Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita aplikací pro měření rizika mrtvice při zlepšování povědomí a pravděpodobnosti rizika mrtvice

22. února 2021 aktualizováno: Mohamad Zarudin Bin Mat Said, Ministry of Health, Malaysia

Účinnost aplikací pro měření rizika mrtvice při zlepšování povědomí o riziku mrtvice a pravděpodobnosti rizika mrtvice u mladé dospělé populace v Kelantanu: intervenční studie založená na aplikacích

Tato intervenční studie využívající aplikace Stroke Riskometer Apps jako nástroje podpory zdraví a prevence nemocí pro prevenci mrtvice. Studie se konkrétně zaměří na mladou dospělou populaci (18-50 let), která je populací ohroženou mrtvicí u mladých lidí. Studie určí účinnost aplikací Stroke Riskometer Apps posouzením informovanosti (znalosti, vnímání rizika mrtvice a záměru změnit chování) pomocí přeloženého dotazníku o riziku ABCD a pravděpodobnosti rizika mrtvice pomocí aplikací Stroke Riskometer Apps.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato intervenční studie je nezaslepená, klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami s poměrem alokace 1:1 bude realizována v Kelantanu v Malajsii s velikostí vzorku 58 v každé skupině. Studie bude mít čtyři body sběru dat (pro dotazník rizik ABCD) během 6 týdnů intervenční studie. Primární výsledek bude analyzován pomocí modelu lineárního smíšeného efektu. Nejen účinnost aplikací Stroke Riskometer Apps, vyšetřovatelé také dokázali získat základní riziko mrtvice u mladé dospělé populace v Kelantanu v Malajsii. Vzhledem k časovému a rozpočtovému omezení však byli vyšetřovatelé schopni zpracovat pouze populaci Kelantanu a to během 6 týdnů.

Tato studie bude mít dobrý dopad; a) zacílení na mladou dospělou populaci v reakci na výskyt mrtvice u mladých lidí na národní a mezinárodní úrovni, b) nástroj, který výzkumníci použili, bude dobrým začátkem pro podporu zdraví a prevenci nemocí v Malajsii (model platné a srovnatelné kalkulačky rizika mrtvice, moduly, které používané aplikací Stroke Riskometer Apps), (c) ve srovnání se současnými postupy strategií prevence nepřenosných nemocí (NCD) – může potřebovat praktickou a novou účinnou strategii, zejména k tomu, aby dohnala novější generaci ohroženou jinak než v závislosti na podpoře zdraví a nemoci preventivní program a propagace letáků na klinikách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malajsie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia, Health Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni mladí dospělí (ve věku 18 až 50 let), kteří mají bydliště na Kelantanu, rozumí malajštině a vlastní chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Nemalajský a někdy diagnostikovaný mrtvice a psychiatrický problém.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zásahová skupina bude vybavena aplikacemi Stroke Riskometer Apps a informačními letáky. Na začátku studie vyšetřovatelé vedou účastníky ke stažení a instalaci aplikací pro měření rizika mrtvice a jak tuto aplikaci používat k měření, sledování a vlastní správě rizika mrtvice. Účastníci budou po dobu šesti týdnů sledováni se čtyřmi body sběru dat; výchozí stav, druhý týden, čtvrtý týden a šestý týden.
Přístroj: Aplikace mrtvicového riskometru
Aplikace pro mobilní telefony využívá k měření, sledování a řízení, vypočítává především pravděpodobnost rizika mrtvice za 5 let a 10 let tím, že poskytuje absolutní riziko a relativní riziko, které je ve srovnání s normálními zdravými lidmi stejného věku a pohlaví. Nejen to, aplikace má za cíl zvýšit obecné povědomí o mrtvici a jejích rizikových faktorech a zlepšit prevenci mrtvice a infarktu na individuální úrovni.
Jiný: Informační letáky
Informační letáky se skládají z letáku týkajícího se cévní mozkové příhody, letáku týkajícího se kardiovaskulárních chorob a zdravého stravovacího chování včetně; onemocnění, jaké jsou rizikové faktory, časné příznaky a také preventivní opatření. Tyto materiály byly vyvinuty a publikovány divizí zdravotnické výchovy a propagace Ministerstva zdravotnictví, Malajsie v letech 2013 - 2016. Obvykle bude distribuován veřejnosti během programu zdravotního screeningu a lze jej také nalézt ve všech zdravotnických zařízeních. Všechny materiály byly pouze v malajštině.
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytnuty informační letáky sestávající z letáku týkajícího se cévní mozkové příhody, letáku souvisejícího s kardiovaskulárními chorobami a zdravého stravovacího chování. Účastníci budou po dobu šesti týdnů sledováni se čtyřmi body sběru dat; výchozí stav, druhý týden, čtvrtý týden a šestý týden.
Jiný: Informační letáky
Informační letáky se skládají z letáku týkajícího se cévní mozkové příhody, letáku týkajícího se kardiovaskulárních chorob a zdravého stravovacího chování včetně; onemocnění, jaké jsou rizikové faktory, časné příznaky a také preventivní opatření. Tyto materiály byly vyvinuty a publikovány divizí zdravotnické výchovy a propagace Ministerstva zdravotnictví, Malajsie v letech 2013 - 2016. Obvykle bude distribuován veřejnosti během programu zdravotního screeningu a lze jej také nalézt ve všech zdravotnických zařízeních. Všechny materiály byly pouze v malajštině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Povědomí o riziku mrtvice
Časové okno: 6 týdnů

Výsledek bude měřen jako skóre povědomí o riziku mrtvice. Skóre bude vypočítáno z přeloženého a ověřeného dotazníku „Postoje a přesvědčení o riziku kardiovaskulárního onemocnění (ABCD)“, který se skládá z 26 otázek s celkovým skóre 80. Skóre informovanosti představuje doménu znalostí (8 položek), vnímání (12 položek) a záměr změnit (6 položek). Pro znalost domény je typ odpovědi pravda/nepravda/nevím, zatímco zbytek jsou 4 likertovy škály; rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, souhlasím a rozhodně souhlasím. Celkové skóre se vypočítá jako procento a čím vyšší procento, tím lepší povědomí o riziku mrtvice. Bude posouzena na začátku studie, ve druhém týdnu, ve čtvrtém týdnu a v šestém týdnu.

Výsledek bude analyzován pomocí modelu lineárního smíšeného efektu po úpravě potenciálních matoucích faktorů, jako je sociodemografický (věk, pohlaví, etnický původ, rodinný stav) a/nebo socioekonomický status (úroveň vzdělání, příjem/profese).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (kg/m^2)
Časové okno: 6 týdnů
Výsledek se skládá z hmotnosti (v kilogramech) a výšky (v metrech), které budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2. BMI bude měřeno na začátku studie a v šestém týdnu studie. Přístroje, které budou v této studii použity, jsou jednotné a dobře zkalibrované.
6 týdnů
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: 6 týdnů
Výsledek bude měřen na začátku studie a v šestém týdnu studie pomocí jednotných a dobře kalibrovaných přístrojů.
6 týdnů
Pravděpodobnost rizika mrtvice
Časové okno: 6 týdnů

Výsledkem je procento pravděpodobnosti rizika mrtvice během 5 a 10 let. Bude měřena pomocí stroke Riskometer (kontrolní skupina bude používat stejné hodnocení, které se převedlo do sady otázek). Obsahuje 15 otázek skládajících se z rizikových faktorů cévní mozkové příhody (kouření, konzumace alkoholu, dietní a fyzické aktivity), souvisejících komorbidit (diabetes, hypertenze, srdeční choroby a traumatické poranění mozku) včetně BMI a krevního tlaku. Čím vyšší je procento pravděpodobnosti mrtvice, znamená to vyšší riziko mrtvice během 5 a 10 let. Bude měřena ve výchozím týdnu a šestém týdnu studie.

Výsledek bude analyzován pomocí modelu lineárního smíšeného efektu mezi intervencí a kontrolní skupinou. Model bude také přizpůsoben potenciálním matoucím faktorům, jako je sociodemografický (věk, pohlaví, etnický původ, rodinný stav) a/nebo socioekonomický status (úroveň vzdělání, příjem/profese).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health, Malaysia

Spolupracovníci

Universiti Sains Malaysia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMRR-19-3296-51864(IIR)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace mrtvicového riskometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit