Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 12-ukers kretstrening på insulinfølsomhet og endotelfunksjon hos kvinner med insulinresistens

22. september 2025 oppdatert av: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

Effekten av 12-ukers sirkeltrening (kombinasjon av styrke- og utholdenhetsøvelser) på insulinfølsomhet og vaskulær endotelfunksjon hos kvinner med insulinresistens

I løpet av de siste 10 årene har det blitt publisert mange studier angående effekten av fysisk trening på insulinfølsomhet i hele kroppen, men det mangler en utvidet undersøkelse av de potensielle kliniske fordelene med ny sirkeltrening basert på styrke- og utholdenhetsøvelser. til optimalisering av insulinfølsomhet og vaskulær endotelfunksjon. Det er av interesse å nøyaktig bestemme de fysiologiske og biokjemiske effektene av sirkeltrening. Et viktig aspekt av den planlagte forskningen vil være analysen av effekten av fysisk trening på de myokiner som frigjøres under muskelkontraksjon som er i stand til å modulere ulike metabolske prosesser. Vi antok at hos studerte deltakere ville 12 uker med den nye formen for trening resultere i forbedring av insulinfølsomhet og vaskulær endotelfunksjon hovedsakelig via myokiner frigjort ved å trekke sammen skjelettmuskulaturen.

Følgende spørsmål vil bli stilt: (1) om 12-ukers sirkeltrening (kombinert styrke- og utholdenhetsøvelser) utført av kvinner med insulinresistens, forbedrer insulinfølsomheten, karbohydrat- og lipidmetabolismen og fremmer effektiviteten til endotelforsvarsmekanismer? (2) om 12-ukers sirkeltrening (kombinert av styrke- og utholdenhetsøvelser) endrer konsentrasjonen av transkripsjonsfaktorer som regulerer lipid- og karbohydratmetabolismen eller syntesen og/eller utskillelsen av myokiner og adipokiner hos kvinner med insulinresistens? (3) om 12-ukers styrketrening, ispedd anfall av utholdenhetstrening, har en positiv effekt på cytokinprofilen? (4) om det er en sammenheng mellom endringer i kroppssammensetning, HOMA-IR, og nivået av myokiner forårsaket av fysisk trening? (5) om 12-ukers sirkeltrening reduserer symptomer på korsryggsmerter, plantar stivhet og forbedrer funksjonen til pasienten i hverdagen? En gruppe på 80 kvinner i alderen 25 til 45 år med diagnostisert insulinresistens vil delta i den planlagte studien. Deltakerne vil bli registrert i forskningsprogrammet basert på medisinsk kvalifikasjon. Før intervensjonen vil alle kvinner ha venøst ​​blod samlet for å bestemme fastende glukose, hemoglobinglykosylert (HbA1C) og insulinnivåer og insulinresistens ved homeostasemodellens vurdering av insulinresistens (HOMA-IR) vil bli beregnet. Inklusjonskriteriene vil være som følger: (1) kvinner, alder: 25-45 år, menstruerende, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) insulinresistens basert på HOMA-IR (kutt- av punkt 2.5), (4) HbA1C ≤ 6,5 %, (5) ikke kontraindisert for fysisk aktivitet. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper. Den første gruppen kvinner skal gjennomgå sirkeltrening, bestående av øvelser utført på 7 maskiner arrangert i en sirkel. Takket være bruken av tilstrekkelig programvare vil maskinene automatisk justere parametrene, som setehøyde eller motstand til den som trener, og treningsfremgangen vil bli individuelt overvåket. Den planlagte treningen vil vare i 3 måneder, hvor pasientene vil trene 3 ganger i uken i 30 minutter (2 runder vil bli gjennomført i løpet av hver økt). Den planlagte varigheten av treningsøkten vil bli kontrollert (ett minutt for styrkeøvelser, fire minutter for utholdenhetsøvelser og 30 sekunders pause mellom hver øvelse). I treningsgruppen vil en-repetisjon maksimal treningstest (1RM) bli utført for å bestemme passende treningsbelastning og senere etter programmet for å verifisere økningen i muskelstyrke. Området for maksimal hjertefrekvens (HRmax) vil også bli bestemt hos alle trenende kvinner. Den andre gruppen kvinner, som vil bli bedt om å opprettholde sitt nåværende nivå av fysisk aktivitet og kosthold i en periode på 3 måneder, vil fungere som kontrollgruppe. Før og etter treningsprogrammet vil alle deltakerne i studien vurdere pulsbølgehastighet, antropometriske parametere og kroppssammensetning. Samtidig vil det bli tatt venøst ​​blod for å bestemme biokjemiske indikatorer relatert til karbohydrat- og lipidmetabolisme, insulinresistens, vaskulær endotelfunksjon, betennelse og adipocytokiner og myokiner. I begge kvinnegruppene vil spørsmålene om kostinntak og nivå av daglig fysisk aktivitet bli administrert.

Resultatene vil bli gjenstand for analyse som involverer beskrivende og avansert statistisk metode, blant annet analyse av korrelasjoner, regresjon, varians og klyngeanalyse. Alle beregninger og statistikker vil bli utført ved hjelp av TIBCO Statistica 13.3 programvare (TIBCO).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Treningsprogrammet vil bli utført på 7 maskiner i en krets. Apparatene vil bli styrt av et forhåndsprogrammert chipkort, slik at de automatisk justerer parametrene sine, som setehøyde eller motstand til pasienten, og det vil være mulig å overvåke treningsfremgangen til trenende kvinner og deres tilstedeværelse under trening . Kun to personer vil tillates i lokalet under treningen. Den planlagte varigheten av øvelsene vil bli kontrollert (ett minutt for styrkeøvelser, fire minutter for utholdenhetsøvelser og 30 sekunders pause mellom hver øvelse) og for hver deltaker vil belastningen doseres ved hjelp av det elektroniske motstandsmotorsystemet. Øvelser i treningsprogrammet er planlagt slik at de ulike muskelgruppene til kvinner som trener belastes vekselvis, noe som vil sikre omfattende trening av hele kroppen. Omfanget av bevegelse, treningsvarighet og pauser vil bli kontrollert automatisk av systemet og programvaren til enhetene og vil ikke kreve ekstra treningsoppmerksomhet.

I treningsgruppen vil en-repetisjon maksimal treningstest (1RM) bli utført for å bestemme passende treningsbelastning og senere etter programmet for å verifisere økningen i muskelstyrke.

HR max-området vil bli bestemt for trenende kvinner ved den indirekte metoden ved å bruke formelen: trenings-HR = 220 -alder.

Egenskapene til øvelser i kretsen:

  1. Treningskretsen starter med en øvelse på sykloergometer - "sykkel", som varer i 4 minutter.
  2. Den andre øvelsen -"abdominal crunch", former styrken til magemusklene og sammen med øvelse nummer seks forbedrer den ikke bare muskelstyrkeparametrene, men former også balansen og opprettholder riktig posisjon av kroppen.
  3. Den tredje øvelsen i en krets - "leg curl", former muskelstyrken på baksiden av låret (biceps femoris muskel og musklene ved siden av den).
  4. Den fjerde øvelsen -"lat pulldown", trener styrken til latissimus dorsi-muskelen, skulderbeltemusklene og øvre del av brystet. I tillegg til å forbedre styrken og funksjonen til musklene nevnt ovenfor, stimulerer øvelsen også de ekstra respirasjonsmusklene perfekt.
  5. Femte øvelse - "crosswalker". Denne øvelsen trener det meste av kroppens muskler, den varer i 4 minutter og former, som trening på et sykloergometer, først og fremst den fysiske kapasiteten.
  6. Den sjette øvelsen - "back extension" trener styrken til magemusklene, erector spinae og andre muskler i ryggen.
  7. Den syvende øvelsen -"legabductor", den siste i rekken, er en øvelse som former setemusklene, samt hofteadduktor og abduktormuskler. Denne øvelsen fyller funksjonen med å forme styrke og sikre hofteleddet, ved å trene muskeldelene som brukes sjeldnere i hverdagen, jo vanskeligere å holde seg i form ettersom årene går og det fysiske aktivitetsnivået synker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poznan, Polen, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner,
  • alder: 25-45 år,
  • menstruasjon,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • insulinresistens basert på HOMA -IR (grensepunkt 2.5),
  • ikke kontraindisert til fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes type 1 og 2,
  • dårlig kontrollert hypertensjon (gjennomsnittlig SBP >140 mmHg og/eller gjennomsnittlig DBP >90 mmHg) den siste måneden og/eller behov for å endre den farmakologiske behandlingen,
  • fedme: BMI > 30 kg/m2,
  • lipidforstyrrelser som krever gjennomføring av farmakologisk behandling de siste 3 månedene før eller under observasjon,
  • en positiv historie med iskemisk hjertesykdom, karotis aterosklerose og/eller aterosklerose i underekstremiteter,
  • klinisk signifikante arytmier eller ledningsforstyrrelser,
  • Kronisk nyre sykdom,
  • klinisk signifikant leverdysfunksjon,
  • akutt eller kronisk, klinisk manifest inflammatorisk prosess,
  • en akutt infeksjon den siste måneden,
  • kreft,
  • tar kosttilskudd innen en måned før inkludering og under observasjon,
  • tar medisiner som kan forstyrre resultatene av testene,
  • andre forhold som kan utgjøre noen risiko for pasienten under observasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
40 kvinner med insulinresistens i alderen 25-45 år, BMI 18,5-29,9 vil i en periode på 3 måneder, 3 ganger i uken, utføre styrketrening, ispedd anfall av utholdenhetstrening utført på kretsmaskiner integrert med Milon dataprogramvare.
Intervensjonen vil vare i 3 måneder, øvelsene vil foregå 3 ganger i uken og vil bestå av styrkeøvelser, ispedd anfall av utholdenhetstrening utført på kretsmaskiner integrert med Milon dataprogramvare i totalt 30 minutter per økt.
Andre navn:
  • Kretstrening på maskiner integrert med Milon dataprogramvare
Ingen inngripen: Kontroll
40 kvinner med insulinresistens i alderen 25-45 år, BMI 18,5-29,9 vil bli bedt om å opprettholde sitt nåværende nivå av fysisk aktivitet og kosthold i en periode på 3 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: forhåndsinngrep
forhåndsinngrep
Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
48 timer etter inngrepet
HbA1C [mmol/mol]
Tidsramme: forhåndsinngrep
ELISA
forhåndsinngrep
HbA1C [mmol/mol]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
ELISA
48 timer etter inngrepet
Insulin [mU/ml]
Tidsramme: forhåndsinngrep
Radioimmunoassay
forhåndsinngrep
Insulin [mU/ml]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
Radioimmunoassay
48 timer etter inngrepet
Systolisk og diastolisk blodtrykk [mmHg]
Tidsramme: forhåndsinngrep
forhåndsinngrep
Systolisk og diastolisk blodtrykk [mmHg]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
48 timer etter inngrepet
Pulsbølgehastighet (PWV) [m/s]
Tidsramme: forhåndsinngrep
PWV vil bli utført ved hjelp av SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia.
forhåndsinngrep
Pulsbølgehastighet (PWV) [m/s]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
PWV vil bli utført ved hjelp av SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia.
48 timer etter inngrepet
Glukose, totalkolesterol (TC), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) og triglyserider (TG) [mmol/l]
Tidsramme: forhåndsinngrep
Dimensjon Flex Reagent Cartridge
forhåndsinngrep
Glukose, totalkolesterol (TC), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C), lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) og triglyserider (TG) [mmol/l]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
Dimensjon Flex Reagent Cartridge
48 timer etter inngrepet
Irisin, visfatin, retinolbindende protein 4 (RBP-4) [pg/ml]
Tidsramme: forhåndsinngrep
ELISA
forhåndsinngrep
Irisin, visfatin, retinolbindende protein 4 (RBP-4) [pg/ml]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
ELISA
48 timer etter inngrepet
Apelin [ng/ml]
Tidsramme: forhåndsinngrep
ELISA
forhåndsinngrep
Apelin [ng/ml]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
ELISA
48 timer etter inngrepet
C reaktivt protein (hsCRP) [mg/l]
Tidsramme: forhåndsinngrep
ELISA
forhåndsinngrep
C reaktivt protein (hsCRP) [mg/l]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
ELISA
48 timer etter inngrepet
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Tidsramme: forhåndsinngrep
ELISA
forhåndsinngrep
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
ELISA
48 timer etter inngrepet
Endotel nitrogenoksidsyntase (eNOS) [ng/ml]
Tidsramme: forhåndsinngrep
ELISA
forhåndsinngrep
Endotel nitrogenoksidsyntase (eNOS) [ng/ml]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
ELISA
48 timer etter inngrepet
Muskelstyrke [kg]
Tidsramme: forhåndsinngrep
Test 1RM vil bli utført for følgende grupper av muskler: magemuskler; baksiden av låret (biceps femoris muskel og muskler ved siden av den); latissimus dorsi muskel, skulderbelte muskler og øvre bryst; erector spinae og andre muskler i ryggen; setemuskler, hofteadduktor og abduktormuskler.
forhåndsinngrep
Muskelstyrke [kg]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
Test 1RM vil bli utført for følgende grupper av muskler: magemuskler; baksiden av låret (biceps femoris muskel og muskler ved siden av den); latissimus dorsi muskel, skulderbelte muskler og øvre bryst; erector spinae og andre muskler i ryggen; setemuskler, hofteadduktor og abduktormuskler.
48 timer etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plantarstivhet [N/m]
Tidsramme: forhåndsinngrep
Biomekaniske egenskaper vil bli vurdert med myotonometer.
forhåndsinngrep
Plantarstivhet [N/m]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
Biomekaniske egenskaper vil bli vurdert med myotonometer.
48 timer etter inngrepet
Spenningstilstand av erector spinae-muskler [Hz]
Tidsramme: forhåndsinngrep
Naturlig oscillasjonsfrekvens [Hz], som karakteriserer tone eller spenning vil bli vurdert med myotonometer.
forhåndsinngrep
Spenningstilstand av erector spinae-muskler [Hz]
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
Naturlig oscillasjonsfrekvens [Hz], som karakteriserer tone eller spenning vil bli vurdert med myotonometer.
48 timer etter inngrepet
Intensitet av korsryggsmerter: spørreskjema
Tidsramme: forhåndsinngrep
Visuell analog skala (VAS) smerteintensitetsspørsmål (rapportering av en poengsum på en 10-punkts skala, minimum (0) betyr ingen smerte og maksimum (10) betyr verst tenkelig smerte
forhåndsinngrep
Intensitet av korsryggsmerter: spørreskjema
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
Visuell analog skala (VAS) smerteintensitetsspørsmål (rapportering av en poengsum på en 10-punkts skala, minimum (0) betyr ingen smerte og maksimum (10) betyr verst tenkelig smerte
48 timer etter inngrepet
Funksjonshemming forårsaket av smerter i ryggraden
Tidsramme: forhåndsinngrep
Oswestry spørreskjema. Ved utfylling av spørreskjemaet svarer forsøkspersonen på spørsmål om: smerteintensitet, selvstendighet, løfting av gjenstander, gå, sitte, stå, sove, sosialt liv, seksuell aktivitet og reiser. Svarene på spørsmålene bidrar til å klassifisere hvor begrenset funksjonen til pasienten er mens han utfører visse aktiviteter. Svarene graderes fra 0 til 5. Samlet poengsum gis på en 0-50 poengskala, der jo høyere poengsum, desto større funksjonshemming.
forhåndsinngrep
Funksjonshemming forårsaket av smerter i ryggraden
Tidsramme: 48 timer etter inngrepet
Oswestry spørreskjema. Ved utfylling av spørreskjemaet svarer forsøkspersonen på spørsmål om: smerteintensitet, selvstendighet, løfting av gjenstander, gå, sitte, stå, sove, sosialt liv, seksuell aktivitet og reiser. Svarene på spørsmålene bidrar til å klassifisere hvor begrenset funksjonen til pasienten er mens han utfører visse aktiviteter. Svarene graderes fra 0 til 5. Samlet poengsum gis på en 0-50 poengskala, der jo høyere poengsum, desto større funksjonshemming.
48 timer etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Abonnere