뇌졸중 위험도 측정기 앱의 인지도 및 뇌졸중 위험 가능성 개선 효과
Kelantan의 젊은 성인 인구에서 뇌졸중 위험 및 뇌졸중 위험 확률에 대한 인식을 개선하는 뇌졸중 위험도계 앱의 효과: 앱 기반 개입 연구
연구 개요
상세 설명
이 개입 연구는 각 그룹의 표본 크기가 58개인 말레이시아 켈란탄에서 시행될 1:1 할당 비율의 비맹검 병렬 그룹 군집 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 6주간의 개입 연구에서 4개의 데이터 수집 지점(ABCD 위험 설문지용)을 갖게 됩니다. 일차 결과는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. 뇌졸중 위험도 측정기 앱의 효율성뿐만 아니라 연구자들은 말레이시아 켈란탄의 젊은 성인 인구 사이에서 기준 뇌졸중 위험을 얻을 수 있습니다. 그러나 시간 및 예산 제한으로 인해 조사관은 Kelantan 인구와 6주 기간 내에서만 처리할 수 있습니다.
이 연구는 좋은 영향을 미칠 것입니다. (a) 국내 및 국제적으로 젊은 뇌졸중 발병률에 대응하여 젊은 성인 인구를 대상으로, (b) 연구자가 사용한 도구는 말레이시아에서 건강 증진 및 질병 예방의 좋은 시작이 될 것입니다(유효하고 비교 가능한 뇌졸중 위험 계산기 모델, 모듈은 Stroke Riskometer 앱에서 사용), (c) 비전염성 질병(NCD) 예방 전략의 현재 관행과 비교 - 특히 건강 증진 및 질병에 의존하는 것 외에 위험에 처한 새로운 세대를 따라잡기 위해 실용적이고 새로운 효과적인 전략이 필요할 수 있음 건강 클리닉의 예방 프로그램 및 전단지 홍보.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 켈란탄에 거주하는 동의된 모든 청년(18~50세)은 말레이어를 이해하고 스마트폰을 소유할 수 있습니다.
제외 기준:
- 말레이시아인이 아니며 뇌졸중 및 정신과적 문제 진단을 받은 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 Stroke Riskometer 앱과 정보 전단지를 갖추게 됩니다.
연구 시작 시 조사관은 참가자에게 뇌졸중 위험도 측정기 앱을 다운로드 및 설치하고 응용 프로그램을 사용하여 뇌졸중 위험을 측정, 모니터링 및 자가 관리하는 방법을 안내합니다.
참가자는 4개의 데이터 수집 지점으로 6주까지 추적됩니다. 기준선, 두 번째 주, 네 번째 주 및 여섯 번째 주.
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휴대전화 어플리케이션은 측정, 모니터링, 관리에 사용되며, 같은 연령, 성별의 정상인과 비교한 절대 위험도와 상대 위험도를 제공하여 5년 및 10년 이내의 뇌졸중 위험 확률을 주로 산출합니다.
뿐만 아니라 이 애플리케이션의 목적은 뇌졸중과 그 위험 요인에 대한 일반적인 인식을 높이고 개인 수준에서 뇌졸중 및 심장마비 예방을 개선하는 것입니다.
정보 전단지는 뇌졸중 관련 전단지, CVD 관련 전단지 및 다음을 포함한 건강한 식습관으로 구성됩니다. 질병 도입, 위험 요인, 초기 증상 및 예방 조치는 무엇입니까?
이 자료는 2013년부터 2016년까지 말레이시아 보건부의 보건 교육 및 홍보 부서에서 개발 및 출판했습니다.
일반적으로 건강 검진 프로그램 중에 대중에게 배포되며 모든 의료 시설에서도 볼 수 있습니다.
모든 자료는 말레이어로만 제공되었습니다.
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다른: 대조군
대조군에는 뇌졸중 관련 전단지, CVD 관련 전단지 및 건강한 식습관으로 구성된 정보 전단지가 제공됩니다.
참가자는 4개의 데이터 수집 지점으로 6주까지 추적됩니다. 기준선, 두 번째 주, 네 번째 주 및 여섯 번째 주.
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정보 전단지는 뇌졸중 관련 전단지, CVD 관련 전단지 및 다음을 포함한 건강한 식습관으로 구성됩니다. 질병 도입, 위험 요인, 초기 증상 및 예방 조치는 무엇입니까?
이 자료는 2013년부터 2016년까지 말레이시아 보건부의 보건 교육 및 홍보 부서에서 개발 및 출판했습니다.
일반적으로 건강 검진 프로그램 중에 대중에게 배포되며 모든 의료 시설에서도 볼 수 있습니다.
모든 자료는 말레이어로만 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 위험 인식
기간: 6주
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결과는 뇌졸중 위험 인식 점수로 측정됩니다. 점수는 총 80점의 26개 질문으로 구성된 번역 및 검증된 '심혈관 질환(ABCD) 위험 설문지에 대한 태도와 신념'에서 계산됩니다. 인식 점수는 지식 영역(8개 항목), 인식(12개 항목) 및 변경 의도(6개 항목)를 나타냅니다. 도메인 지식의 경우 답변 유형은 참/거짓/모름이고 나머지는 4개의 리커트 척도입니다. 강력하게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함 및 강력하게 동의함. 총점은 백분율로 계산되며 백분율이 높을수록 뇌졸중 위험에 대한 인식이 높아집니다. 그것은 연구의 초기인 두 번째 주, 네 번째 주 및 여섯 번째 주에 평가될 것입니다. 결과는 사회인구학적(연령, 성별, 민족, 결혼 여부) 및/또는 사회경제적 지위(교육 수준, 소득/직업)와 같은 잠재적 혼란 요인을 조정한 후 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수(kg/m^2)
기간: 6주
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결과는 kg/m^2 단위로 BMI를 보고하기 위해 결합될 체중(킬로그램)과 키(미터)로 구성됩니다.
BMI는 연구 초기와 연구 6주차에 측정됩니다.
이 연구에 사용될 기기는 균일하고 잘 보정되어 있습니다.
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6주
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혈압(mmHg)
기간: 6주
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결과는 균일하고 잘 보정된 도구를 사용하여 연구 초기 및 연구 6주에 측정됩니다.
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6주
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뇌졸중 위험 확률
기간: 6주
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결과는 5년 및 10년 내 뇌졸중 위험 확률의 백분율입니다. Stroke Riskometer를 사용하여 측정합니다(대조 그룹은 질문 세트로 변환된 동일한 평가를 사용함). 뇌졸중 위험 요인(흡연, 음주, 식이 및 신체 활동), 관련 합병증(당뇨병, 고혈압, 심장병 및 외상성 뇌 손상) 및 BMI 및 혈압을 포함한 15개의 질문이 포함되어 있습니다. 뇌졸중 위험 확률의 백분율이 높을수록 5년 및 10년 이내에 뇌졸중에 걸릴 위험이 더 높다는 것을 의미합니다. 그것은 연구의 기준선 주 및 여섯 번째 주에 측정될 것입니다. 결과는 중재군과 대조군 사이의 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 분석됩니다. 모델은 또한 사회 인구학적(연령, 성별, 인종, 결혼 상태) 및/또는 사회 경제적 상태(교육 수준, 소득/직업)와 같은 잠재적 교란 요인에 맞게 조정됩니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
뇌졸중 위험도 측정기 애플리케이션에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesSociété par Action Simplifiée AI-Stroke모병
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병