Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 12-tygodniowego treningu obwodowego na wrażliwość na insulinę i funkcję śródbłonka u kobiet z insulinoopornością

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

Wpływ 12-tygodniowego treningu obwodowego (połączenie ćwiczeń siłowych i wytrzymałościowych) na wrażliwość na insulinę i funkcję śródbłonka naczyń u kobiet z insulinoopornością

W ciągu ostatnich 10 lat opublikowano wiele badań dotyczących wpływu treningu fizycznego na wrażliwość całego organizmu na insulinę, brakuje jednak szerszych badań nad potencjalnymi korzyściami klinicznymi nowatorskiego treningu obwodowego, opartego na ćwiczeniach siłowych i wytrzymałościowych, dotyczącego do optymalizacji wrażliwości na insulinę i funkcji śródbłonka naczyń. Interesujące jest dokładne określenie fizjologicznych i biochemicznych efektów treningu obwodowego. Ważnym aspektem planowanych badań będzie analiza wpływu treningu fizycznego na uwalniane podczas skurczu mięśni miokiny zdolne do modulowania różnych procesów metabolicznych. Postawiliśmy hipotezę, że u badanych uczestników 12 tygodni nowej formy treningu zaowocuje poprawą wrażliwości na insulinę i funkcji śródbłonka naczyniowego głównie poprzez miokiny uwalniane przez skurcze mięśni szkieletowych.

Zostaną postawione następujące pytania: (1) czy 12-tygodniowy trening obwodowy (połączenie ćwiczeń siłowych i wytrzymałościowych) wykonywany przez kobiety z insulinoopornością poprawia wrażliwość insulinową, gospodarkę węglowodanową i lipidową oraz promuje sprawność mechanizmów obronnych śródbłonka? (2) czy 12-tygodniowy trening obwodowy (połączony z ćwiczeniami siłowymi i wytrzymałościowymi) zmienia stężenia czynników transkrypcyjnych regulujących gospodarkę lipidową i węglowodanową lub syntezę i/lub wydzielanie miokin i adipokin u kobiet z insulinoopornością? (3) czy 12-tygodniowy trening siłowy przeplatany seriami ćwiczeń wytrzymałościowych ma pozytywny wpływ na profil cytokin? (4) czy istnieje związek między zmianami składu ciała, HOMA-IR, a poziomem miokin wywołanym treningiem fizycznym? (5) czy 12-tygodniowy trening obwodowy zmniejsza objawy bólowe krzyża, sztywność podeszwową i poprawia funkcjonowanie pacjenta w życiu codziennym? W planowanym badaniu weźmie udział grupa 80 kobiet w wieku od 25 do 45 lat, ze zdiagnozowaną insulinoopornością. Uczestnicy zostaną zapisani do programu badawczego na podstawie kwalifikacji medycznych. Przed zabiegiem u wszystkich kobiet zostanie pobrana krew żylna w celu oznaczenia glukozy na czczo, glikozylacji hemoglobiny (HbA1C) oraz wyliczenia poziomu insuliny i insulinooporności według homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR). Kryteriami włączenia będą: (1) kobiety, wiek: 25-45 lat, miesiączkujące, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) insulinooporność na podstawie HOMA-IR (cut- off point 2,5), (4) HbA1C ≤ 6,5%, (5) brak przeciwwskazań do aktywności fizycznej. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa kobiet przejdzie trening obwodowy, składający się z ćwiczeń wykonywanych na 7 maszynach ustawionych w obwodzie. Dzięki zastosowaniu odpowiedniego oprogramowania maszyny automatycznie dostosują swoje parametry, takie jak wysokość siedziska czy opór do osoby ćwiczącej, a postępy treningu będą indywidualnie monitorowane. Planowany trening potrwa 3 miesiące, podczas których pacjenci będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu po 30 minut (w trakcie każdej sesji będą wykonywane 2 obwody). Planowany czas trwania sesji treningowej będzie kontrolowany (jedna minuta na ćwiczenia siłowe, cztery minuty na ćwiczenia wytrzymałościowe oraz 30-sekundowa przerwa pomiędzy każdym ćwiczeniem). W grupie trenującej zostanie wykonany jednopowtórzeniowy test wysiłkowy maksymalny (1RM) w celu określenia odpowiedniego obciążenia treningowego, a później po zakończeniu programu w celu weryfikacji przyrostu siły mięśniowej. U wszystkich ćwiczących kobiet zostanie również określony zakres tętna maksymalnego (HRmax). Druga grupa kobiet, które zostaną poproszone o utrzymanie dotychczasowego poziomu aktywności fizycznej i diety przez okres 3 miesięcy, będzie stanowić grupę kontrolną. Przed i po programie treningowym u wszystkich uczestników badania oceniana będzie prędkość fali tętna, parametry antropometryczne oraz skład ciała. Równolegle zostanie pobrana krew żylna w celu określenia wskaźników biochemicznych związanych z metabolizmem węglowodanów i lipidów, insulinoopornością, funkcją śródbłonka naczyniowego, stanem zapalnym oraz adipocytokinami i miokinami. W obu grupach kobiet zostaną przeprowadzone ankiety dotyczące sposobu żywienia oraz poziomu dziennej aktywności fizycznej.

Wyniki zostaną poddane analizie opisowej i zaawansowanej metodzie statystycznej, w tym analizie korelacji, regresji, wariancji i analizie skupień. Wszystkie obliczenia i statystyki zostaną wykonane przy użyciu oprogramowania TIBCO Statistica 13.3 (TIBCO).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Program treningowy będzie realizowany na 7 maszynach w obwodzie. Urządzenia będą sterowane za pomocą zaprogramowanej karty chipowej, dzięki czemu automatycznie dostosują swoje parametry, takie jak wysokość siedziska czy opór do pacjenta, a także będzie można monitorować postępy treningowe ćwiczących kobiet i ich obecność podczas treningu . Podczas treningu na sali będą mogły przebywać tylko dwie osoby. Planowany czas trwania ćwiczeń będzie kontrolowany (jedna minuta na ćwiczenia siłowe, cztery minuty na ćwiczenia wytrzymałościowe i 30-sekundowa przerwa pomiędzy każdym ćwiczeniem) oraz dozowanie obciążenia dla każdego ćwiczącego za pomocą elektronicznego systemu motorycznego oporowego. Ćwiczenia w programie treningowym są zaplanowane w taki sposób, aby naprzemiennie obciążać różne grupy mięśni ćwiczących kobiet, co zapewni kompleksowy trening całego ciała. Zakres ruchu, czas trwania ćwiczeń i przerwy będą kontrolowane automatycznie przez system i oprogramowanie urządzeń i nie będą wymagały dodatkowej uwagi podczas treningu.

W grupie trenującej zostanie wykonany jednopowtórzeniowy test wysiłkowy maksymalny (1RM) w celu określenia odpowiedniego obciążenia treningowego, a później po zakończeniu programu w celu weryfikacji przyrostu siły mięśniowej.

Zakres HR max zostanie określony dla ćwiczących kobiet metodą pośrednią według wzoru: HR treningowe = 220 -wiek badanej.

Charakterystyka ćwiczeń w obwodzie:

  1. Obwód treningowy rozpoczyna się ćwiczeniem na cykloergometrze – „rowerku”, które trwa 4 minuty.
  2. Drugie ćwiczenie – „brzuszne brzuszki” kształtuje siłę mięśni brzucha i razem z ćwiczeniem nr 6 nie tylko poprawia parametry siły mięśniowej, ale także kształtuje równowagę i utrzymanie prawidłowej pozycji ciała.
  3. Trzecie ćwiczenie w obwodzie – „uginanie nóg” kształtuje siłę mięśniową tylnej części uda (mięsień dwugłowy uda i mięśnie do niego przylegające).
  4. Czwarte ćwiczenie – „lat pulldown”, ćwiczy siłę mięśnia najszerszego grzbietu, mięśni obręczy barkowej oraz górnej części klatki piersiowej. Poza poprawą siły i funkcji wyżej wymienionych mięśni, ćwiczenie doskonale stymuluje również pomocnicze mięśnie oddechowe.
  5. Ćwiczenie piąte – „crosswalker”. Ćwiczenie to ćwiczy większość mięśni ciała, trwa 4 minuty i podobnie jak trening na cykloergometrze przede wszystkim kształtuje wydolność fizyczną.
  6. Szóste ćwiczenie – „wyprost pleców” trenuje siłę mięśni brzucha, prostowników kręgosłupa i innych mięśni pleców.
  7. Siódme ćwiczenie – „legabductor”, ostatnie z serii, to ćwiczenie kształtujące mięśnie pośladkowe oraz mięśnie przywodzicieli i odwodzicieli bioder. Ćwiczenie to spełnia funkcję kształtowania siły i zabezpieczania stawu biodrowego, trenując te partie mięśni, które są rzadziej wykorzystywane w życiu codziennym, tym trudniejsze do utrzymania w formie wraz z upływem lat i spadkiem poziomu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Poznań, Polska, 61-871
        • Poznan University of Physical Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety,
  • wiek: 25-45 lat,
  • miesiączkować,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • insulinooporność wg HOMA -IR (punkt odcięcia 2,5),
  • nie jest przeciwwskazany do aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 i 2,
  • źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (średnie SBP >140mmHg i/lub średnie DBP >90mmHg) w ciągu ostatniego miesiąca i/lub konieczność modyfikacji leczenia farmakologicznego,
  • otyłość: BMI > 30 kg/m2,
  • zaburzenia lipidowe wymagające wdrożenia leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed lub w trakcie obserwacji,
  • dodatni wywiad w kierunku choroby niedokrwiennej serca, miażdżycy tętnic szyjnych i/lub miażdżycy kończyn dolnych,
  • klinicznie istotne zaburzenia rytmu lub przewodzenia,
  • przewlekłą chorobę nerek,
  • klinicznie istotna dysfunkcja wątroby,
  • ostry lub przewlekły, klinicznie manifestujący się proces zapalny,
  • ostra infekcja w ciągu ostatniego miesiąca,
  • rak,
  • przyjmowanie suplementów diety w ciągu miesiąca przed włączeniem i w trakcie obserwacji,
  • przyjmowanie leków mogących zaburzać wyniki badań,
  • inne stany, które mogą stanowić zagrożenie dla pacjenta podczas obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
40 kobiet z insulinoopornością w wieku 25-45 lat, BMI 18,5-29,9 będzie wykonywać przez okres 3 miesięcy, 3 razy w tygodniu, trening siłowy, przeplatany seriami ćwiczeń wytrzymałościowych realizowanych na maszynach obwodowych zintegrowanych z Oprogramowanie komputerowe Milon.
Interwencja potrwa 3 miesiące, ćwiczenia odbywać się będą 3 razy w tygodniu i składać się będą z ćwiczeń siłowych, przeplatanych seriami ćwiczeń wytrzymałościowych wykonywanych na maszynach obwodowych zintegrowanych z programem komputerowym Milon, łącznie po 30 minut na sesję.
Inne nazwy:
  • Trening obwodowy na maszynach zintegrowanych z programem komputerowym Milon
Brak interwencji: Kontrola
40 kobiet z insulinoopornością w wieku 25-45 lat, BMI 18,5-29,9 zostanie poproszone o utrzymanie dotychczasowego poziomu aktywności fizycznej i diety przez okres 3 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: przedinterwencja
przedinterwencja
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
48 godzin po interwencji
HbA1C [mmol/mol]
Ramy czasowe: przedinterwencja
ELIZA
przedinterwencja
HbA1C [mmol/mol]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
ELIZA
48 godzin po interwencji
Insulina [mU/ml]
Ramy czasowe: przedinterwencja
Test radioimmunologiczny
przedinterwencja
Insulina [mU/ml]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Test radioimmunologiczny
48 godzin po interwencji
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi [mmHg]
Ramy czasowe: przedinterwencja
przedinterwencja
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi [mmHg]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
48 godzin po interwencji
Prędkość fali tętna (PWV) [m/s]
Ramy czasowe: przedinterwencja
PWV zostanie przeprowadzone przy użyciu SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia.
przedinterwencja
Prędkość fali tętna (PWV) [m/s]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
PWV zostanie przeprowadzone przy użyciu SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Australia.
48 godzin po interwencji
Glukoza, cholesterol całkowity (TC), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) i triglicerydy (TG) [mmol/l]
Ramy czasowe: przedinterwencja
Kaseta z odczynnikiem Dimension Flex
przedinterwencja
Glukoza, cholesterol całkowity (TC), cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL-C), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) i triglicerydy (TG) [mmol/l]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Kaseta z odczynnikiem Dimension Flex
48 godzin po interwencji
Iryzyna, Wisfatyna, Białko wiążące retinol 4 (RBP-4) [pg/ml]
Ramy czasowe: przedinterwencja
ELIZA
przedinterwencja
Iryzyna, Wisfatyna, Białko wiążące retinol 4 (RBP-4) [pg/ml]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
ELIZA
48 godzin po interwencji
Apelina [ng/ml]
Ramy czasowe: przedinterwencja
ELIZA
przedinterwencja
Apelina [ng/ml]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
ELIZA
48 godzin po interwencji
Białko C reaktywne (hsCRP) [mg/l]
Ramy czasowe: przedinterwencja
ELIZA
przedinterwencja
Białko C reaktywne (hsCRP) [mg/l]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
ELIZA
48 godzin po interwencji
Interleukina-6 (IL-6), Interleukina-10 (IL-10) [pg/ml]
Ramy czasowe: przedinterwencja
ELIZA
przedinterwencja
Interleukina-6 (IL-6), Interleukina-10 (IL-10) [pg/ml]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
ELIZA
48 godzin po interwencji
Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu (eNOS) [ng/ml]
Ramy czasowe: przedinterwencja
ELIZA
przedinterwencja
Śródbłonkowa syntaza tlenku azotu (eNOS) [ng/ml]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
ELIZA
48 godzin po interwencji
Siła mięśni [kg]
Ramy czasowe: przedinterwencja
Test 1RM zostanie wykonany dla następujących grup mięśni: mięśnie brzucha; tył uda (mięsień dwugłowy uda i przylegające do niego mięśnie); mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie obręczy barkowej i górna część klatki piersiowej; prostownik grzbietu i inne mięśnie pleców; mięśnie pośladkowe, mięśnie przywodzicieli i odwodzicieli bioder.
przedinterwencja
Siła mięśni [kg]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Test 1RM zostanie wykonany dla następujących grup mięśni: mięśnie brzucha; tył uda (mięsień dwugłowy uda i przylegające do niego mięśnie); mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie obręczy barkowej i górna część klatki piersiowej; prostownik grzbietu i inne mięśnie pleców; mięśnie pośladkowe, mięśnie przywodzicieli i odwodzicieli bioder.
48 godzin po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sztywność podeszwowa [N/m]
Ramy czasowe: przedinterwencja
Właściwości biomechaniczne zostaną ocenione za pomocą urządzenia miotonometrycznego.
przedinterwencja
Sztywność podeszwowa [N/m]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Właściwości biomechaniczne zostaną ocenione za pomocą urządzenia miotonometrycznego.
48 godzin po interwencji
Stan napięcia mięśni prostowników kręgosłupa [Hz]
Ramy czasowe: przedinterwencja
Częstotliwość drgań własnych [Hz], charakteryzująca Ton lub Napięcie, zostanie oceniona za pomocą urządzenia miotonometrycznego.
przedinterwencja
Stan napięcia mięśni prostowników kręgosłupa [Hz]
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Częstotliwość drgań własnych [Hz], charakteryzująca Ton lub Napięcie, zostanie oceniona za pomocą urządzenia miotonometrycznego.
48 godzin po interwencji
Natężenie bólu krzyża: kwestionariusz
Ramy czasowe: przedinterwencja
Kwestionariusze natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) (zgłaszanie wyniku w 10-punktowej skali, gdzie minimum (0) oznacza brak bólu, a maksimum (10) oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
przedinterwencja
Natężenie bólu krzyża: kwestionariusz
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Kwestionariusze natężenia bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) (zgłaszanie wyniku w 10-punktowej skali, gdzie minimum (0) oznacza brak bólu, a maksimum (10) oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
48 godzin po interwencji
Niepełnosprawność spowodowana bólem kręgosłupa
Ramy czasowe: przedinterwencja
Kwestionariusz Oswestry. Podczas wypełniania kwestionariusza badany odpowiada na pytania dotyczące: natężenia bólu, samodzielności, podnoszenia przedmiotów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia towarzyskiego, aktywności seksualnej oraz podróżowania. Odpowiedzi na pytania pozwalają sklasyfikować, na ile ograniczone jest funkcjonowanie pacjenta podczas wykonywania określonych czynności. Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 5. Ogólną ocenę podaje się w skali od 0 do 50 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
przedinterwencja
Niepełnosprawność spowodowana bólem kręgosłupa
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
Kwestionariusz Oswestry. Podczas wypełniania kwestionariusza badany odpowiada na pytania dotyczące: natężenia bólu, samodzielności, podnoszenia przedmiotów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia towarzyskiego, aktywności seksualnej oraz podróżowania. Odpowiedzi na pytania pozwalają sklasyfikować, na ile ograniczone jest funkcjonowanie pacjenta podczas wykonywania określonych czynności. Odpowiedzi są oceniane w skali od 0 do 5. Ogólną ocenę podaje się w skali od 0 do 50 punktów, gdzie im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
48 godzin po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj