Efficacité des applications d'indicateur de risque d'AVC pour améliorer la sensibilisation et la probabilité de risque d'AVC
Efficacité des applications d'indicateur de risque d'AVC pour améliorer la sensibilisation au risque d'AVC et à la probabilité de risque d'AVC chez les jeunes adultes du Kelantan : une étude d'intervention basée sur des applications
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude d'intervention est un essai contrôlé randomisé en grappes à groupes parallèles sans aveugle avec un ratio d'allocation de 1: 1 qui sera mis en œuvre à Kelantan, en Malaisie, avec une taille d'échantillon de 58 groupes chacun. L'étude aura quatre points de collecte de données (pour le questionnaire de risque ABCD) en 6 semaines d'étude d'intervention. Le résultat principal sera analysé à l'aide du modèle linéaire à effets mixtes. Non seulement l'efficacité des applications d'indicateur de risque d'AVC, mais les enquêteurs ont également pu obtenir le risque d'AVC de base chez les jeunes adultes de Kelantan, en Malaisie. Cependant, en raison des contraintes de temps et de budget, les enquêteurs n'ont pu traiter que la population du Kelantan et dans un délai de 6 semaines.
Cette étude produira un bon impact; (a) ciblant la population de jeunes adultes en réponse à l'incidence des AVC chez les jeunes à l'échelle nationale et internationale, (b) l'outil utilisé par les enquêteurs constituera un bon point de départ pour la promotion de la santé et la prévention des maladies en Malaisie (modèle de calculateur de risque d'AVC valide et comparable, modules qui utilisé par Stroke Riskometer Apps), (c) comparer aux pratiques actuelles des stratégies de prévention des maladies non transmissibles (MNT) - peut nécessiter une nouvelle stratégie pratique et efficace, en particulier pour rattraper la nouvelle génération à risque autre que de dépendre de la promotion de la santé et de la maladie programme de prévention et promotion de dépliants dans les centres de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les jeunes adultes consentants (âgés de 18 à 50 ans) qui résident au Kelantan, peuvent comprendre la langue malaise et posséder un smartphone.
Critère d'exclusion:
- Non-Malaisien et déjà diagnostiqué d'un accident vasculaire cérébral et d'un problème psychiatrique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention sera équipé d'applications d'indicateur de risque d'AVC et de brochures d'information.
Au début de l'étude, les enquêteurs guideront les participants pour télécharger et installer les applications du compteur de risque d'AVC et comment utiliser l'application pour mesurer, surveiller et autogérer le risque d'AVC.
Les participants seront suivis jusqu'à six semaines avec quatre points de collecte de données ; ligne de base, deuxième semaine, quatrième semaine et sixième semaine.
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L'application de téléphonie mobile utilise pour mesurer, surveiller et gérer, elle calcule principalement la probabilité de risque d'AVC dans les 5 ans et 10 ans en fournissant le risque absolu et le risque relatif qui est comparé aux personnes normales en bonne santé du même âge et du même sexe.
De plus, l'application a pour objectif d'accroître la sensibilisation générale sur les accidents vasculaires cérébraux et ses facteurs de risque, et d'améliorer la prévention des accidents vasculaires cérébraux et des crises cardiaques au niveau individuel.
Les dépliants informatifs comprennent le dépliant sur les accidents vasculaires cérébraux, le dépliant sur les maladies cardiovasculaires et les comportements alimentaires sains, y compris ; l'introduction de la maladie, quels sont les facteurs de risque, les premiers symptômes et aussi les mesures préventives.
Ces documents ont été élaborés et publiés par la division de l'éducation et de la promotion de la santé du ministère de la Santé de la Malaisie en 2013 - 2016.
Habituellement, il sera distribué au public pendant le programme de dépistage médical et peut également être trouvé dans tous les établissements de santé.
Tous les documents étaient en langue malaise uniquement.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les brochures d'information composées d'une brochure sur les accidents vasculaires cérébraux, d'une brochure sur les maladies cardiovasculaires et des comportements alimentaires sains.
Les participants seront suivis jusqu'à six semaines avec quatre points de collecte de données ; ligne de base, deuxième semaine, quatrième semaine et sixième semaine.
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Les dépliants informatifs comprennent le dépliant sur les accidents vasculaires cérébraux, le dépliant sur les maladies cardiovasculaires et les comportements alimentaires sains, y compris ; l'introduction de la maladie, quels sont les facteurs de risque, les premiers symptômes et aussi les mesures préventives.
Ces documents ont été élaborés et publiés par la division de l'éducation et de la promotion de la santé du ministère de la Santé de la Malaisie en 2013 - 2016.
Habituellement, il sera distribué au public pendant le programme de dépistage médical et peut également être trouvé dans tous les établissements de santé.
Tous les documents étaient en langue malaise uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilisation aux risques d'AVC
Délai: 6 semaines
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Le résultat sera mesuré en tant que score de sensibilisation au risque d'AVC. Le score sera calculé à partir du questionnaire traduit et validé « Attitudes and Beliefs about Cardiovascular Disease (ABCD) Risk Questionnaire » qui se compose de 26 questions avec un score total de 80. Le score de sensibilisation représente le domaine de connaissance (8 items), la perception (12 items) et l'intention de changer (6 items). Pour la connaissance du domaine, le type de réponse est vrai/faux/ne sait pas tandis que les autres sont 4 échelles de Likert ; fortement en désaccord, en désaccord, d'accord et fortement d'accord. Le score total sera calculé en pourcentage et plus le pourcentage est élevé, meilleure est la prise de conscience du risque d'AVC. Il sera évalué au plus tôt de l'étude, deuxième semaine, quatrième semaine et sixième semaine. Le résultat sera analysé à l'aide du modèle linéaire à effets mixtes après ajustement du facteur de confusion potentiel tel que le statut sociodémographique (âge, sexe, origine ethnique, état matrimonial) et/ou socioéconomique (niveau d'éducation, revenu/professionnel). |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (kg/m^2)
Délai: 6 semaines
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Le résultat se compose du poids (en kilogramme) et de la taille (en mètres) qui seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2.
L'IMC sera mesuré au début de l'étude et à la sixième semaine d'étude.
Les instruments qui seront utilisés dans cette étude sont uniformes et bien calibrés.
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6 semaines
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Tension artérielle (mmHg)
Délai: 6 semaines
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Le résultat sera mesuré au plus tôt de l'étude et de la sixième semaine d'étude à l'aide d'instruments uniformes et bien calibrés.
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6 semaines
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Probabilité de risque d'AVC
Délai: 6 semaines
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Le résultat est le pourcentage de probabilité de risque d'AVC dans les 5 et 10 ans. Il sera mesuré à l'aide du Stroke Riskometer (le groupe témoin utilisera la même évaluation que celle traduite en ensemble de questions). Il contient 15 questions composées des facteurs de risque d'AVC (tabagisme, consommation d'alcool, activités alimentaires et physiques), des comorbidités associées (diabète, hypertension, maladies cardiaques et traumatismes crâniens) et incluant l'IMC et la tension artérielle. Plus le pourcentage de probabilité de risque d'AVC est élevé, plus le risque d'AVC est élevé dans les 5 et 10 ans. Il sera mesuré la semaine de référence et la sixième semaine de l'étude. Le résultat sera analysé à l'aide du modèle linéaire à effets mixtes entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Le modèle sera également ajusté au facteur de confusion potentiel tel que le statut sociodémographique (âge, sexe, origine ethnique, état matrimonial) et/ou socioéconomique (niveau d'éducation, revenu/professionnel). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRR-19-3296-51864(IIR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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