12 周循环训练对胰岛素抵抗女性胰岛素敏感性和内皮功能的影响
为期 12 周的循环训练（结合力量和耐力训练）对胰岛素抵抗女性的胰岛素敏感性和血管内皮功能的影响
在过去的 10 年里，许多关于体育锻炼对全身胰岛素敏感性影响的研究已经发表，但缺乏对基于力量和耐力相关运动的新型循环训练的潜在临床益处的扩展研究以优化胰岛素敏感性和血管内皮功能。 精确确定循环训练的生理和生化影响很有意义。 计划研究的一个重要方面将是分析体育锻炼对肌肉收缩期间释放的能够调节各种代谢过程的肌细胞因子的影响。 我们假设，在被研究的参与者中，为期 12 周的新型训练将主要通过收缩骨骼肌释放的肌细胞因子来改善胰岛素敏感性和血管内皮功能。
将询问以下问题：（1）胰岛素抵抗女性进行的为期 12 周的循环训练（结合力量和耐力训练）是否能改善胰岛素敏感性、碳水化合物和脂质代谢并促进内皮防御机制的效率？ (2) 为期 12 周的循环训练（结合力量和耐力训练）是否改变了胰岛素抵抗女性调节脂质和碳水化合物代谢的转录因子浓度或肌细胞因子和脂肪因子的合成和/或分泌？ (3) 为期 12 周的力量训练，穿插耐力训练是否对细胞因子谱有积极影响？ (4)身体成分、HOMA-IR的变化与体能训练引起的肌动因子水平是否有关系？ (5) 为期 12 周的循环训练是否能减轻腰痛症状、足底僵硬并改善患者的日常生活功能？ 一组 80 名年龄在 25 至 45 岁之间、经诊断患有胰岛素抵抗的女性将参加计划中的研究。 参与者将根据医学资格参加研究计划。 在干预之前，将采集所有女性的静脉血以确定空腹血糖、糖基化血红蛋白 (HbA1C) 和胰岛素水平，并通过胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA-IR) 计算胰岛素抵抗。 纳入标准如下：(1) 女性，年龄：25-45 岁，经期，(2) BMI 18.5-29.9 kg/m2，(3) 基于 HOMA-IR 的胰岛素抵抗（cut- off point 2.5), (4) HbA1C ≤ 6.5%, (5) 不禁忌体育活动。 符合纳入标准的参与者将被随机分为两组。 第一组女性将接受循环训练，包括在 7 台机器上进行循环训练。 由于使用了适当的软件，机器将自动调整参数，例如座椅高度或对锻炼者的阻力，并且训练进度将受到单独监控。 计划的训练将持续 3 个月，期间患者将每周锻炼 3 次，每次 30 分钟（每次锻炼 2 圈）。 训练课程的计划持续时间将受到控制（力量练习一分钟，耐力练习四分钟，每次练习之间休息 30 秒）。 在训练组中，将进行一次重复最大运动测试（1RM）以确定合适的训练负荷，然后在程序后验证肌肉力量的增加。 所有运动女性的最大心率 (HRmax) 范围也将确定。 第二组女性将被要求在 3 个月内保持目前的身体活动水平和饮食，作为对照组。 在训练计划前后，所有研究参与者的脉搏波速度、人体测量参数和身体成分都将被评估。 同时采集静脉血以确定与碳水化合物和脂质代谢、胰岛素抵抗、血管内皮功能、炎症以及脂肪细胞因子和肌细胞因子相关的生化指标。 在两组女性中，将对有关饮食摄入量和日常身体活动水平的提问者进行管理。
结果将受到涉及描述性和高级统计方法的分析，其中包括相关性分析、回归分析、方差分析和聚类分析。 所有计算和统计都将使用 TIBCO Statistica 13.3 软件 (TIBCO) 进行。
研究概览
详细说明
培训计划将在 7 台机器上进行。 这些设备将由预编程的芯片卡控制，因此它们会自动调整参数，例如座椅高度或对患者的阻力，并且可以监控锻炼女性的训练进度以及她们在训练期间的存在. 培训期间只允许两人进入房间。 练习的计划持续时间将受到控制（力量练习一分钟，耐力练习四分钟，每次练习之间有 30 秒的休息时间），并且每个受训者的负荷将使用电子阻力运动系统进行计量。 训练计划中的动作规划，让女性锻炼的不同肌肉群交替负荷，保证了全身的全面训练。 运动范围、运动持续时间和休息时间将由系统和设备软件自动控制，不需要额外的训练注意力。
在训练组中，将进行一次重复最大运动测试（1RM）以确定合适的训练负荷，然后在程序后验证肌肉力量的增加。
将使用以下公式通过间接方法确定锻炼女性的 HR 最大范围：训练 HR = 220 - 受试者年龄。
循环练习的特点：
- 训练循环从在自行车测力计上进行的练习开始——“自行车”，持续 4 分钟。
- 第二项运动——“卷腹”，塑造腹肌力量，配合第六项运动，不仅可以提高肌肉力量参数，还可以塑造平衡，保持身体的正确姿势。
- 循环练习中的第三个动作——“腿弯举”，塑造大腿后侧的肌肉力量（股二头肌及其附近的肌肉）。
- 第四个动作——“lat pulldown”，训练背阔肌、肩带肌和上胸部的力量。 除了提高上述肌肉的力量和功能外，该运动还完美地刺激了辅助呼吸肌。
- 第五项练习——“人行横道”。这项练习锻炼身体的大部分肌肉，持续4分钟，就像在自行车测力计上训练一样，主要塑造体能。
- 第六套动作——“后伸”锻炼腹肌、竖脊肌等背部肌肉的力量。
- 第七个练习——“legabductor”，系列中的最后一个，是塑造臀部肌肉，以及臀部内收肌和外展肌的练习。 这个动作起到塑造力量和固定髋关节的作用，通过训练日常生活中不经常使用的肌肉部位，随着年龄的增长和身体活动水平的降低，越来越难以保持健康。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Poznan、波兰、61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 女性，
- 年龄：25-45岁，
- 月经，
- 体重指数 18,5-29,9 公斤/平方米，
- 基于 HOMA -IR 的胰岛素抵抗（截止点 2.5），
- 不禁忌身体活动。
排除标准：
- 1型和2型糖尿病，
- 上个月高血压控制不佳（平均 SBP >140mmHg 和/或平均 DBP >90mmHg）和/或需要修改药物治疗，
- 肥胖：BMI > 30 kg/m2，
- 在观察前或观察期间的最后 3 个月内需要进行药物治疗的脂质异常，
- 缺血性心脏病、颈动脉粥样硬化和/或下肢动脉粥样硬化的阳性病史，
- 有临床意义的心律失常或传导障碍，
- 慢性肾病，
- 临床上显着的肝功能障碍，
- 急性或慢性，临床上明显的炎症过程，
- 上个月急性感染，
- 癌症，
- 在入组前一个月内和观察期间服用膳食补充剂，
- 服用可能会影响测试结果的药物，
- 在观察期间可能对患者造成任何风险的其他情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
40 名年龄在 25-45 岁、BMI 为 18.5-29.9 的胰岛素抵抗女性将进行为期 3 个月、每周 3 次的力量训练，穿插在与米隆电脑软件。
|
干预将持续 3 个月，练习将每周进行 3 次，包括力量练习，穿插在与 Milon 计算机软件集成的电路机器上进行的耐力练习，每次总共 30 分钟。
其他名称：
|
|
无干预：控制
40 名年龄在 25-45 岁、BMI 为 18.5-29.9 的胰岛素抵抗女性将被要求在 3 个月内保持目前的体力活动水平和饮食。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间：干预前
|
干预前
|
|
|
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
大体时间：干预后 48 小时
|
干预后 48 小时
|
|
|
HbA1C [毫摩尔/摩尔]
大体时间：干预前
|
酶联免疫吸附试验
|
干预前
|
|
HbA1C [毫摩尔/摩尔]
大体时间：干预后 48 小时
|
酶联免疫吸附试验
|
干预后 48 小时
|
|
胰岛素 [mU/ml]
大体时间：干预前
|
放射免疫分析
|
干预前
|
|
胰岛素 [mU/ml]
大体时间：干预后 48 小时
|
放射免疫分析
|
干预后 48 小时
|
|
收缩压和舒张压 [mmHg]
大体时间：干预前
|
干预前
|
|
|
收缩压和舒张压 [mmHg]
大体时间：干预后 48 小时
|
干预后 48 小时
|
|
|
脉搏波速度 (PWV) [m/s]
大体时间：干预前
|
PWV 将使用 SphygmoCor Px（Atcor 医疗血压分析系统，澳大利亚悉尼。
|
干预前
|
|
脉搏波速度 (PWV) [m/s]
大体时间：干预后 48 小时
|
PWV 将使用 SphygmoCor Px（Atcor 医疗血压分析系统，澳大利亚悉尼。
|
干预后 48 小时
|
|
葡萄糖、总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和甘油三酯 (TG) [mmol/l]
大体时间：干预前
|
Dimension Flex 试剂盒
|
干预前
|
|
葡萄糖、总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 和甘油三酯 (TG) [mmol/l]
大体时间：干预后 48 小时
|
Dimension Flex 试剂盒
|
干预后 48 小时
|
|
鸢尾素、内脂素、视黄醇结合蛋白 4 (RBP-4) [pg/ml]
大体时间：干预前
|
酶联免疫吸附试验
|
干预前
|
|
鸢尾素、内脂素、视黄醇结合蛋白 4 (RBP-4) [pg/ml]
大体时间：干预后 48 小时
|
酶联免疫吸附试验
|
干预后 48 小时
|
|
Apelin [纳克/毫升]
大体时间：干预前
|
酶联免疫吸附试验
|
干预前
|
|
Apelin [纳克/毫升]
大体时间：干预后 48 小时
|
酶联免疫吸附试验
|
干预后 48 小时
|
|
C 反应蛋白 (hsCRP) [mg/l]
大体时间：干预前
|
酶联免疫吸附试验
|
干预前
|
|
C 反应蛋白 (hsCRP) [mg/l]
大体时间：干预后 48 小时
|
酶联免疫吸附试验
|
干预后 48 小时
|
|
白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10 (IL-10) [pg/ml]
大体时间：干预前
|
酶联免疫吸附试验
|
干预前
|
|
白细胞介素 6 (IL-6)、白细胞介素 10 (IL-10) [pg/ml]
大体时间：干预后 48 小时
|
酶联免疫吸附试验
|
干预后 48 小时
|
|
内皮一氧化氮合酶 (eNOS) [ng/ml]
大体时间：干预前
|
酶联免疫吸附试验
|
干预前
|
|
内皮一氧化氮合酶 (eNOS) [ng/ml]
大体时间：干预后 48 小时
|
酶联免疫吸附试验
|
干预后 48 小时
|
|
肌肉力量 [公斤]
大体时间：干预前
|
将对以下肌肉群进行 1RM 测试：腹肌；大腿后部（股二头肌及其附近的肌肉）；背阔肌、肩带肌和上胸部；竖脊肌和背部的其他肌肉；臀肌、髋内收肌和外展肌。
|
干预前
|
|
肌肉力量 [公斤]
大体时间：干预后 48 小时
|
将对以下肌肉群进行 1RM 测试：腹肌；大腿后部（股二头肌及其附近的肌肉）；背阔肌、肩带肌和上胸部；竖脊肌和背部的其他肌肉；臀肌、髋内收肌和外展肌。
|
干预后 48 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足底刚度 [N/m]
大体时间：干预前
|
将使用肌张力计设备评估生物力学特性。
|
干预前
|
|
足底刚度 [N/m]
大体时间：干预后 48 小时
|
将使用肌张力计设备评估生物力学特性。
|
干预后 48 小时
|
|
竖脊肌紧张状态 [Hz]
大体时间：干预前
|
自然振荡频率 [Hz]，表征音调或张力将使用肌张力计设备进行评估。
|
干预前
|
|
竖脊肌紧张状态 [Hz]
大体时间：干预后 48 小时
|
自然振荡频率 [Hz]，表征音调或张力将使用肌张力计设备进行评估。
|
干预后 48 小时
|
|
腰痛强度：问卷调查
大体时间：干预前
|
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛强度问卷（报告 10 分制的分数，最小值 (0) 表示没有疼痛，最大值 (10) 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
干预前
|
|
腰痛强度：问卷调查
大体时间：干预后 48 小时
|
视觉模拟量表 (VAS) 疼痛强度问卷（报告 10 分制的分数，最小值 (0) 表示没有疼痛，最大值 (10) 表示可以想象到的最严重的疼痛
|
干预后 48 小时
|
|
脊柱疼痛导致的残疾
大体时间：干预前
|
奥斯沃斯特调查问卷。
完成问卷后，受试者回答以下问题：疼痛强度、独立性、举起物体、行走、坐着、站立、睡眠、社交生活、性活动和旅行。
问题的答案有助于对患者在执行某些活动时的功能受限程度进行分类。
回答从 0 到 5 分。总分按 0-50 分制给出，分数越高，残疾程度越高。
|
干预前
|
|
脊柱疼痛导致的残疾
大体时间：干预后 48 小时
|
奥斯沃斯特调查问卷。
完成问卷后，受试者回答以下问题：疼痛强度、独立性、举起物体、行走、坐着、站立、睡眠、社交生活、性活动和旅行。
问题的答案有助于对患者在执行某些活动时的功能受限程度进行分类。
回答从 0 到 5 分。总分按 0-50 分制给出，分数越高，残疾程度越高。
|
干预后 48 小时
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Lambers S, Van Laethem C, Van Acker K, Calders P. Influence of combined exercise training on indices of obesity, diabetes and cardiovascular risk in type 2 diabetes patients. Clin Rehabil. 2008 Jun;22(6):483-92. doi: 10.1177/0269215508084582.
- Oh KJ, Lee DS, Kim WK, Han BS, Lee SC, Bae KH. Metabolic Adaptation in Obesity and Type II Diabetes: Myokines, Adipokines and Hepatokines. Int J Mol Sci. 2016 Dec 22;18(1):8. doi: 10.3390/ijms18010008.
- Ormazabal V, Nair S, Elfeky O, Aguayo C, Salomon C, Zuniga FA. Association between insulin resistance and the development of cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2018 Aug 31;17(1):122. doi: 10.1186/s12933-018-0762-4.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Relative muscle mass is inversely associated with insulin resistance and prediabetes. Findings from the third National Health and Nutrition Examination Survey. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Sep;96(9):2898-903. doi: 10.1210/jc.2011-0435. Epub 2011 Jul 21.
- Karolkiewicz J, Krzywicka M, Szulinska M, Musialik K, Musialowska D, Zielinski J, Bilska A, Ratajczak M. Effects of a Circuit Training Program on Myokine Levels in Insulin-Resistant Women: A Randomised Controlled Trial. J Diabetes Res. 2024 Nov 28;2024:6624919. doi: 10.1155/jdr/6624919. eCollection 2024.
- Ratajczak M, Krzywicka M, Szulinska M, Musialowska D, Kusy K, Karolkiewicz J. Effects of 12-Week Combined Strength and Endurance Circuit Training Program on Insulin Sensitivity and Retinol-Binding Protein 4 in Women with Insulin-Resistance and Overweight or Mild Obesity: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Jan 6;17:93-106. doi: 10.2147/DMSO.S432954. eCollection 2024.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PoznanUPhyEd no. 4
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.