- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04528693
A 12 hetes köredzés hatása az inzulinérzékenységre és az endothel funkcióra inzulinrezisztens nőknél
A 12 hetes köredzés (erő- és állóképességi gyakorlatok kombinációja) hatása az inzulinrezisztenciában szenvedő nők inzulinérzékenységére és vaszkuláris endoteliális működésére
Az elmúlt 10 évben számos tanulmányt publikáltak a fizikai edzés hatásáról a teljes test inzulinérzékenységére, de hiányzik a kiterjedt vizsgálat az új, erő- és állóképességi gyakorlatokon alapuló köredzés lehetséges klinikai előnyeiről. az inzulinérzékenység és a vaszkuláris endothel funkció optimalizálására. Érdekes a köredzés élettani és biokémiai hatásainak pontos meghatározása. A tervezett kutatás egyik fontos szempontja lesz a fizikai edzés hatásainak elemzése az izomösszehúzódás során felszabaduló, különféle anyagcsere-folyamatokat módosítani képes miokinekre. Feltételeztük, hogy a vizsgált résztvevőknél az újszerű edzésforma 12 hete az inzulinérzékenység és a vaszkuláris endothel működésének javulását eredményezi, főként a vázizmok összehúzódása által felszabaduló miokinek révén.
A következő kérdéseket tesszük fel: (1) Az inzulinrezisztenciában szenvedő nők által végzett 12 hetes köredzés (kombinált erő- és állóképességi gyakorlatok) javítja-e az inzulinérzékenységet, a szénhidrát- és lipidanyagcserét, és elősegíti-e az endothel védekező mechanizmusok hatékonyságát? (2) a 12 hetes köredzés (erő- és állóképességi gyakorlatokkal kombinálva) megváltoztatja-e a lipid- és szénhidrát-anyagcserét vagy a miokinek és adipokinek szintézisét és/vagy szekrécióját szabályozó transzkripciós faktorok koncentrációját inzulinrezisztenciában szenvedő nőknél? (3) vajon a 12 hetes erősítő edzés, kitartási gyakorlatokkal tarkítva, pozitív hatással van-e a citokinprofilra? (4) van-e összefüggés a testösszetétel változásai, a HOMA-IR és a fizikai edzés által okozott miokinek szintje között? (5) a 12 hetes köredzés csökkenti-e a derékfájás tüneteit, a talpi merevséget és javítja-e a páciens mindennapi életvitelét? A tervezett vizsgálatban 80 nőből álló csoport vesz részt, 25 és 45 év közötti, diagnosztizált inzulinrezisztenciával. A résztvevők orvosi végzettség alapján kerülnek be a kutatási programba. A beavatkozás előtt minden nőből vénás vért vesznek, hogy meghatározzák az éhomi glükóz, hemoglobin glikozilált (HbA1C) és inzulin szintet, valamint az inzulinrezisztenciát az inzulinrezisztencia homeosztázis modellel (HOMA-IR). A felvételi kritériumok a következők lesznek: (1) nők, életkor: 25-45 év, menstruál, (2) BMI 18,5-29,9 kg/m2, (3) inzulinrezisztencia HOMA-IR alapján (cut- a 2.5 ponton kívül), (4) HbA1C ≤ 6,5%, (5) nem ellenjavallt fizikai aktivitás. A részvételi feltételeknek megfelelő résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. A nők első csoportja köredzésen vesz részt, amely 7 körben elhelyezett gépen végzett gyakorlatokból áll. A megfelelő szoftver használatának köszönhetően a gépek automatikusan beállítják paramétereiket, mint például az ülésmagasság vagy az edző személlyel szembeni ellenállás, és az edzés előrehaladását egyedileg nyomon követik. A tervezett edzés 3 hónapig tart, melynek során a betegek heti 3 alkalommal 30 percet edzenek (2 kört kell végezni minden foglalkozáson). Az edzés tervezett időtartama kontrollált lesz (egy perc erőgyakorlatoknál, négy perc állóképességi gyakorlatoknál és 30 másodperc szünet az egyes gyakorlatok között). Az edzéscsoportban egy ismétléses maximális terhelési tesztet (1RM) végeznek a megfelelő edzésterhelés meghatározására, majd a program után az izomerő növekedésének ellenőrzésére. A maximális pulzusszám (HRmax) tartományát is minden sportoló nőnél meghatározzák. A nők második csoportja, akiket arra kérnek, hogy 3 hónapig tartsák fenn jelenlegi fizikai aktivitásukat és étrendjüket, kontrollcsoportként szolgálnak majd. A képzési program előtt és után minden résztvevőnél felmérik a pulzushullám sebességét, az antropometriai paramétereket és a testösszetételt. Ezzel párhuzamosan vénás vért vesznek, hogy meghatározzák a szénhidrát- és lipidanyagcserével, az inzulinrezisztenciával, a vaszkuláris endotél működésével, a gyulladással, valamint az adipocitokinekkel és miokinekkel kapcsolatos biokémiai mutatókat. Mindkét nőcsoportban a táplálékbevitelre és a napi fizikai aktivitás mértékére vonatkozó kérdezők kerülnek beadásra.
Az eredményeket leíró és fejlett statisztikai módszerekkel történő elemzésnek vetjük alá, köztük korreláció-, regresszió-, variancia- és klaszteranalízist. Minden számítás és statisztika a TIBCO Statistica 13.3 szoftverrel (TIBCO) történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az edzésprogramot egy körön 7 gépen hajtják végre. Az eszközöket előre programozott chipkártya vezérli majd, így automatikusan beállítják paramétereiket, mint például az ülésmagasság vagy a páciens ellenállása, valamint nyomon lehet majd követni a gyakorló nők edzési előrehaladását, edzés közbeni jelenlétét. . A képzés ideje alatt csak két személy tartózkodhat a teremben. A gyakorlatok tervezett időtartamát ellenőrzik (erőgyakorlatoknál egy perc, állóképességi gyakorlatoknál négy perc és minden gyakorlat között 30 másodperces szünetet tartanak), és minden egyes résztvevő számára az elektronikus ellenállásmotoros rendszer segítségével adagolják a terhelést. Az edzésprogramban szereplő gyakorlatok úgy vannak megtervezve, hogy az edzést végző nők különböző izomcsoportjai váltakozva legyenek terhelve, ami biztosítja az egész test átfogó edzését. A mozgások tartományát, az edzés időtartamát és a szüneteket a rendszer és az eszközök szoftvere automatikusan szabályozza, és nem igényel további edzési figyelmet.
Az edzéscsoportban egy ismétléses maximális terhelési tesztet (1RM) végeznek a megfelelő edzésterhelés meghatározására, majd a program után az izomerő növekedésének ellenőrzésére.
A HR max tartományt gyakorló nőknél közvetett módszerrel határozzuk meg a következő képlet szerint: edzés HR = 220 - alany életkora.
A körben végzett gyakorlatok jellemzői:
- Az edzéskör egy cikloergométeren végzett gyakorlattal kezdődik - "kerékpár", amely 4 percig tart.
- A második gyakorlat - "hasi ropogtatás" - a hasizmok erejét formálja, és a hatodik gyakorlattal együtt nem csak az izomerő paramétereit javítja, hanem az egyensúlyt is formálja és megtartja a test helyes pozícióját.
- A harmadik körgyakorlat - "lábgöndörítés" - a comb hátsó részének (a biceps femoris izomzata és a mellette lévő izmok) izomerősségét formálja.
- A negyedik gyakorlat - "lat pulldown" - edzi a latissimus dorsi izom, a vállöv izmait és a mellkas felső részét. A gyakorlat amellett, hogy javítja a fent említett izmok erejét és működését, a segédlégzőizmokat is kiválóan stimulálja.
- Ötödik gyakorlat - "átjáró". Ez a gyakorlat a test izmainak nagy részét edzi, 4 percig tart, és a cikloergométeres edzéshez hasonlóan elsősorban a fizikai kapacitást alakítja.
- A hatodik gyakorlat - a "hátnyújtás" - a hasizmok, az erector spinae és a hát egyéb izmainak erejét edzi.
- A hetedik gyakorlat – a „legabductor”, az utolsó a sorozatban – olyan gyakorlat, amely a farizmokat, valamint a csípő adduktor és abduktor izmait formálja. Ez a gyakorlat az erőformáló és a csípőízület rögzítésének funkcióját tölti be, a mindennapi életben ritkábban használt izomrészek edzésével, az évek múlásával egyre nehezebben tartható formában, csökken a fizikai aktivitás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poznan, Lengyelország, 61-871
- Poznań University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nők,
- életkor: 25-45 év,
- menstruáció,
- BMI 18,5-29,9 kg/m2,
- inzulinrezisztencia a HOMA -IR alapján (2.5. határpont),
- nem ellenjavallt a fizikai aktivitáshoz.
Kizárási kritériumok:
- 1-es és 2-es típusú cukorbetegség,
- rosszul kontrollált magas vérnyomás (átlagos vérnyomás > 140 Hgmm és/vagy átlagos DBP > 90 Hgmm) az elmúlt hónapban és/vagy a gyógyszeres kezelés módosítása szükséges,
- elhízás: BMI > 30 kg/m2,
- gyógyszeres kezelést igénylő lipid rendellenességek a megfigyelés előtt vagy alatt az elmúlt 3 hónapban,
- pozitív anamnézisében ischaemiás szívbetegség, carotis atherosclerosis és/vagy alsó végtagi atherosclerosis,
- klinikailag jelentős aritmiák vagy vezetési zavarok,
- krónikus vesebetegség,
- klinikailag jelentős májműködési zavar,
- akut vagy krónikus, klinikailag megnyilvánuló gyulladásos folyamat,
- akut fertőzés az elmúlt hónapban,
- rák,
- étrend-kiegészítők szedése a felvétel előtt egy hónapon belül és a megfigyelés alatt,
- olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatok eredményeit,
- egyéb olyan állapotok, amelyek bármilyen kockázatot jelenthetnek a páciensre a megfigyelés során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
40, 25-45 éves, 18,5-29,9 BMI-vel rendelkező inzulinrezisztens nő végez 3 hónapos időtartamban heti 3 alkalommal erősítő edzést, amelyhez állóképességi gyakorlatokkal tarkított, a rendszerbe integrált körgépeken kerül sor. Milon számítógépes szoftver.
|
A beavatkozás 3 hónapig tart, heti 3 alkalommal kerül sor gyakorlatokra, és erőgyakorlatokból áll majd, amelyeket Milon számítógépes szoftverrel integrált körgépeken végzett állóképességi gyakorlatokkal tarkított, edzésenként összesen 30 percben.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
40 inzulinrezisztenciában szenvedő, 25-45 éves, 18,5-29,9 BMI-vel rendelkező nőt kérünk meg, hogy 3 hónapig tartsák fenn jelenlegi fizikai aktivitásukat és étrendjüket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
előzetes beavatkozás
|
|
|
Az inzulinrezisztencia homeosztázis modellértékelése (HOMA-IR)
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
|
HbA1C [mmol/mol]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
ELISA
|
előzetes beavatkozás
|
|
HbA1C [mmol/mol]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
ELISA
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Inzulin [mU/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Radioimmunoassay
|
előzetes beavatkozás
|
|
Inzulin [mU/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Radioimmunoassay
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás [Hgmm]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
előzetes beavatkozás
|
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás [Hgmm]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
|
Impulzushullám sebesség (PWV) [m/s]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A PWV a SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Ausztrália) segítségével történik.
|
előzetes beavatkozás
|
|
Impulzushullám sebesség (PWV) [m/s]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A PWV a SphygmoCor Px (Atcor Medical Blood Pressure Analysis System, Sydney, Ausztrália) segítségével történik.
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Glükóz, összkoleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Dimenziós Flex reagens kazetta
|
előzetes beavatkozás
|
|
Glükóz, összkoleszterin (TC), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) és trigliceridek (TG) [mmol/l]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Dimenziós Flex reagens kazetta
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Irisin, Visfatin, Retinol-kötő fehérje 4 (RBP-4) [pg/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
ELISA
|
előzetes beavatkozás
|
|
Irisin, Visfatin, Retinol-kötő fehérje 4 (RBP-4) [pg/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
ELISA
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Apelin [ng/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
ELISA
|
előzetes beavatkozás
|
|
Apelin [ng/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
ELISA
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
C reaktív fehérje (hsCRP) [mg/l]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
ELISA
|
előzetes beavatkozás
|
|
C reaktív fehérje (hsCRP) [mg/l]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
ELISA
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
ELISA
|
előzetes beavatkozás
|
|
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10) [pg/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
ELISA
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Endothel nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) [ng/ml]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
ELISA
|
előzetes beavatkozás
|
|
Endothel nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) [ng/ml]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
ELISA
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Izomerő [kg]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Az 1RM tesztet a következő izomcsoportokra kell elvégezni: hasizmok; a comb hátsó része (bicepsz femoris izom és a vele szomszédos izmok); latissimus dorsi izom, a vállöv izmai és a mellkas felső része; erector spinae és a hát egyéb izmai; farizmok, csípő adduktor és abduktor izmok.
|
előzetes beavatkozás
|
|
Izomerő [kg]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Az 1RM tesztet a következő izomcsoportokra kell elvégezni: hasizmok; a comb hátsó része (bicepsz femoris izom és a vele szomszédos izmok); latissimus dorsi izom, a vállöv izmai és a mellkas felső része; erector spinae és a hát egyéb izmai; farizmok, csípő adduktor és abduktor izmok.
|
48 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Talp merevsége [N/m]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A biomechanikai tulajdonságokat myotonométerrel értékeljük.
|
előzetes beavatkozás
|
|
Talp merevsége [N/m]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A biomechanikai tulajdonságokat myotonométerrel értékeljük.
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Az erector spinae izmok feszülési állapota [Hz]
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
A Tónust vagy Feszültséget jellemző természetes rezgésfrekvenciát [Hz] myotonométerrel mérjük.
|
előzetes beavatkozás
|
|
Az erector spinae izmok feszülési állapota [Hz]
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A Tónust vagy Feszültséget jellemző természetes rezgésfrekvenciát [Hz] myotonométerrel mérjük.
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Derékfájás intenzitása: kérdőív
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomintenzitási kérdőív (10 pontos skálán a pontszámot jelenti, a minimum (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a maximum (10) pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti
|
előzetes beavatkozás
|
|
Derékfájás intenzitása: kérdőív
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalomintenzitási kérdőív (10 pontos skálán a pontszámot jelenti, a minimum (0) azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a maximum (10) pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
A gerinc fájdalma által okozott rokkantság
Időkeret: előzetes beavatkozás
|
Oswestry kérdőív.
A kérdőív kitöltésekor az alany az alábbi kérdésekre válaszol: fájdalom intenzitása, függetlenség, tárgyak emelése, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet, szexuális aktivitás és utazás.
A kérdésekre adott válaszok segítenek besorolni, hogy bizonyos tevékenységek végzése során mennyire korlátozott a beteg működése.
A válaszokat 0-tól 5-ig osztályozzák. Az összpontszámot egy 0-50 pontos skálán adják meg, ahol minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
|
előzetes beavatkozás
|
|
A gerinc fájdalma által okozott rokkantság
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Oswestry kérdőív.
A kérdőív kitöltésekor az alany az alábbi kérdésekre válaszol: fájdalom intenzitása, függetlenség, tárgyak emelése, járás, ülés, állás, alvás, társasági élet, szexuális aktivitás és utazás.
A kérdésekre adott válaszok segítenek besorolni, hogy bizonyos tevékenységek végzése során mennyire korlátozott a beteg működése.
A válaszokat 0-tól 5-ig osztályozzák. Az összpontszámot egy 0-50 pontos skálán adják meg, ahol minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
|
48 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bird SR, Hawley JA. Update on the effects of physical activity on insulin sensitivity in humans. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 1;2(1):e000143. doi: 10.1136/bmjsem-2016-000143. eCollection 2016.
- Lambers S, Van Laethem C, Van Acker K, Calders P. Influence of combined exercise training on indices of obesity, diabetes and cardiovascular risk in type 2 diabetes patients. Clin Rehabil. 2008 Jun;22(6):483-92. doi: 10.1177/0269215508084582.
- Oh KJ, Lee DS, Kim WK, Han BS, Lee SC, Bae KH. Metabolic Adaptation in Obesity and Type II Diabetes: Myokines, Adipokines and Hepatokines. Int J Mol Sci. 2016 Dec 22;18(1):8. doi: 10.3390/ijms18010008.
- Ormazabal V, Nair S, Elfeky O, Aguayo C, Salomon C, Zuniga FA. Association between insulin resistance and the development of cardiovascular disease. Cardiovasc Diabetol. 2018 Aug 31;17(1):122. doi: 10.1186/s12933-018-0762-4.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Relative muscle mass is inversely associated with insulin resistance and prediabetes. Findings from the third National Health and Nutrition Examination Survey. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Sep;96(9):2898-903. doi: 10.1210/jc.2011-0435. Epub 2011 Jul 21.
- Karolkiewicz J, Krzywicka M, Szulinska M, Musialik K, Musialowska D, Zielinski J, Bilska A, Ratajczak M. Effects of a Circuit Training Program on Myokine Levels in Insulin-Resistant Women: A Randomised Controlled Trial. J Diabetes Res. 2024 Nov 28;2024:6624919. doi: 10.1155/jdr/6624919. eCollection 2024.
- Ratajczak M, Krzywicka M, Szulinska M, Musialowska D, Kusy K, Karolkiewicz J. Effects of 12-Week Combined Strength and Endurance Circuit Training Program on Insulin Sensitivity and Retinol-Binding Protein 4 in Women with Insulin-Resistance and Overweight or Mild Obesity: A Randomized Controlled Trial. Diabetes Metab Syndr Obes. 2024 Jan 6;17:93-106. doi: 10.2147/DMSO.S432954. eCollection 2024.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Hiperinzulinizmus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Táplálkozási és anyagcsere-betegségek
- Jelek és tünetek
- Hátfájás
- Gyulladás
- Inzulinrezisztencia
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Áramköri alapú gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PoznanUPhyEd no. 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .