Efficacia delle app per il rischio di ictus nel migliorare la consapevolezza e la probabilità di rischio di ictus
Efficacia delle app per il rischio di ictus nel migliorare la consapevolezza del rischio di ictus e della probabilità di rischio di ictus tra la popolazione di giovani adulti nel Kelantan: uno studio di intervento basato su app
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio di intervento è uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli non in cieco con rapporto di allocazione 1: 1 sarà implementato a Kelantan, in Malesia, con una dimensione del campione di 58 gruppi. Lo studio avrà quattro punti di raccolta dati (per il questionario sul rischio ABCD) in 6 settimane di studio di intervento. L'esito primario sarà analizzato utilizzando il modello Linear Mixed Effect. Non solo l'efficacia delle app Stroke Riskometer, i ricercatori sono anche riusciti a ottenere il rischio di ictus di base tra la popolazione di giovani adulti a Kelantan, in Malesia. Tuttavia, a causa dei limiti di tempo e di budget, gli investigatori sono stati in grado di gestire solo la popolazione del Kelantan e per una durata di 6 settimane.
Questo studio produrrà un buon impatto; (a) mirare alla popolazione di giovani adulti in risposta all'incidenza di ictus giovanile a livello nazionale e internazionale, (b) strumento che i ricercatori hanno utilizzato sarà un buon inizio per la promozione della salute e la prevenzione delle malattie in Malesia (modello di calcolatore di rischio di ictus valido e comparabile, moduli che utilizzato da Stroke Riskometer Apps), (c) confronto con le pratiche attuali delle strategie di prevenzione delle malattie non trasmissibili (NCD) - potrebbe essere necessaria una strategia pratica e nuova ed efficace soprattutto per raggiungere la nuova generazione a rischio oltre a dipendere dalla promozione della salute e dalla malattia programma di prevenzione e promozione volantini negli ambulatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i giovani adulti consenzienti (di età compresa tra 18 e 50 anni) residenti nel Kelantan possono comprendere la lingua malese e possedere uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- Non malese e mai diagnosticato di ictus e problemi psichiatrici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento sarà dotato di app per il rischio di ictus e opuscoli informativi.
All'inizio dello studio, gli investigatori guideranno i partecipanti a scaricare e installare le app Stroke Riskometer e come utilizzare l'applicazione per misurare, monitorare e autogestire il rischio di ictus.
I partecipanti saranno seguiti fino a sei settimane con quattro punti di raccolta dei dati; basale, seconda settimana, quarta settimana e sesta settimana.
|
L'applicazione per telefoni cellulari utilizza per misurare, monitorare e gestire, calcola principalmente la probabilità di rischio di ictus entro 5 e 10 anni fornendo il rischio assoluto e il rischio relativo che viene confrontato con le persone sane normali con la stessa età e sesso.
Non solo, l'applicazione ha lo scopo di aumentare la consapevolezza generale sull'ictus e sui suoi fattori di rischio e di migliorare la prevenzione di ictus e infarto a livello individuale.
Gli opuscoli informativi consistono nell'opuscolo relativo all'ictus, all'opuscolo relativo alle malattie cardiovascolari e ai comportamenti alimentari sani tra cui; introduzione della malattia, quali sono i fattori di rischio, i primi sintomi e anche le misure preventive.
Questi materiali sono stati sviluppati e pubblicati dal Ministero della Salute, Divisione per l'educazione e la promozione della salute, in Malesia nel 2013-2016.
Di solito viene distribuito al pubblico durante il programma di screening sanitario e può essere trovato anche in tutte le strutture sanitarie.
Tutti i materiali erano solo in lingua malese.
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Altro: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno forniti gli opuscoli informativi costituiti da opuscolo relativo all'ictus, opuscolo relativo alle CVD e comportamenti alimentari sani.
I partecipanti saranno seguiti fino a sei settimane con quattro punti di raccolta dei dati; basale, seconda settimana, quarta settimana e sesta settimana.
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Gli opuscoli informativi consistono nell'opuscolo relativo all'ictus, all'opuscolo relativo alle malattie cardiovascolari e ai comportamenti alimentari sani tra cui; introduzione della malattia, quali sono i fattori di rischio, i primi sintomi e anche le misure preventive.
Questi materiali sono stati sviluppati e pubblicati dal Ministero della Salute, Divisione per l'educazione e la promozione della salute, in Malesia nel 2013-2016.
Di solito viene distribuito al pubblico durante il programma di screening sanitario e può essere trovato anche in tutte le strutture sanitarie.
Tutti i materiali erano solo in lingua malese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consapevolezza del rischio di ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il risultato sarà misurato come punteggio di consapevolezza del rischio di ictus. Il punteggio sarà calcolato dal "Questionario sui rischi di atteggiamenti e convinzioni circa le malattie cardiovascolari (ABCD)" tradotto e convalidato, che consiste di 26 domande con un punteggio totale di 80. Il punteggio di consapevolezza rappresenta il dominio della conoscenza (8 item), la percezione (12 item) e l'intenzione di cambiare (6 item). Per la conoscenza del dominio, il tipo di risposta è vero/falso/non so mentre il resto sono 4 scale likert; fortemente in disaccordo, in disaccordo, d'accordo e fortemente d'accordo. Il punteggio totale sarà calcolato come percentuale e maggiore è la percentuale, migliore è la consapevolezza del rischio di ictus. Sarà valutato all'inizio dello studio, seconda settimana, quarta settimana e sesta settimana. Il risultato sarà analizzato utilizzando il modello Linear Mixed Effect dopo aver aggiustato il potenziale confondente come sociodemografico (età, sesso, etnia, stato civile) e/o stato socioeconomico (livello di istruzione, reddito/occupazione). |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (kg/m^2)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il risultato consiste in peso (in chilogrammi) e altezza (in metri) che verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Il BMI sarà misurato all'inizio dello studio e alla sesta settimana di studio.
Gli strumenti che verranno utilizzati in questo studio sono uniformi e ben calibrati.
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6 settimane
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Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il risultato sarà misurato all'inizio dello studio e alla sesta settimana di studio utilizzando strumenti uniformi e ben calibrati.
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6 settimane
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Probabilità di rischio di ictus
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il risultato è la percentuale di probabilità di rischio di ictus entro 5 e 10 anni. Sarà misurato utilizzando lo Stroke Riskometer (il gruppo di controllo utilizzerà la stessa valutazione tradotta in set di domande). Contiene 15 domande costituite da fattori di rischio di ictus (fumo, consumo di alcol, attività dietetiche e fisiche), comorbilità correlate (diabete, ipertensione, malattie cardiache e lesioni cerebrali traumatiche) e include il BMI e la pressione sanguigna. Maggiore è la percentuale di probabilità di rischio di ictus significa maggiore rischio di ictus entro 5 e 10 anni. Sarà misurato nella settimana di riferimento e nella sesta settimana dello studio. Il risultato sarà analizzato utilizzando il modello Linear Mixed Effect tra l'intervento e il gruppo di controllo. Il modello sarà inoltre adattato al potenziale confondente come lo stato sociodemografico (età, sesso, etnia, stato civile) e/o socioeconomico (livello di istruzione, reddito/occupazione). |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRR-19-3296-51864(IIR)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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