Eficacia de las aplicaciones de riesgo de ictus para mejorar la concienciación y la probabilidad de riesgo de ictus
Eficacia de las aplicaciones de riesgo de accidente cerebrovascular para mejorar la conciencia sobre el riesgo de accidente cerebrovascular y la probabilidad de riesgo de accidente cerebrovascular entre la población de adultos jóvenes en Kelantan: un estudio de intervención basado en aplicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de intervención es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de grupos paralelos, no cegado, con una proporción de asignación de 1:1 que se implementará en Kelantan, Malasia, con un tamaño de muestra de 58 cada grupo. El estudio tendrá cuatro puntos de recolección de datos (para el cuestionario de riesgo ABCD) en 6 semanas de estudio de intervención. El resultado primario se analizará mediante el modelo de efectos mixtos lineales. No solo la eficacia de las aplicaciones de Stroke Riskometer, los investigadores también pudieron obtener el riesgo de accidente cerebrovascular de referencia entre la población de adultos jóvenes en Kelantan, Malasia. Sin embargo, debido a la limitación de tiempo y presupuesto, los investigadores solo pueden manejar la población de Kelantan y dentro de las 6 semanas de duración.
Este estudio producirá un buen impacto; (a) dirigida a la población de adultos jóvenes en respuesta a la incidencia de accidentes cerebrovasculares jóvenes a nivel nacional e internacional, (b) herramienta que los investigadores usaron será un buen comienzo para la promoción de la salud y la prevención de enfermedades en Malasia (modelo de calculadora de riesgo de accidente cerebrovascular válida y comparable, módulos que utilizado por las aplicaciones de Stroke Riskometer), (c) en comparación con las prácticas actuales de las estrategias de prevención de enfermedades no transmisibles (ENT): puede necesitar una estrategia práctica y nueva y efectiva, especialmente para ponerse al día con la nueva generación en riesgo que no depende de la promoción de la salud y la enfermedad. programa de prevención y promoción de folletos en los centros de salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malasia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos jóvenes autorizados (de 18 a 50 años) que sean residentes de Kelantan, puedan entender el idioma malayo y poseer un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- No malasio y alguna vez diagnosticado de accidente cerebrovascular y problema psiquiátrico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervención
El grupo de intervención estará equipado con aplicaciones de riesgo de accidente cerebrovascular y folletos informativos.
Al comienzo del estudio, los investigadores guiarán a los participantes para que descarguen e instalen las aplicaciones de Stroke Riskometer y cómo usar la aplicación para medir, controlar y autogestionar el riesgo de accidente cerebrovascular.
Los participantes serán seguidos hasta seis semanas con cuatro puntos de recolección de datos; línea base, segunda semana, cuarta semana y sexta semana.
|
La aplicación de teléfono móvil se usa para medir, monitorear y administrar, principalmente calcula la probabilidad de riesgo de accidente cerebrovascular dentro de 5 años y 10 años al proporcionar el riesgo absoluto y el riesgo relativo que se compara con las personas sanas normales con la misma edad y sexo.
No solo eso, la aplicación tiene como objetivo aumentar la conciencia general sobre los accidentes cerebrovasculares y sus factores de riesgo, y mejorar la prevención de accidentes cerebrovasculares y ataques cardíacos a nivel individual.
Los folletos informativos consisten en el folleto relacionado con el accidente cerebrovascular, el folleto relacionado con las enfermedades cardiovasculares y los comportamientos alimentarios saludables que incluyen; introducción de la enfermedad, cuáles son los factores de riesgo, los primeros síntomas y también las medidas preventivas.
Estos materiales fueron desarrollados y publicados por la división de educación y promoción de la salud del Ministerio de Salud de Malasia entre 2013 y 2016.
Por lo general, se distribuirá al público durante el programa de evaluación de la salud y también se puede encontrar en todos los centros de atención médica.
Todos los materiales estaban en idioma malayo solamente.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control recibirá los folletos informativos que consisten en folletos relacionados con accidentes cerebrovasculares, folletos relacionados con enfermedades cardiovasculares y conductas alimentarias saludables.
Los participantes serán seguidos hasta seis semanas con cuatro puntos de recolección de datos; línea base, segunda semana, cuarta semana y sexta semana.
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Los folletos informativos consisten en el folleto relacionado con el accidente cerebrovascular, el folleto relacionado con las enfermedades cardiovasculares y los comportamientos alimentarios saludables que incluyen; introducción de la enfermedad, cuáles son los factores de riesgo, los primeros síntomas y también las medidas preventivas.
Estos materiales fueron desarrollados y publicados por la división de educación y promoción de la salud del Ministerio de Salud de Malasia entre 2013 y 2016.
Por lo general, se distribuirá al público durante el programa de evaluación de la salud y también se puede encontrar en todos los centros de atención médica.
Todos los materiales estaban en idioma malayo solamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concienciación sobre el riesgo de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El resultado se medirá como puntuación de conciencia del riesgo de accidente cerebrovascular. La puntuación se calculará a partir del "Cuestionario de actitudes y creencias sobre el riesgo de enfermedades cardiovasculares (ABCD)" traducido y validado, que consta de 26 preguntas con una puntuación total de 80. La puntuación de conciencia representa el dominio del conocimiento (8 ítems), la percepción (12 ítems) y la intención de cambio (6 ítems). Para el conocimiento del dominio, el tipo de respuesta es verdadero/falso/no sé mientras que el resto son escalas de 4 likert; muy en desacuerdo, en desacuerdo, de acuerdo y muy de acuerdo. La puntuación total se calculará como porcentaje y cuanto mayor sea el porcentaje, mejor será la conciencia del riesgo de accidente cerebrovascular. Se evaluará en la primera semana del estudio, la segunda semana, la cuarta semana y la sexta semana. El resultado se analizará mediante el modelo de efectos mixtos lineales después de ajustar el factor de confusión potencial, como el sociodemográfico (edad, sexo, etnia, estado civil) y/o el estado socioeconómico (nivel educativo, ingresos/ocupación). |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (kg/m^2)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El resultado consiste en el peso (en kilogramos) y la altura (en metros) que se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
El IMC se medirá en la primera semana del estudio y en la sexta semana del estudio.
Los instrumentos que se utilizarán en este estudio son uniformes y están bien calibrados.
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6 semanas
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Presión Arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El resultado se medirá en la primera semana del estudio y en la sexta semana del estudio utilizando instrumentos uniformes y bien calibrados.
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6 semanas
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Probabilidad de riesgo de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El resultado es el porcentaje de probabilidad de riesgo de accidente cerebrovascular dentro de 5 y 10 años. Se medirá utilizando el Stroke Riskometer (el grupo de control utilizará la misma evaluación que se tradujo en un conjunto de preguntas). Contiene 15 preguntas que consisten en factores de riesgo de accidente cerebrovascular (tabaquismo, consumo de alcohol, dieta y actividad física), comorbilidad relacionada (diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca y lesión cerebral traumática) e incluye el IMC y la presión arterial. Cuanto mayor sea el porcentaje de probabilidad de riesgo de accidente cerebrovascular, mayor será el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular dentro de los 5 y 10 años. Se medirá en la semana de referencia y en la sexta semana del estudio. El resultado se analizará mediante el modelo de efectos mixtos lineales entre el grupo de intervención y el de control. El modelo también se ajustará al factor de confusión potencial, como el sociodemográfico (edad, género, etnia, estado civil) y/o el estado socioeconómico (nivel de educación, ingresos/ocupación). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMRR-19-3296-51864(IIR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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