus biceps femoris en spieren ernaast); latissimus dorsi-spier, schoudergordelspieren en bovenborst; erector spinae en andere rugspieren; bilspieren, heupadductoren en abductoren.
pre-interventie
Spierkracht [kg]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
Test 1RM wordt uitgevoerd voor volgende spiergroepen: buikspieren; achterkant van de dij (musculus biceps femoris en spieren ernaast); latissimus dorsi-spier, schoudergordelspieren en bovenborst; erector spinae en andere rugspieren; bilspieren, heupadductoren en abductoren.
48 uur na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plantaire stijfheid [N/m]
Tijdsspanne: pre-interventie
Biomechanische eigenschappen zullen worden beoordeeld met een myotonometerapparaat.
pre-interventie
Plantaire stijfheid [N/m]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
Biomechanische eigenschappen zullen worden beoordeeld met een myotonometerapparaat.
48 uur na de ingreep
Spanningstoestand van erector spinae-spieren [Hz]
Tijdsspanne: pre-interventie
De natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz], die toon of spanning kenmerkt, wordt beoordeeld met een myotonometerapparaat.
pre-interventie
Spanningstoestand van erector spinae-spieren [Hz]
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
De natuurlijke oscillatiefrequentie [Hz], die toon of spanning kenmerkt, wordt beoordeeld met een myotonometerapparaat.
48 uur na de ingreep
Lage rugpijnintensiteit: vragenlijst
Tijdsspanne: pre-interventie
Vraag naar pijnintensiteit op visuele analoge schaal (VAS) (een score rapporteren op een 10-puntsschaal, het minimum (0) betekent geen pijn en het maximum (10) betekent de ergst denkbare pijn
pre-interventie
Lage rugpijnintensiteit: vragenlijst
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
Vraag naar pijnintensiteit op visuele analoge schaal (VAS) (een score rapporteren op een 10-puntsschaal, het minimum (0) betekent geen pijn en het maximum (10) betekent de ergst denkbare pijn
48 uur na de ingreep
Handicap veroorzaakt door pijn in de wervelkolom
Tijdsspanne: pre-interventie
Oswestry-vragenlijst. Bij het invullen van de vragenlijst beantwoordt de proefpersoon vragen over: pijnintensiteit, onafhankelijkheid, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, seksuele activiteit en reizen. De antwoorden op de vragen helpen om te classificeren hoe beperkt het functioneren van de patiënt is bij het uitvoeren van bepaalde activiteiten. Antwoorden worden beoordeeld van 0 tot 5. De algemene score wordt gegeven op een schaal van 0 tot 50 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe groter de handicap.
pre-interventie
Handicap veroorzaakt door pijn in de wervelkolom
Tijdsspanne: 48 uur na de ingreep
Oswestry-vragenlijst. Bij het invullen van de vragenlijst beantwoordt de proefpersoon vragen over: pijnintensiteit, onafhankelijkheid, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, seksuele activiteit en reizen. De antwoorden op de vragen helpen om te classificeren hoe beperkt het functioneren van de patiënt is bij het uitvoeren van bepaalde activiteiten. Antwoorden worden beoordeeld van 0 tot 5. De algemene score wordt gegeven op een schaal van 0 tot 50 punten, waarbij hoe hoger de score, hoe groter de handicap.
48 uur na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren