A stroke-kockázatmérő alkalmazások hatékonysága a tudatosság és a stroke kockázatának növelésében
A stroke-kockázatmérő alkalmazások hatékonysága a szélütés kockázatával és a stroke kockázatának valószínűségével kapcsolatos tudatosság növelésében Kelantan fiatal felnőtt lakossága körében: Alkalmazás-alapú beavatkozási tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az intervenciós vizsgálat nem vak, párhuzamos csoportos klaszteres, randomizált, kontrollált, 1:1 kiosztási arányú vizsgálatot hajtanak végre Kelantanban, Malajziában, minden csoportban 58 fős mintával. A vizsgálatnak négy adatgyűjtési pontja lesz (az ABCD kockázati kérdőívhez) a 6 hetes beavatkozási vizsgálat során. Az elsődleges eredményt a Linear Mixed Effect modell segítségével elemzik. A kutatók nemcsak a Stroke Riskometer Apps hatékonyságát, hanem a malajziai Kelantan fiatal felnőtt lakosságának stroke kockázatának alapértékét is meghatározták. Az idő- és költségvetési korlátok miatt azonban a nyomozók csak a kelantai populációban és 6 hetes időtartamon belül tudják kezelni.
Ez a tanulmány jó hatással lesz; (a) a fiatal felnőtt lakosság megcélzása a fiatal stroke előfordulási gyakoriságára nemzeti és nemzetközi szinten, (b) eszköz, amelyet a kutatók használtak, jó kezdet lesz az egészségfejlesztésben és a betegségek megelőzésében Malajziában (érvényes és összehasonlítható stroke kockázati kalkulátor modellje, modulok, a Stroke Riskometer Apps használja), (c) összehasonlítva a nem fertőző betegségek (NCD-k) megelőzési stratégiáinak jelenlegi gyakorlatával – gyakorlati és új, hatékony stratégiára lehet szükség, különösen a kockázatnak kitett újabb generáció felzárkózásához, az egészségfejlesztéstől és a betegségektől eltérően prevenciós program és szórólapok promóciója az egészségügyi rendelőkben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beleegyező fiatal felnőtt (18 és 50 év közötti), aki Kelantán lakos, érti a maláj nyelvet és rendelkezik okostelefonnal.
Kizárási kritériumok:
- Nem malajziai, és valaha agyvérzést és pszichiátriai problémát diagnosztizáltak nála.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A beavatkozási csoport Stroke Riskometer alkalmazásokkal és tájékoztató szórólapokkal lesz felszerelve.
A tanulmány elején a kutatók elvezetik a résztvevőket a Stroke Riskometer alkalmazások letöltéséhez és telepítéséhez, valamint az alkalmazás használatához a stroke kockázatának mérésére, nyomon követésére és önkezelésére.
A résztvevőket hat hétig négy adatgyűjtési ponttal követik nyomon; alapvonal, második hét, negyedik hét és hatodik hét.
|
A mobiltelefonos alkalmazás mérésére, monitorozására és kezelésére szolgál, elsősorban a stroke kockázati valószínűségét számolja ki 5 és 10 éven belül, megadva az abszolút kockázatot és a relatív kockázatot, amelyet az azonos életkorú és nemű normál egészséges emberekhez viszonyítanak.
Az alkalmazás célja nem csak a stroke és annak kockázati tényezőivel kapcsolatos általános tudatosság növelése, valamint a stroke és szívinfarktus megelőzésének egyéni szintű fejlesztése.
A tájékoztató füzetek tartalmazzák a stroke-kal kapcsolatos tájékoztatót, a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó tájékoztatót és az egészséges táplálkozási szokásokat, beleértve; betegség bevezetése, melyek a kockázati tényezők, a korai tünetek és a megelőző intézkedések.
Ezeket az anyagokat a malajziai Egészségügyi Minisztérium egészségügyi oktatási és promóciós osztálya dolgozta ki és tette közzé 2013-2016 között.
Általában az egészségügyi szűrési program során kerül a nyilvánosság elé, és minden egészségügyi intézményben megtalálható.
Minden anyag csak maláj nyelven volt.
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport megkapja a stroke-kal kapcsolatos tájékoztatót, a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó tájékoztatót és az egészséges táplálkozási viselkedést.
A résztvevőket hat hétig négy adatgyűjtési ponttal követik nyomon; alapvonal, második hét, negyedik hét és hatodik hét.
|
A tájékoztató füzetek tartalmazzák a stroke-kal kapcsolatos tájékoztatót, a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó tájékoztatót és az egészséges táplálkozási szokásokat, beleértve; betegség bevezetése, melyek a kockázati tényezők, a korai tünetek és a megelőző intézkedések.
Ezeket az anyagokat a malajziai Egészségügyi Minisztérium egészségügyi oktatási és promóciós osztálya dolgozta ki és tette közzé 2013-2016 között.
Általában az egészségügyi szűrési program során kerül a nyilvánosság elé, és minden egészségügyi intézményben megtalálható.
Minden anyag csak maláj nyelven volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke kockázatának tudatosítása
Időkeret: 6 hét
|
Az eredményt a stroke kockázati tudatossági pontszámaként mérik. A pontszámot a lefordított és hitelesített „Szív- és érrendszeri betegségekről alkotott attitűdök és hiedelmek (ABCD) kockázati kérdőív” alapján számítják ki, amely 26 kérdésből áll, összesen 80 ponttal. A tudatossági pontszám a tudás területét (8 elem), az észlelést (12 elem) és a változtatási szándékot (6 elem) jelenti. A tartományi ismeretek esetében a válasz típusa igaz/hamis/nem tudom, míg a többi 4 likert skála; határozottan nem ért egyet, nem ért egyet, egyetért és teljesen egyetért. Az összpontszám százalékban kerül kiszámításra, és minél magasabb ez a százalék, annál jobban ismerik a stroke kockázatát. Ezt a vizsgálat kezdetén, a második héten, a negyedik héten és a hatodik héten értékelik. Az eredményt a Lineáris vegyes hatás modell segítségével elemzik a lehetséges zavaró tényezők, például a szociodemográfiai (életkor, nem, etnikai hovatartozás, családi állapot) és/vagy a társadalmi-gazdasági státusz (iskolai végzettség, jövedelem/foglalkozás) kiigazítása után. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (kg/m^2)
Időkeret: 6 hét
|
A végeredmény a súlyból (kilogrammban) és a magasságból (méterben) áll, amelyeket kombinálva jelent a BMI kg/m^2-ben.
A BMI-t a vizsgálat korábbi és a hatodik hetében mérik.
A tanulmányban használt műszerek egységesek és jól kalibráltak.
|
6 hét
|
|
Vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: 6 hét
|
Az eredményt a vizsgálat korábbi és a hatodik hetében mérik egységes és jól kalibrált műszerekkel.
|
6 hét
|
|
A stroke kockázatának valószínűsége
Időkeret: 6 hét
|
Az eredmény a stroke kockázatának százalékos aránya 5 és 10 éven belül. Ezt a Stroke Riskometer segítségével mérik (a kontrollcsoport ugyanazt az értékelést fogja használni, mint ami a kérdéscsoportban is lefordítható). 15 kérdést tartalmaz a stroke kockázati tényezőiről (dohányzás, alkoholfogyasztás, táplálkozási és fizikai tevékenységek), a kapcsolódó társbetegségekről (cukorbetegség, magas vérnyomás, szívbetegség és traumás agysérülés), beleértve a BMI-t és a vérnyomást. Minél magasabb a stroke kockázati valószínűség százalékos aránya, az 5 és 10 éven belül nagyobb a stroke kockázata. A mérés az alaphéten és a vizsgálat hatodik hetén történik. Az eredményt a Lineáris Mixed Effect modell segítségével elemzik a beavatkozás és a kontrollcsoport között. A modellt a lehetséges zavaró tényezőkhöz is hozzá kell igazítani, mint például a szociodemográfiai (életkor, nem, etnikai hovatartozás, családi állapot) és/vagy a társadalmi-gazdasági státusz (iskolai végzettség, jövedelem/foglalkozás). |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamad Zarudin M Said, MD, MPH, Universiti Sains Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRR-19-3296-51864(IIR)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .