Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 12 hetes köredzés hatása az inzulinérzékenységre és az endothel funkcióra inzulinrezisztens nőknél

2025. szeptember 22. frissítette: Marzena Ratajczak, Poznan University of Physical Education

A 12 hetes köredzés (erő- és állóképességi gyakorlatok kombinációja) hatása az inzulinrezisztenciában szenvedő nők inzulinérzékenységére és vaszkuláris endoteliális működésére

Az elmúlt 10 évben számos tanulmányt publikáltak a fizikai edzés hatásáról a teljes test inzulinérzékenységére, de hiányzik a kiterjedt vizsgálat az új, erő- és állóképességi gyakorlatokon alapuló köredzés lehetséges klinikai előnyeiről. az inzulinérzékenység és a vaszkuláris endothel funkció optimalizálására. Érdekes a köredzés élettani és biokémiai hatásainak pontos meghatározása. A tervezett kutatás egyik fontos szempontja lesz a fizikai edzés hatásainak elemzése az izomösszehúzódás során felszabaduló, különféle anyagcsere-folyamatokat módosítani képes miokinekre. Feltételeztük, hogy a vizsgált résztvevőknél az újszerű edzésforma 12 hete az inzulinérzékenység és a vaszkuláris endothel működésének javulását eredményezi, főként a vázizmok összehúzódása által felszabaduló miokinek révén.

A következő kérdéseket tesszük fel: (1) Az inzulinrezisztenciában szenvedő nők által végzett 12 hetes köredzés (kombinált erő- és állóképességi gyakorlatok) javítja-e az inzulinérzékenységet, a szénhidrát- és lipidanyagcserét, és elősegíti-e az endothel védekező mechanizmusok hatékonyságát? (2) a 12 hetes köredzés (erő- és állóképességi gyakorlatokkal kombinálva) megváltoztatja-e a lipid- és szénhidrát-anyagcserét vagy a miokinek és adipokinek szintézisét és/vagy szekrécióját szabályozó transzkripciós faktorok koncentrációját inzulinrezisztenciában szenvedő nőknél? (3) vajon a 12 hetes erősítő edzés, kitartási gyakorlatokkal tarkítva, pozitív hatással van-e a citokinprofilra? (4) van-e összefüggés a testösszetétel változásai, a HOMA-IR és a fizikai edzés által okozott miokinek szintje között? (5) a 12 hetes köredzés csökkenti-e a derékfájás tüneteit, a talpi merevséget és javítja-e a páciens mindennapi életvitelét? A tervezett vizsgálatban 80 nőből álló csoport vesz részt, 25 és 45 év közötti, diagnosztizált inzulinrezisztenciával. A résztvevők orvosi végzettség alapján kerülnek be a kutatási programba. A beavatkozás előtt minden nőből vénás vért vesznek, hogy meghatározzák az éhomi glükóz, hemoglobin glikozilált (HbA1C) és inzulin szintet, valamint az inzulinrezisztenciát az inzulinrezisztencia homeosztázis modellel (HOMA-IR). A felvételi kritériumok a következők lesznek: (1) nők, életkor: 25-45 év, menstruál, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) inzulinrezisztencia HOMA-IR alapján (cut- a 2.5 ponton kívül), (4) HbA1C ≤ 6,5%, (5) nem ellenjavallt fizikai aktivitás. A részvételi feltételeknek megfelelő résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. A nők első csoportja köredzésen vesz részt, amely 7 körben elhelyezett gépen végzett gyakorlatokból áll. A megfelelő szoftver használatának köszönhetően a gépek automatikusan beállítják paramétereiket, mint például az ülésmagasság vagy az edző személlyel szembeni ellenállás, és az edzés előrehaladását egyedileg nyomon követik. A tervezett edzés 3 hónapig tart, melynek során a betegek heti 3 alkalommal 30 percet edzenek (2 kört kell végezni minden foglalkozáson). Az edzés tervezett időtartama kontrollált lesz (egy perc erőgyakorlatoknál, négy perc állóképességi gyakorlatoknál és 30 másodperc szünet az egyes gyakorlatok között). Az edzéscsoportban egy ismétléses maximális terhelési tesztet (1RM) végeznek a megfelelő edzésterhelés meghatározására, majd a program után az izomerő növekedésének ellenőrzésére. A maximális pulzusszám (HRmax) tartományát is minden sportoló nőnél meghatározzák. A nők második csoportja, akiket arra kérnek, hogy 3 hónapig tartsák fenn jelenlegi fizikai aktivitásukat és étrendjüket, kontrollcsoportként szolgálnak majd. A képzési program előtt és után minden résztvevőnél felmérik a pulzushullám sebességét, az antropometriai paramétereket és a testösszetételt. Ezzel párhuzamosan vénás vért vesznek, hogy meghatározzák a szénhidrát- és lipidanyagcserével, az inzulinrezisztenciával, a vaszkuláris endotél működésével, a gyulladással, valamint az adipocitokinekkel és miokinekkel kapcsolatos biokémiai mutatókat. Mindkét nőcsoportban a táplálékbevitelre és a napi fizikai aktivitás mértékére vonatkozó kérdezők kerülnek beadásra.

Az eredményeket leíró és fejlett statisztikai módszerekkel történő elemzésnek vetjük alá, köztük korreláció-, regresszió-, variancia- és klaszteranalízist. Minden számítás és statisztika a TIBCO Statistica 13.3 szoftverrel (TIBCO) történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az edzésprogramot egy körön 7 gépen hajtják végre. Az eszközöket előre programozott chipkártya vezérli majd, így automatikusan beállítják paramétereiket, mint például az ülésmagasság vagy a páciens ellenállása, valamint nyomon lehet majd követni a gyakorló nők edzési előrehaladását, edzés közbeni jelenlétét. . A képzés ideje alatt csak két személy tartózkodhat a teremben. A gyakorlatok tervezett időtartamát ellenőrzik (erőgyakorlatoknál egy perc, állóképességi gyakorlatoknál négy perc és minden gyakorlat között 30 másodperces szünetet tartanak), és minden egyes résztvevő számára az elektronikus ellenállásmotoros rendszer segítségével adagolják a terhelést. Az edzésprogramban szereplő gyakorlatok úgy vannak megtervezve, hogy az edzést végző nők különböző izomcsoportjai váltakozva legyenek terhelve, ami biztosítja az egész test átfogó edzését. A mozgások tartományát, az edzés időtartamát és a szüneteket a rendszer és az eszközök szoftvere automatikusan szabályozza, és nem igényel további edzési figyelmet.

Az edzéscsoportban egy ismétléses maximális terhelési tesztet (1RM) végeznek a megfelelő edzésterhelés meghatározására, majd a program után az izomerő növekedésének ellenőrzésére.

A HR max tartományt gyakorló nőknél közvetett módszerrel határozzuk meg a következő képlet szerint: edzés HR = 220 - alany életkora.

A körben végzett gyakorlatok jellemzői:

  1. Az edzéskör egy cikloergométeren végzett gyakorlattal kezdődik - "kerékpár", amely 4 percig tart.
  2. A második gyakorlat - "hasi ropogtatás" - a hasizmok erejét formálja, és a hatodik gyakorlattal együtt nem csak az izomerő paramétereit javítja, hanem az egyensúlyt is formálja és megtartja a test helyes pozícióját.
  3. A harmadik körgyakorlat - "lábgöndörítés" - a comb hátsó részének (a biceps femoris izomzata és a mellette lévő izmok) izomerősségét formálja.
  4. A negyedik gyakorlat - "lat pulldown" - edzi a latissimus dorsi izom, a vállöv izmait és a mellkas felső részét. A gyakorlat amellett, hogy javítja a fent említett izmok erejét és működését, a segédlégzőizmokat is kiválóan stimulálja.
  5. Ötödik gyakorlat - "átjáró". Ez a gyakorlat a test izmainak nagy részét edzi, 4 percig tart, és a cikloergométeres edzéshez hasonlóan elsősorban a fizikai kapacitást alakítja.
  6. A hatodik gyakorlat - a "hátnyújtás" - a hasizmok, az erector spinae és a hát egyéb izmainak erejét edzi.
  7. A hetedik gyakorlat – a „legabductor”, az utolsó a sorozatban – olyan gyakorlat, amely a farizmokat, valamint a csípő adduktor és abduktor izmait formálja. Ez a gyakorlat az erőformáló és a csípőízület rögzítésének funkcióját tölti be, a mindennapi életben ritkábban használt izomrészek edzésével, az évek múlásával egyre nehezebben tartható formában, csökken a fizikai aktivitás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Poznan, Lengyelország, 61-871
        • Poznań University of Physical Education

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők,
  • életkor: 25-45 év,
  • menstruáció,
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2,
  • inzulinrezisztencia a HOMA -IR alapján (2.5. határpont),
  • nem ellenjavallt a fizikai aktivitáshoz.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es és 2-es típusú cukorbetegség,
  • rosszul kontrollált magas vérnyomás (átlagos vérnyomás > 140 Hgmm és/vagy átlagos DBP > 90 Hgmm) az elmúlt hónapban és/vagy a gyógyszeres kezelés módosítása szükséges,
  • elhízás: BMI > 30 kg/m2,
  • gyógyszeres kezelést igénylő lipid rendellenességek a megfigyelés előtt vagy alatt az elmúlt 3 hónapban,
  • pozitív anamnézisében ischaemiás szívbetegség, carotis atherosclerosis és/vagy alsó végtagi atherosclerosis,
  • klinikailag jelentős aritmiák vagy vezetési zavarok,
  • krónikus vesebetegség,
  • klinikailag jelentős májműködési zavar,
  • akut vagy krónikus, klinikailag megnyilvánuló gyulladásos folyamat,
  • akut fertőzés az elmúlt hónapban,
  • rák,
  • étrend-kiegészítők szedése a felvétel előtt egy hónapon belül és a megfigyelés alatt,
  • olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatok eredményeit,
  • egyéb olyan állapotok, amelyek bármilyen kockázatot jelenthetnek a páciensre a megfigyelés során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
40, 25-45 éves, 18,5-29,9 BMI-vel rendelkező inzulinrezisztens nő végez 3 hónapos időtartamban heti 3 alkalommal erősítő edzést, amelyhez állóképességi gyakorlatokkal tarkított, a rendszerbe integrált körgépeken kerül sor. Milon számítógépes szoftver.
A beavatkozás 3 hónapig tart, heti 3 alkalommal kerül sor gyakorlatokra, és erőgyakorlatokból áll majd, amelyeket Milon számítógépes szoftverrel integrált körgépeken végzett állóképességi gyakorlatokkal tarkított, edzésenként összesen 30 percben.
Más nevek:
  • Körképzés a Milon számítógépes szoftverrel integrált gépeken
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
40 inzulinrezisztenciában szenvedő, 25-45 éves, 18,5-29,9 BMI-vel rendelkező nőt kérünk meg, hogy 3 hónapig tartsák fenn jelenlegi fizikai aktivitásukat és étrendjüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: előzetes beavatkozás
előzetes beavatkozás
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
48 órával a beavatkozás után
HbA1C [mmol/mol]
Időkeret: előzetes beavatkozás
ELISA
előzetes beavatkozás
HbA1C [mmol/mol]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
ELISA
48 órával a beavatkozás után
Inzulin [mU/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
Radioimmunoassay
előzetes beavatkozás
Inzulin [mU/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Radioimmunoassay
48 órával a beavatkozás után
Szisztolés és diasztolés vérnyomás [Hgmm]
Időkeret: előzetes beavatkozás
előzetes beavatkozás
Szisztolés és diasztolés vérnyomás [Hgmm]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
48 órával a beavatkozás után
Impulzushullám sebesség (PWV) [m/s]
Időkeret: előzetes beavatkozás
A PWV a SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Ausztrália) segítségével történik.
előzetes beavatkozás
Impulzushullám sebesség (PWV) [m/s]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A PWV a SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Ausztrália) segítségével történik.
48 órával a beavatkozás után
Glükóz, összkoleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: előzetes beavatkozás
Dimenziós Flex reagens kazetta
előzetes beavatkozás
Glükóz, összkoleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Dimenziós Flex reagens kazetta
48 órával a beavatkozás után
Irisin, Visfatin, Retinol-kötő fehérje 4 (RBP-4) [pg/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
ELISA
előzetes beavatkozás
Irisin, Visfatin, Retinol-kötő fehérje 4 (RBP-4) [pg/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
ELISA
48 órával a beavatkozás után
Apelin [ng/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
ELISA
előzetes beavatkozás
Apelin [ng/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
ELISA
48 órával a beavatkozás után
C reaktív fehérje (hsCRP) [mg/l]
Időkeret: előzetes beavatkozás
ELISA
előzetes beavatkozás
C reaktív fehérje (hsCRP) [mg/l]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
ELISA
48 órával a beavatkozás után
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
ELISA
előzetes beavatkozás
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
ELISA
48 órával a beavatkozás után
Endothel nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) [ng/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
ELISA
előzetes beavatkozás
Endothel nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) [ng/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
ELISA
48 órával a beavatkozás után
Izomerő [kg]
Időkeret: előzetes beavatkozás
Az 1RM tesztet a következő izomcsoportokra kell elvégezni: hasizmok; a comb hátsó része (bicepsz femoris izom és a vele szomszédos izmok); latissimus dorsi izom, a vállöv izmai és a mellkas felső része; erector spinae és a hát egyéb izmai; farizmok, csípő adduktor és abduktor izmok.
előzetes beavatkozás
Izomerő [kg]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Az 1RM tesztet a következő izomcsoportokra kell elvégezni: hasizmok; a comb hátsó része (bicepsz femoris izom és a vele szomszédos izmok); latissimus dorsi izom, a vállöv izmai és a mellkas felső része; erector spinae és a hát egyéb izmai; farizmok, csípő adduktor és abduktor izmok.
48 órával a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Talp merevsége [N/m]
Időkeret: előzetes beavatkozás
A biomechanikai tulajdonságokat myotonométerrel értékeljük.
előzetes beavatkozás
Talp merevsége [N/m]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A biomechanikai tulajdonságokat myotonométerrel értékeljük.
48 órával a beavatkozás után
Az erector spinae izmok feszülési állapota [Hz]
Időkeret: előzetes beavatkozás
A Tónust vagy Feszültséget jellemző természetes rezgésfrekvenciát [Hz] myotonométerrel mérjük.
előzetes beavatkozás
Az erector spinae izmok feszülési állapota [Hz]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
A Tónust vagy Feszültséget jellemző természetes rezgésfrekvenciát [Hz] myotonométerrel mérjük.
48 órával a beavatkozás után
Derékfájás intenzitása: kérdőív
Időkeret: előzetes beavatkozás
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomintenzitási kérdőív (10 pontos skálán a pontszámot jelenti, a minimum (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a maximum (10) pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti
előzetes beavatkozás
Derékfájás intenzitása: kérdőív
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomintenzitási kérdőív (10 pontos skálán a pontszámot jelenti, a minimum (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a maximum (10) pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti
48 órával a beavatkozás után
A gerinc fájdalma által okozott rokkantság
Időkeret: előzetes beavatkozás
Oswestry kérdőív. A kérdőív kitöltésekor az alany az alábbi kérdésekre válaszol: fájdalom intenzitása, függetlenség, tárgyak emelése, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet, szexuális aktivitás és utazás. A kérdésekre adott válaszok segítenek besorolni, hogy bizonyos tevékenységek végzése során mennyire korlátozott a beteg működése. A válaszokat 0-tól 5-ig osztályozzák. Az összpontszámot egy 0-50 pontos skálán adják meg, ahol minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
előzetes beavatkozás
A gerinc fájdalma által okozott rokkantság
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
Oswestry kérdőív. A kérdőív kitöltésekor az alany az alábbi kérdésekre válaszol: fájdalom intenzitása, függetlenség, tárgyak emelése, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet, szexuális aktivitás és utazás. A kérdésekre adott válaszok segítenek besorolni, hogy bizonyos tevékenységek végzése során mennyire korlátozott a beteg működése. A válaszokat 0-tól 5-ig osztályozzák. Az összpontszámot egy 0-50 pontos skálán adják meg, ahol minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
48 órával a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel