Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af slagtilfælderiskometer-apps til at forbedre bevidstheden og sandsynligheden for slagtilfælde

22. februar 2021 opdateret af: Mohamad Zarudin Bin Mat Said, Ministry of Health, Malaysia

Effektivitet af slagtilfælderiskometer-apps til at forbedre bevidstheden om slagtilfælderisiko og risiko for slagtilfælde blandt unge voksne i Kelantan: En app-baseret interventionsundersøgelse

Denne interventionsundersøgelse bruger Stroke Riskometer Apps som sundhedsfremme og sygdomsforebyggende værktøjer til forebyggelse af slagtilfælde. Undersøgelsen vil specifikt være rettet mod den unge voksne befolkning (18-50 år), som er den befolkning, der er i risiko for unge slagtilfælde. Undersøgelsen vil bestemme effektiviteten af ​​Stroke Riskometer Apps ved at vurdere bevidstheden (viden, opfattelse af apopleksirisiko og intention om at ændre adfærd) ved hjælp af det oversatte ABCD-risikospørgeskema og slagtilfælderisikosandsynlighed ved hjælp af Stroke Riskometer Apps.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette interventionsstudie er ikke-blindet, randomiseret kontrolleret parallelgruppe-klyngeforsøg med 1:1 tildelingsforhold, der vil blive implementeret i Kelantan, Malaysia med en stikprøvestørrelse på 58 hver gruppe. Undersøgelsen vil have fire dataindsamlingspunkter (til ABCD risikospørgeskema) i 6 ugers interventionsstudie. Det primære resultat vil blive analyseret ved hjælp af modellen for lineær blandet effekt. Ikke kun effektiviteten af ​​Stroke Riskometer Apps, efterforskerne er også i stand til at få en baseline risiko for slagtilfælde blandt unge voksne i Kelantan, Malaysia. Men på grund af tids- og budgetbegrænsningen var efterforskerne kun i stand til at håndtere i Kelantan-befolkningen og inden for 6 ugers varighed.

Denne undersøgelse vil give god effekt; (a) målrettet mod unge voksne som reaktion på forekomsten af ​​unge slagtilfælde nationalt og internationalt, (b) værktøj, som efterforskerne brugte, vil være en god start på sundhedsfremme og sygdomsforebyggelse i Malaysia (model af gyldig og sammenlignelig regnemaskine for slagtilfælderisiko, moduler, der brugt af Stroke Riskometer Apps), (c) at sammenligne med nuværende praksis for forebyggelsesstrategier for ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) - kan have brug for en praktisk og ny effektiv strategi, især for at indhente den nyere generation i risiko, andet end afhængig af sundhedsfremme og sygdom forebyggelsesprogram og foldere fremme i sundhedsklinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia, Health Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle unge voksne med samtykke (i alderen 18 - 50 år), som er bosiddende i Kelantan, kan forstå malaysisk sprog og eje en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-malaysisk og nogensinde diagnosticeret med slagtilfælde og psykiatriske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil blive udstyret med Stroke Riskometer Apps og informationsfoldere. I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil efterforskerne guide deltagerne til at downloade og installere Stroke Riskometer Apps og hvordan man bruger applikationen til at måle, overvåge og selv-administrere slagtilfælderisikoen. Deltagerne vil blive fulgt op indtil seks uger med fire dataindsamlingspunkter; baseline, anden uge, fjerde uge og sjette uge.
Enhed: Anvendelse af slagrisikomåler
Mobiltelefonapplikationen bruger til at måle, overvåge og styre, den beregner hovedsageligt sandsynligheden for slagtilfælde inden for 5 år og 10 år ved at give den absolutte risiko og relative risiko, som sammenlignes med de normale raske mennesker med samme alder og køn. Ikke kun det, formålet med applikationen er at øge den generelle bevidsthed om slagtilfælde og dets risikofaktorer og at forbedre forebyggelsen af ​​slagtilfælde og hjerteanfald på individuelt niveau.
Andet: Informationsfoldere
Informationsfoldere består af den slagtilfælde-relaterede folder, CVDs-relaterede folder og den sunde spiseadfærd, herunder; sygdomsintroduktion, hvad er risikofaktorerne, tidlige symptomer og også de forebyggende foranstaltninger. Disse materialer blev udviklet og udgivet af Sundhedsministeriet, Malaysia, i 2013 - 2016. Normalt vil det blive distribueret til offentligheden under sundhedsscreeningsprogram og kan også findes på alle sundhedsfaciliteter. Alt materiale var kun på malaysisk sprog.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil få udleveret informationsfolderne, der består af slagtilfælderelateret folder, CVDs-relateret folder og sund spiseadfærd. Deltagerne vil blive fulgt op indtil seks uger med fire dataindsamlingspunkter; baseline, anden uge, fjerde uge og sjette uge.
Andet: Informationsfoldere
Informationsfoldere består af den slagtilfælde-relaterede folder, CVDs-relaterede folder og den sunde spiseadfærd, herunder; sygdomsintroduktion, hvad er risikofaktorerne, tidlige symptomer og også de forebyggende foranstaltninger. Disse materialer blev udviklet og udgivet af Sundhedsministeriet, Malaysia, i 2013 - 2016. Normalt vil det blive distribueret til offentligheden under sundhedsscreeningsprogram og kan også findes på alle sundhedsfaciliteter. Alt materiale var kun på malaysisk sprog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevidsthed om risiko for slagtilfælde
Tidsramme: 6 uger

Resultatet vil blive målt som bevidsthedsscore for slagtilfælderisiko. Scoren vil blive beregnet ud fra det oversatte og validerede 'Attitudes and Beliefs about Cardiovascular Disease (ABCD) Risk Questionnaire', som består af 26 spørgsmål med en samlet score på 80. Bevidsthedsscoren repræsenterer videndomæne (8 elementer), perception (12 elementer) og intention om at ændre (6 elementer). For domæneviden er typen af ​​svar sand/falsk/ved ikke, mens resten er 4 likert-skalaer; meget uenig, uenig, enig og meget enig. Den samlede score vil blive beregnet som procent, og jo højere procent, desto bedre er bevidstheden om slagtilfælde. Det vil blive vurderet ved den tidligere af undersøgelsen, anden uge, fjerde uge og sjette uge.

Resultatet vil blive analyseret ved hjælp af den lineære blandede effekt-model efter justering af den potentielle konfounder såsom sociodemografisk (alder, køn, etnicitet, civilstand) og/eller socioøkonomisk status (uddannelsesniveau, indkomst/erhvervsmæssig).
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: 6 uger
Resultatet består af vægt (i kilogram) og højde (i meter), som vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. BMI vil blive målt ved den tidligere studie og sjette uge af studiet. Instrumenter, der vil blive brugt i denne undersøgelse, er ensartede og velkalibrerede.
6 uger
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: 6 uger
Resultatet vil blive målt ved den tidligere studie og sjette studieuge ved hjælp af ensartede og velkalibrerede instrumenter.
6 uger
Sandsynlighed for slagtilfælde
Tidsramme: 6 uger

Resultatet er procentdelen af ​​risiko for slagtilfælde inden for 5 og 10 år. Det vil blive målt ved hjælp af Stroke Riskometer (kontrolgruppen vil bruge den samme vurdering, som blev oversat til spørgsmålssæt). Den indeholder 15 spørgsmål, der består af risikofaktorer for slagtilfælde (rygning, alkoholforbrug, diæt og fysiske aktiviteter), relateret komorbiditet (diabetes, hypertension, hjertesygdomme og traumatisk hjerneskade) og inklusive BMI og blodtryk. Jo højere procentdel af risiko for slagtilfælde betyder højere risiko for at få slagtilfælde inden for 5 og 10 år. Det vil blive målt på basisugen og den sjette uge af undersøgelsen.

Resultatet vil blive analyseret ved hjælp af den lineære blandede effekt-model mellem interventions- og kontrolgruppen. Modellen vil også blive justeret til den potentielle konfounder såsom sociodemografisk (alder, køn, etnicitet, civilstand) og/eller socioøkonomisk status (uddannelsesniveau, indkomst/erhvervsmæssig).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Samarbejdspartnere

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRR-19-3296-51864(IIR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Anvendelse af slagrisikomåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner